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马瓦卡坦仿制版也能有效治病吗?

作者
郭药师
阅读量:507
2025-01-19 11:34:34
导读:马瓦卡坦是一种用于治疗成人阻塞性肥厚型心肌病(oHCM)的药物,该病是指心脏主泵腔中的肌肉变厚或扩大,从而阻碍血液从心脏流向身体其他部位。 

马瓦卡坦仿制版也能有效治病吗

马瓦卡坦是由美国施贵宝公司研发生产的艳艳要,目前并没有了解该药物有仿制版本,马瓦卡坦仿制版的疗效也无法判断。通常来说,仿制药需要经过严格的审批流程,以确保它们与原研药在质量和疗效上是等效的。如果未来马瓦卡坦仿制药得到了相应的药品监管机构的批准上市,通常是安全、有效的。

需要注意的是,不是所有的仿制药都会自动具有与原研药相同的治疗效果,这取决于仿制药的生产质量和监管标准。在使用仿制药之前,患者应该咨询医生或药师,并确保仿制药是由信誉良好的制造商生产的,且已经得到药品监管机构的批准。

马瓦卡坦的用法用量

马瓦卡坦只能凭处方获得,并且应在有治疗心肌病(心肌损伤)经验的医生的监督下开始治疗。马瓦卡坦服药指南中指出该药物每日口服一次。剂量取决于肝酶CYP2C19的活性,该酶参与 马瓦卡坦的分解和患者对治疗的反应。

在开始治疗之前,医生会进行测试以测量CYP2C19的活性,以确定马瓦卡坦在个体患者中的分解速度。如果这种肝酶的活性较低,使用马瓦卡坦出现严重副作用的风险较大,医生会开出较低的剂量。如果必须在进行测试之前开始治疗,医生也会开出较低的剂量。

马瓦卡坦的治疗效果

在两项主要研究中,马瓦卡坦的疗效与安慰剂进行了比较。第一项研究的主要疗效衡量指标是达到预定水平的运动能力改善(以运动期间使用的最大氧气量衡量)以及疾病症状改善或稳定的患者比例。经过30周的治疗,37%的马瓦卡坦治疗患者实现了这种改善,而安慰剂治疗患者的比例仅为17%。

第二项研究涉及112名oHCM患者,他们符合接受间隔缩小治疗(SRT)的条件,即通过手术或导管(通过动脉进入心脏的细管)缩小增厚的心肌。使用马瓦卡坦治疗16周后,18%的患者继续接受SRT或仍符合接受SRT的条件,而接受安慰剂治疗的患者比例为77%。

怀孕期间或可能怀孕且未采取适当避孕措施的女性不得服用马瓦卡坦。此外,还不得与其他一些药物一起服用,因为这些药物可能会增加患者体内马瓦卡坦的含量,从而增加副作用的风险。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214998

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
马瓦卡坦、玛伐凯泰、Camzyos、Mavacamten
适应人群
玛伐凯泰适用于治疗有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人。
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