导读:瑞司美替罗与饮食和运动相结合,用于治疗患有中度至晚期肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的成年人。该适应症因NASH和纤维化改善而获得加速审批。该适应症的继续审批可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述,瑞司美替罗避免用于失代偿性肝硬化患者。
截止2024年9月14日,瑞司美替罗还没有在中国上市。2024年03月14日,Madrigal Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA加速批准其药品瑞司美替罗联合饮食和运动,治疗患有中重度肝纤维化(F2-F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。
由于目前瑞司美替罗还没有在中国上市,因此并不是很好购买,如果有购药需求,可以参考以下几种瑞司美替罗购药渠道。
1、海外购药:患者可以可以自己前往美国等上市国家购买,或者通过国外的亲友帮助购买瑞司美替罗。
2、海外就医:患者可以前往瑞司美替罗上市国家的医院就诊,然后直接在医院的药房中购买瑞司美替罗。
3、医疗服务机构:患者也可以寻找国内提供海外医疗服务的机构帮助购买瑞司美替罗。这些机构通常能够提供与国际接轨的先进医疗资源,帮助患者获取最新的治疗方案和药物。
在选择购买渠道时,请确保渠道的合法性和药品的真实性,以保障用药安全。同时,由于瑞司美替罗是一种处方药,使用前应咨询专业医生,并在其指导下使用,了解其药物疗效、副作用等信息。
瑞司美替罗的有效性是根据对为期54个月的随机双盲安慰剂对照试验中第12个月的替代终点的分析进行评估的。在试验中,888名受试者被随机分配接受以下其中一种治疗:安慰剂(n=294)、80mg瑞司美替罗(n=298),或 100mg瑞司美替罗(n=296)每日一次,此外还接受NASH标准治疗,包括健康饮食和运动咨询。
12 个月后,肝脏活检显示,与接受安慰剂治疗的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中,NASH缓解或肝脏瘢痕改善的比例更高。接受80mg瑞司美替罗的受试者中,有26%-27%的患者NASH 得到缓解,肝脏瘢痕没有恶化,而接受安慰剂和饮食及运动咨询的受试者中这一比例为9%-13%。
治疗一年后,部分患者就表现出这些变化,这一点值得注意,因为这种疾病通常进展缓慢,大多数患者需要数年甚至数十年才能出现进展。