瑞司美替罗仿制版也能有效治病吗?

导读：瑞司美替罗是一种处方药，与饮食和运动一起使用，用于治疗患有中度至重度肝脏瘢痕（纤维化）但不包括肝硬化的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。此项适应症是根据 NASH 和肝脏瘢痕（纤维化）的改善情况而获批的。

瑞司美替罗仿制版也能有效治病吗

瑞司美替罗最初由罗氏（Roche）公司开发，随着研发进程的推进，Madrigal公司接手了该药物的后续开发，属于原研药。截至目前并没有了解到瑞司美替罗有仿制药，因此无法了解到具体的疗效，不建议盲目相信目前市场上的瑞司美替罗仿制药。

在临床试验中，瑞司美替罗显示出能够显著降低脂肪肝水平，可改善NASH患者的肝组织学状况，减少肝脏脂肪和纤维化程度。在一项临床试验中，使用瑞司美替罗治疗52周后，患者的肝脏脂肪水平平均降低了51%。瑞司美替罗治疗效果较好，但是仿制药的效果并不明确。

如果未来有瑞司美替罗仿制药正式上市，说明已经经过相关部门批准，其疗效基本与原研药一致，也可有效治疗相关疾病。

瑞司美替罗的用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量是根据患者的实际体重确定的，体重＜100千克的推荐剂量为80毫克，每日一次。体重≥100千克的推荐剂量为100毫克，每日口服一次。瑞司美替罗可与食物一起服用或单独服用，不建议将瑞司美替罗与强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)联用。

瑞司美替罗的不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕，腹泻和恶心是治疗中止的最常见原因。在接受瑞司美替罗治疗的患者中观察到荨麻疹和皮疹等反应，可能反映药物超敏反应。

在开始使用瑞司美替罗治疗后的前4周内，平均ALT和AST水平有所升高。治疗开始后4周，ALT和AST值的平均升高值低于基线的1.5倍，这些值在开始治疗后约8周恢复到基线水平。

需要注意的是失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗，如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的迹象或症状，应停止使用瑞司美替罗。