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泽布替尼有哪几种版本

作者
郭药师
阅读量:541
文章来源:医伴旅
2025-01-19 10:31:17

导读:泽布替尼(Zanubrutinib)的商品名为百悦泽(Brukinsa),是由中国百济神州公司自主研发的一种新型强效BTK抑制剂。该药物经过分子结构的优化,能够对BTK靶点形成完全且持久的精准抑制,为淋巴瘤和白血病患者提供了新的治疗选择。

泽布替尼的版本信息

研发与批准:泽布替尼由中国百济神州公司自主研发,并经过严格的临床试验验证。2019年,美国食品药品监督管理局(FDA)以“突破性疗法”身份优先审评并批准其上市,实现了中国抗癌新药出海的“零的突破”。后来泽布替尼在中国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、欧盟等多个国家和地区相继获批上市,商业化足迹遍布全球50+个市场。

适应症扩展:泽布替尼的适应症范围不断扩大,目前已包括既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及华氏巨球蛋白血症(WM)患者。这些适应症的获批,为更多患者提供了治疗希望。

泽布替尼的注意事项

副作用监测:泽布替尼使用过程中可能出现中性粒细胞减少症、皮疹、白细胞减少症等常见副作用。患者需定期监测血常规等指标,及时发现并处理这些不良反应。

特殊人群使用:对于年满65岁的老年患者,使用泽布替尼时需谨慎评估其身体状况和潜在风险,为了排除妊娠可能,有生育能力的女性在使用前应接受妊娠试验。

感染预防:泽布替尼可能增加患者感染的风险,患者在使用期间应保持良好的个人卫生习惯,避免与感染源接触,并定期进行感染筛查和治疗。

泽布替尼的用法用量

标准剂量:泽布替尼的推荐剂量为每次160mg(2粒80mg胶囊),每日两次口服。这一剂量是基于大量临床试验数据得出的,能够最大限度地发挥药物的疗效并减少副作用。

剂量调整:在某些特殊情况下,如患者同时使用中效或强效CYP3A抑制剂时,可能需要调整泽布替尼的剂量,对于肝功能损伤患者,尤其是重度肝损伤患者,也需适当减少剂量以避免不良反应的发生。

持续治疗:泽布替尼的治疗周期通常为3-4个疗程,每个疗程持续28天。然而,具体治疗时间应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。在疾病进展或出现不可耐受的毒性时,应停止治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=213217

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