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色瑞替尼的禁止使用人群

作者
郭药师
阅读量:586
2025-01-20 19:47:52

色瑞替尼于2014年就已批准上市,作为二线药物,色瑞替尼并没有广泛用于肺癌患者的治疗,至2017年被批复为一线用药,色瑞替尼越来越受到癌症患者的关注和欢迎。色瑞替尼是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物。色瑞替尼用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。临床实验研究表明,色瑞替尼的活性是克唑替尼的20倍。色瑞替尼治疗肺癌的效果优异,但并不是所有人都可以服用的。

孕妇:色瑞替尼可能导致胚胎毒性,对未出生的胎儿造成伤害。有相关动物数据显示,妊娠兔在每天都服用色瑞替尼的情况下,发现骨骼或内脏异常现象,甚至出现母体毒性和流产,胚胎的致死率也是存在的。哺乳母亲:由于不确定母亲的乳汁中是否带有色瑞替尼的毒性或其代谢物,为避免胎儿受到色瑞替尼不良反应的影响,忠告母亲终止哺乳。老年人(65岁以上):在临床试验研究中,没有足够的数量来证明色瑞替尼所带来的毒副反应是否不同于年轻人,是否更加严重。儿童:尚未确认色瑞替尼对儿童的安全性和有效性。具有生殖潜能的男性与女性:色瑞替尼可能导致肝毒,最好治疗期间采取避孕措施。肝受损患者:色瑞替尼是主要地通过肝脏消除,有肝受损患者可能增加暴露。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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色瑞替尼(Ceritinib)
药品别称
色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib
适应人群
用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK...[ 详情 ]
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