必妥维(Biktarvy)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

必妥维(Biktarvy)是由比克替拉韦（BIC，一种HIV-1整合酶链转移抑制剂INSTI）与恩曲他滨（FTC）、替诺福韦艾拉酚胺（TAF（两种HIV-1核苷类逆转录酶抑制剂NRTIs）组成的三药复方制剂。

必妥维(Biktarvy)适应症

必妥维适用于作为完整方案治疗HIV-1感染：用于无抗逆转录病毒治疗史的成人和体重至少14公斤的儿科患者，

或具有抗逆转录病毒治疗史但未达到病毒学抑制、且无已知或疑似对整合酶链抑制剂类、恩曲他滨或替诺福韦耐药相关替换突变的患者，

或用于替代当前抗逆转录病毒方案，适用于病毒学抑制（HIV-1RNA＜50拷贝/毫升）、正在接受稳定抗逆转录病毒治疗且无已知或疑似对比克替拉韦或替诺福韦耐药相关替换突变的患者。

必妥维(Biktarvy)的用法用量

1、在进行必妥维治疗前及启动治疗时的检测要求

在开始必妥维治疗前或启动治疗时，需对患者进行乙型肝炎病毒感染的检测。对于所有患者，应根据临床情况在治疗前、治疗启动时以及治疗期间评估血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白水平。对于慢性肾病患者，还需额外评估血清磷水平。

2、成人及体重至少25公斤儿科患者的推荐剂量

推荐剂量为每日口服一次单片复方制剂（含50毫克BIC、200毫克FTC和25毫克TAF），可与食物同服或空腹服用，

适用于以下人群：肌酐清除率估算值≥30毫升/分钟的成人及体重至少25公斤的儿科患者，或接受长期血液透析且肌酐清除率估算值＜15毫升/分钟的病毒学抑制成人患者。对于血液透析患者，应在完成当日透析治疗后给药。

3、体重至少14公斤至不足25公斤儿科患者的推荐剂量

对于体重至少14公斤至不足25公斤且肌酐清除率估算值≥30毫升/分钟的儿科患者，推荐剂量为每日口服一次单片复方制剂（含30毫克BIC、120毫克FTC和15毫克TAF），可与食物同服或空腹服用。若儿童无法吞服整片药片，可将药片分割后分次服用，所有部分需在10分钟内完整摄入。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

必妥维(Biktarvy)特殊人群用药

1、妊娠期患者的推荐剂量

对于病毒学抑制（HIV-1RNA＜50拷贝/毫升）、正在接受稳定抗逆转录病毒治疗且无已知必妥维(Biktarvy)任一成分耐药相关替换突变的妊娠期患者，推荐剂量为每日口服一次单片复方制剂（含50毫克BIC、200毫克FTC和25毫克TAF），可与食物同服或空腹服用。

由于妊娠期患者体内必妥维(Biktarvy)暴露量会降低，需密切监测病毒载量。

2、不推荐用于严重肾功能损害患者

必妥维(Biktarvy)不推荐用于以下患者：严重肾功能损害（肌酐清除率估算值为15至＜30毫升/分钟）；或终末期肾病（肌酐清除率估算值＜15毫升/分钟且未接受长期血液透析）；或无抗逆转录病毒治疗史且接受长期血液透析的终末期肾病患者。

3、不推荐用于严重肝功能损害患者

必妥维(Biktarvy)不推荐用于严重肝功能损害（Child-PughC级）患者。