色瑞替尼是FDA批准的第二个ALK抑制剂,色瑞替尼适用为对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
色瑞替尼服用过程中的注意事项:
严重或持续性的胃肠道毒性反应:临床试验中,38%的患者因出现腹泻、恶心呕吐或腹痛而调整用药剂量。如止吐药或止泻药无效,则应减少色瑞替尼剂量。
肝中毒:色瑞替尼可引起肝中毒。至少每月做一次肝脏实验室检查。如果出现异常则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。
间质性肺病(ILD)/肺炎:临床试验中,有4%的患者出现间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊患者出现与色瑞替尼治疗有关的ILD/肺炎,应永久停药。
QT间期延长:色瑞替尼可导致QTc间期延长。对于充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常患者,或正在服用可导致QTc间期延长药物的患者,应监测其心电图和电解质。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。
高血糖:色瑞替尼可导致高血糖。应在治疗前监测空腹血糖,如果有临床需要,随后应定期监测。如果出现临床表现,应开始服用或优化降血糖药物。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。
心动过缓:色瑞替尼可导致心动过缓。定期监测心跳及血压。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。
胰腺炎:患者可能会出现脂肪酶和/或淀粉酶升高以及胰腺炎。治疗前监测脂肪酶和淀粉酶,如果有临床需要,随后应定期监测。
胚胎-胎儿毒性:色瑞替尼可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,色瑞替尼对胎儿有潜在风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225