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马瓦卡坦(Camzyos,Mavacamten)的注意事项

1、心力衰竭

马瓦卡坦减少心肌收缩力,可能引发或加重心力衰竭,特别是在已存在心脏功能受损或严重并发症(如严重感染、未控制的心律失常)的患者中。

在治疗前和治疗期间,应定期评估患者的左心室射血分数(LVEF),并根据情况调整药物剂量。LVEF低于55%的患者通常不建议开始治疗。

2、导致心力衰竭或丧失有效性的CYP450药物相互作用

马瓦卡坦主要通过CYP2C19和CYP3A4酶代谢。与这些酶发生相互作用的药物(如奥美拉唑、埃索美拉唑、西咪替丁等)可能导致严重的不良反应,包括心力衰竭或药物有效性丧失。

3、CAMZYOS REMS计划

由于心力衰竭的风险,马瓦卡坦仅能通过CAMZYOS REMS计划获得。

CAMZYOS REMS计划的显著要求包括:

1)处方医生必须通过参加CAMZYOS REMS项目获得认证。

2)患者必须入组CAMZYOS REMS项目,并遵守持续监测要求[见用法用量]。

3)药房必须通过参加CAMZYOS REMS项目获得认证,且必须仅分配给获得授权接受CAMZYOS的患者。

4)批发商和分销商必须仅分发至经认证的药房。

4、胚胎-胎儿毒性

动物实验显示,马瓦卡坦可能对胚胎-胎儿有毒性。有生育能力的女性在治疗前需确认未妊娠,并在治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕措施。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214998

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