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全部名称：
泽布替尼、zanubrutinib、BRUKINSA
适应症：
泽布替尼适用于套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘带淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
泽布替尼
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泽布替尼
商品名称：BRUKINSA
英文名称：zanubrutinib
中文名称：泽布替尼胶囊
全部名称：泽布替尼、zanubrutinib、BRUKINSA
适应症
1、套细胞淋巴瘤
BRUKINSA(泽布替尼)适用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者。
基于总缓解率，该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。
2、华氏巨球蛋白血症
BRUKINSA(泽布替尼)适用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM) 成人患者。
3、边缘带淋巴瘤
BRUKINSA(泽布替尼)适用于治疗至少接受过一种基于抗 CD20 方案治疗的复发性或难治性边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者。
基于总缓解率，该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。
4、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
BRUKINSA(泽布替尼)适用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成人患者。
剂型和规格
胶囊：每粒 80 mg 胶囊为0号、白色至类白色不透明胶囊，用黑色油墨印有“ZANU 80”。
用法用量
1、推荐剂量
BRUKINSA(泽布替尼)的推荐剂量为 160 mg 口服给药，每日两次或 320 mg 口服给药，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
BRUKINSA(泽布替尼)可与或不与食物同服。建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、掰开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂BRUKINSA(泽布替尼)，应在同一天尽快服用，并在第二天恢复正常时间表。
2、用于肝损害的剂量调整
重度肝损害患者的BRUKINSA(泽布替尼)推荐剂量为 80 mg 口服给药，每日两次 [见特殊人群用药]。
3、药物相互作用的剂量调整
表1提供了针对药物相互作用推荐的BRUKINSA(泽布替尼)剂量调整。
表1：与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联用时的剂量调整
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联用药物 |
BRUKINSA 推荐剂量 （起始剂量：160 mg每日两次或 320 mg 每日一次） |
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强效 CYP3A 抑制剂 |
80 mg，每日一次。 如果发生不良反应，建议中断给药 [参见用法用量 (2.4)]。 |
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中效 CYP3A 抑制剂 |
80 mg，每日两次。 根据不良反应建议调整剂量 [参见用法用量 (2.4)]。 |
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强效 CYP3A 诱导剂 |
避免合并使用。 |
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中效 CYP3A 诱导剂 |
避免合并使用。 如果无法避免使用这些诱导剂，将 BRUKINSA 剂量增加至 320 mg 每日两次。 |
停用 CYP3A 抑制剂或中效 CYP3A4 诱导剂后，重新开始既往BRUKINSA(泽布替尼)给药 [参见用法用量和药物相互作用]。
4、针对不良反应的剂量调整
针对≥3级不良反应的 BRUKINSA 推荐剂量调整见表2。
表2：不良反应的推荐剂量调整
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不良反应 |
不良反应发生情况 |
剂量调整 （起始剂量：160 mg每日两次或 320 mg 每日一次） |
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血液学毒性 [参见警告和注意事项 (5.3)] |
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3级或4级发热性中性粒细胞减少症
血小板计数降至25,000-50,000/mm 3，伴明显出血
中性粒细胞计数降至 < 500/mm 3（持续超过连续10天）
血小板计数降至 < 25,000/mm 3（持续超过连续10天） |
首次 |
中断 BRUKINSA 治疗 一旦毒性消退至≤1级或基线水平：以 160 mg 每日2次或 320 mg 每日1次的剂量重新开始治疗。 |
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第二 |
中断 BRUKINSA 治疗 一旦毒性消退至≤1级或基线值：以 80 mg 每日2次或 160 mg 每日1次的剂量重新开始治疗。 |
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第三 |
中断 BRUKINSA 治疗 一旦毒性消退至≤1级或基线值：以 80 mg 每日一次的剂量重新开始治疗。 |
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第四 |
停用 BRUKINSA |
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非血液学毒性 [参见警告和注意事项 (5.5) 和不良反应 (6.1)] |
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重度或危及生命的非血液学毒性 a |
首次 |
中断 BRUKINSA 治疗 一旦毒性消退至≤1级或基线值：以 160 mg 每日两次或 320 mg 每日一次的剂量重新开始治疗。a |
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不良反应 |
不良反应发生情况 |
剂量调整 （起始剂量：160 mg每日两次或 320 mg 每日一次） |
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第二 |
中断 BRUKINSA 治疗 一旦毒性消退至≤1级或基线值：以 80 mg 每日2次或 160 mg 每日1次的剂量重新开始治疗。 |
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第三 |
中断 BRUKINSA 治疗 一旦毒性消退至≤1级或基线值：以 80 mg 每日一次的剂量重新开始治疗。 |
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第四 |
停用 BRUKINSA |
a对于4级非血液学毒性，在以相同剂量重新开始治疗前评价获益-风险。
无症状淋巴细胞增多症不应视为不良反应，这些患者应继续服用BRUKINSA。
不良反应
主要不良反应：
中性粒细胞计数降低、上呼吸道感染、血小板计数降低、出血、肌肉骨骼疼痛
注意事项
1、出血
接受BRUKINSA(泽布替尼)单药治疗的血液恶性肿瘤患者曾发生致死性和严重出血。
2、感染
接受BRUKINSA(泽布替尼)单药治疗的血液恶性肿瘤患者曾发生致死性和严重感染（包括细菌、病毒或真菌感染）以及机会性感染。
3、血细胞减少
接受BRUKINSA(泽布替尼)单药治疗的患者发生了3级或4级血细胞减少，包括基于实验室测量的中性粒细胞减少 (22%)、血小板减少 (8%) 和贫血 (7%)。11%的患者发生4级中性粒细胞减少症，2.8%的患者发生4级血小板减少症。
4、第二原发恶性肿瘤
在接受BRUKINSA(泽布替尼)单药治疗的患者中，13%的患者发生了第二种原发性恶性肿瘤，包括非皮肤癌。最常见的第二种原发性恶性肿瘤为非黑色素瘤皮肤癌，有7%的患者报告。
5、心律失常类疾病
接受BRUKINSA(泽布替尼)治疗的患者曾发生严重心律失常类疾病。
6、胚胎毒性
基于动物研究结果，当对妊娠女性给药时，BRUKINSA(泽布替尼)可导致胎儿损害。
特殊人群用药
1、妊娠
基于动物研究结果，当对妊娠女性给药时，BRUKINSA(泽布替尼)可导致胎儿损害。
2、哺乳期
尚无关于赞布替尼或其代谢物经人乳汁分泌、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能发生 BRUKINSA(泽布替尼) 严重不良反应，建议哺乳期女性在BRUKINSA(泽布替尼) 治疗期间和末次给药后2周内不要哺乳。
3、有生育能力的女性和男性
孕妇使用BRUKINSA(泽布替尼) 可能会对胚胎-胎儿造成危害。
建议有生育能力的女性在开始BRUKINSA(泽布替尼)治疗前进行妊娠试验。
建议有生育能力的女性患者在BRUKINSA(泽布替尼) 治疗期间和BRUKINSA(泽布替尼) 末次给药后1周内采取有效的避孕措施。
建议男性在接受BRUKINSA(泽布替尼) 期间和BRUKINSA(泽布替尼) 末次给药后1周内避免生育。
4、儿童用药
尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。
5、老年患者用药
在年轻和老年患者之间未观察到有效性的总体差异。
6、肾损害
轻度、中度或重度肾损害（CLcr≥15 mL/min，根据 Cockcroft-Gault 估计）患者不建议调整剂量。
7、肝损害
建议重度肝损害患者调整BRUKINSA(泽布替尼) 剂量 [参见用法用量]。尚未在重度肝损害患者中评价BRUKINSA(泽布替尼) 的安全性。轻度至中度肝损害患者不建议调整剂量。监测肝损害患者中的BRUKINSA(泽布替尼) 不良反应。
禁忌症
无
药物相互作用
影响泽布替尼的药物相互作用见下表：
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中效和强效 CYP3A 抑制剂 |
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临床影响 |
· 与中效或强效 CYP3A 抑制剂联合给药可增加泽布替尼的 C max 和 AUC ，这可能会增加 BRUKINSA 毒性的风险。 |
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预防或管理 |
· 与中效或强效 CYP3A 抑制剂联合给药时，降低 BRUKINSA 剂量 [参见用法用量]。 |
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中效和强效 CYP3A 诱导剂 |
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临床影响 |
· 与中效或强效 CYP3A 诱导剂联合给药可降低泽布替尼的 C max 和 AUC，从而可能降低 BRUKINSA 的疗效。 |
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预防或管理 |
· 避免 BRUKINSA 与强效 CYP3A 诱导剂联合给药 [参见用法用量]。 · 避免 BRUKINSA 与中效 CYP3A4 诱导剂联合给药 [参见用法用量]。如果无法避免使用这些诱导剂，将 BRUKINSA 剂量增加至 320 mg 每日两次 [见用法用量]。 |
成分
本品主要成分为泽布替尼。
性状
胶囊
贮存方法
储存于20°C-25°C(68°F-77°F)；允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。
生产厂家
百济神州有限公司
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泽布替尼适应证
泽布替尼(商品名BRUKINSA,百悦泽)是由百济神州(北京)生物科技有限公司研发的一种高度选择性的第二代BTKi,相比伊布替尼,具有更高的靶标占有率以及更少的靶外结合,于2019年底被FDA优先审评并批准上市,2020年获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市用于治疗既往至少接受过1次治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过1次治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)患者。
泽布替尼的作用
泽布替尼是一种有效的、特异性BTK抑制剂，通过与BTK活性位点上的半胱氨酸残基形成共价键结合,使其不可逆失活，从而发挥作用,对其他激酶如白细胞介素-2诱导型T细胞激酶(ITK)、
Janus蛋白酪氨酸激酶( JAK ) 3和表皮生长因子受体(EGFR)仅具有微弱的抑制作用。
泽布替尼的效果
一项Ⅰ期的开放标签、剂量递增、全球性、多中心、单臂B细胞恶性肿瘤试验BGB-3111-AU-003(NCT02343120) ,其中包括32例接受过泽布替尼治疗的MCL患者。
泽布替尼口服剂量为每次160 mg,每日2次,或每日1次(320 mg)。曾接受治疗的MCL患者的中位年龄为70岁(范围:42~86岁),其中38%的患者为≥75岁的老年人。大多数患者是男性(69%)和高加索人(78%)。
MIPI评分低的占28%,中等的占41%,高风险的占31%。试验的主要疗效终点为ORR。经过18.8个月的随访﹐27例(84%)达到ORR,其中7例患者(22%)达到CR,20例患者(62%)达到PR,中位DOR为18.5个月。
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2023-07-25 13:54
泽布替尼的适应症,用法用量及剂量调整？
泽布替尼(BRUKINSA)适应症主要有套细胞淋巴瘤 (MCL) 、华氏巨球蛋白血症 (WM)、边缘带淋巴瘤 (MZL) 、慢性淋巴细胞白血病(CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)，BRUKINSA的推荐剂量为 160 mg 口服给药，每日两次或 320 mg 口服给药，每日一次，肝损害患者以及与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联用时需要调整药品剂量。关于泽布替尼泽布替尼(百济神州)是新一代BTK小分子抑制剂,也是中国第一个在美国获批上市的自主研发创新药。一项单臂、开放标签、多中心的Ⅱ期临床试验结果显示,泽布替尼的总体缓解率为84.0% ,完全缓解率为68.6%,总体耐受性良好。一项国际多中心﹑开放标签的Ⅰ b期临床试验(AU-003)结果显示,泽布替尼治疗MCL的总体缓解率为86.7% ,结果与中国研究结果一致。CSCo指南与NCCN指南均推荐泽布替尼用于MCL的治疗。伊布替尼是国内首个获批的第一代BTK抑制剂,2018年被纳入国家医保目录。泽布替尼适应症1、套细胞淋巴瘤：BRUKINSA 适用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者。基于总缓解率，该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。2、华氏巨球蛋白血症：BRUKINSA 适用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM) 成人患者。3、边缘带淋巴瘤：BRUKINSA 适用于治疗至少接受过一种基于抗 CD20 方案治疗的复发性或难治性边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者。基于总缓解率，该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。4、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤：BRUKINSA 适用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成人患者。泽布替尼的用法用量BRUKINSA的推荐剂量为 160 mg 口服给药，每日两次或 320 mg 口服给药，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。BRUKINSA 可与或不与食物同服。建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、掰开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂BRUKINSA，应在同一天尽快服用，并在第二天恢复正常时间表。肝损害的剂量调整重度肝损害患者的 BRUKINSA 推荐剂量为 80 mg 口服给药，每日两次。药物相互作用的剂量调整表1提供了针对药物相互作用推荐的 BRUKINSA 剂量调整。表1：与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联用时的剂量调整联用药物BRUKINSA 推荐剂量（起始剂量：160 mg每日两次或 320 mg 每日一次） 强效 CYP3A 抑制剂80 mg，每日一次。如果发生不良反应，建议中断给药。 中效 CYP3A 抑制剂80 mg，每日两次。根据不良反应建议调整剂量。强效 CYP3A 诱导剂避免合并使用。 中效 CYP3A 诱导剂避免合并使用。如果无法避免使用这些诱导剂，将 BRUKINSA 剂量增加至 320 mg 每日两次。停用 CYP3A 抑制剂或中效 CYP3A4 诱导剂后，重新开始既往 BRUKINSA 给药。热文推荐：戈舍瑞林一针多少钱？
已经帮助343人
2023-12-18 16:19
泽布替尼(zanubrutinib)治疗一个月费用？
泽布替尼(zanubrutinib)治疗一个月费用是5760元、10880元(医保前价格)不等，该费用仅为药物费用，治疗一个月期间产生的其他费用，比如检查费等并不包含现在内。药物名称中文名：泽布替尼胶囊商品名：BRUKINSA英文名：zanubrutinib适应症1、套细胞淋巴瘤2、华氏巨球蛋白血症3、边缘带淋巴瘤4、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤用法用量推荐剂量为160mg，每天服用两次，或者是一次性服用320mg，每日一次，可与或不与食物一起服用。治疗一个月剂量一天的剂量是320mg，按照一个月30天计算，一个月需要320mg*30=9600mg，相当于120片80mg片剂，需要服用一盒多一点，需要购买2盒。价格1、医保价：80mg*64规格的中标价格是5440元，平均一片的价格是85元，医保报销后的价格会便宜一些。2、便宜价：泽布替尼80mg*64片的参考售价是2880元一盒，平均一片的价格是45元。治疗一个月费用1、医保价：医保前具体的费用：85*120=10200元。医保前整盒购买费用：2*5440=10880元。每个地区地区的报销比例不同，医保报销后的价格也不一样，报销比例可能为50%、70%不等。假设医保报销的比例是70%，医保报销后具体的价格是7140元，医保报销后整盒购买费用：2*5440=7616元。2、便宜价：一个月具体的费用：45*120=5400元，整盒购买费用：2*2880=5760元。不良反应的剂量调整1、首次：中断泽布替尼治疗，一旦毒性消退至≤1级或基线水平，以160mg 每日2次或320mg每日1次的剂量重新开始治疗。2、第二次：中断泽布替尼治疗，一旦毒性消退至≤1级或基线值，以80mg每日2次或160mg每日1次的剂量重新开始治疗。3、第三次：中断泽布替尼治疗，一旦毒性消退至≤1级或基线值，以80mg每日1次的剂量重新开始治疗。4、第四次：停用泽布替尼治疗。疗效结果在一项多短期、开放性、IIb期研究中，纳入208位R/R边缘区、滤泡性或小淋巴细胞性淋巴瘤患者，每日口服一次泽布替尼800mg，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或退出研究。经过27.7个月和21.4个月的中位随访，总有效率为47.1%，86.4%的患者肿瘤缩小，中位反应时间为2.7-4.6个月。MZL未达到缓解持续时间的中位数，FL为11.1个月，SLL为18.3个月。MZL未达到中位无进展生存期，FL为10.6个月，SLL为20.9个月。参考文献：Fowler NH, Samaniego F, Jurczak W, Ghosh N, Derenzini E, Reeves JA, Knopińska-Posłuszny W, Cheah CY, Phillips T, Lech-Maranda E, Cheson BD, Caimi PF, Grosicki S, Leslie LA, Chavez JC, Fonseca G, Babu S, Hodson DJ, Shao SH, Burke JM, Sharman JP, Law JY, Pagel JM, Miskin HP, Sportelli P, O'Connor OA, Weiss MS, Zinzani PL. Umbralisib, a Dual PI3Kδ/CK1ε Inhibitor in Patients With Relapsed or Refractory Indolent Lymphoma. J Clin Oncol. 2021 May 20;39(15):1609-1618. doi: 10.1200/JCO.20.03433. Epub 2021 Mar 8. PMID: 33683917; PMCID: PMC8148421.相关热文推荐：厄布利塞(umbralisib)不良反应的剂量调整以及注意事项？
已经帮助297人
2023-12-25 16:48
泽布替尼与伊布替尼的区别在哪？
泽布替尼与伊布替尼的区别在于适应症不同、医保信息不同、药物规格不同、作用机制不同、用药剂量不同、不良反应不同、药物价格不同等方面。适应症不同一、泽布替尼1、套细胞淋巴瘤：泽布替尼适用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2、华氏巨球蛋白血症：泽布替尼适用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者。3、边缘带淋巴瘤：泽布替尼适用于治疗至少接受过一种基于抗CD20方案治疗的复发性或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。4、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤：泽布替尼适用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。二、伊布替尼伊布替尼除了用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤之外，还可用于以下疾病：1、慢性淋巴细胞白血病17p缺失的小淋巴细胞淋巴瘤：伊布替尼适用于17p缺失的慢性淋巴细胞白血病CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者的治疗。2、瓦尔登斯特伦巨球蛋自血症：伊布替尼适用于治疗患有Waldenstro巨球蛋白血症(WM)的成年患者。3、边区淋巴瘤：伊布替尼适用于治疗患有边缘区淋巴瘤(MZL)的成年患者，这些患者需要全身性治疗，并且之前至少接受过一次基于抗CD20的治疗。4、慢性移植物抗宿主病：伊布替尼适用于一种或多种系统治疗失败后患有慢性移植物抗宿主病(CGVHD)的成年患者的治疗。医保信息不同截至目前2024年1月8号，泽布替尼还未被纳入医保。而伊布替尼已被纳入医保范畴。药物规格不同一、泽布替尼：胶囊剂型，每粒80mg胶囊为0号、白色至类白色不透明胶囊，用黑色油墨印有“ZANU80”。二、伊布替尼：1、70毫克：每粒70毫克胶囊为黄色不透明胶囊，用黑色墨水标明“ibr70毫克”。2、140毫克：每粒140毫克的胶囊为白色不透明胶囊，用黑色墨水标明“ibr140毫克”。3、280毫克：每片280毫克的药片是一个紫色的长方形药片，一边刻有“ibr”,另一边刻有“280”。4、420mg：每片420mg片剂为黄绿色至绿色长方形片剂，一侧凹刻“ibr”,另一侧凹刻“420”。5、560mg：每片560mg片剂为黄色至橙色长方形片剂，一面凹刻“ibr”,另一面凹刻“560”。作用机制不同1、泽布替尼：泽布替尼是Bruton酪氨酸激酶的小分子抑制剂。泽布替尼和pracinostat联合可显著抑制NU-DUL-1和SU-DHL-6细胞增殖并促进其凋亡，通过增加凋亡蛋白caspase-3、caspase-8和PARP1的剪切诱导细胞凋亡，发挥协同效应。一项非临床试验显示，泽布替尼可以抑制B淋巴细胞的增殖和抑制肿瘤的生长。2、伊布替尼：伊布替尼也是一种BTK的小分子抑制剂。伊布替尼可与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，抑制BTK酶的活性。在体外，伊布替尼可抑制细胞得迁移和基质粘附。用药剂量不同1、泽布替尼：服药剂量为320mg，患者可选择一次服用，也可分两次服用，例如每天一次，口服320mg，或者每天两次，每次160mg。2、伊布替尼：用于不同疾病时服用剂量也有所差异，用于MCL和MZL，剂量为560毫克，每日口服一次。用于CLL/SLL、西医和慢性移植物抗宿主病，剂量为420mg，每日一次口服。不良反应不同1、泽布替尼：最常见的不良反应为中性粒细胞计数降低、血小板计数降低、上呼吸道感染、出血和肌肉骨骼疼痛。2、伊布替尼：常见不良反应为中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、B为血小板减少、疲劳、出血和发热、肌肉痉挛、腹泻、贫血、皮疹、瘀伤、恶心、口腔炎、肺炎。药物价格不同一、泽布替尼：泽布替尼国内相关报价为3180元左右一盒，百济神州生产的，每片80毫克，共64片。二、伊布替尼：1、孟加拉耀品国际：伊布替尼，一盒1350元左右，每盒112粒，每粒140mg。2、孟加拉伊思达：孟加拉伊思达版本的伊布替尼，一盒1400元左右，每盒90粒，每粒140mg。3、印度版：印度NATCO版的伊布替尼，550元左右一盒，一盒30粒，每粒140mg。总结以上为泽布替尼与伊布替尼在各个方面的区别，患者可在医生的指导下根据自身情况、疾病严重程度等选择合适的药物。相关热文推荐：罗莫单抗(Romosozumab)的禁忌症,制备和给药说明,注意事项？
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2024-01-08 11:51
泽布替尼(zanubrutinib)是什么药？
泽布替尼(zanubrutinib)是由中国百济神州公司自主研发的小分子布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，于2019年11月14日经美国FDA加速批准上市，用于治疗至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)。关于泽布替尼(zanubrutinib)泽布替尼(zanubrutinib)是一种激酶抑制剂，商品名为Brukinsa，是第一个获得美国FDA"突破性疗法"通行证的中国药物。泽布替尼的中文化学名称:(S)-7-(1-丙烯酰哌啶-4-基)-2-(4-苯氧基苯基)-4,5,6,7-四氢吡唑并[1,5-a]嘧嘧啶-3-甲酰胺。泽布替尼(zanubrutinib)适应症泽布替尼(zanubrutinib)适用于治疗以下成人患者：1、既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL)。2、华氏巨球蛋白血症 (WM)。3、接受过至少一种基于抗 CD20 治疗方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤 (MZL)。4、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。服药指南1、推荐剂量：泽布替尼(zanubrutinib)的推荐剂量为口服160mg，每天2次，或口服320mg每日1次。2、正确用法：患者应用水整片吞服，可伴或者不伴食物同服。不可将胶囊打开、咀嚼，以免降低治疗效果。3、服药时间：建议患者在每天大致相同的时间用药，有助于维持体内的血药浓度，进而使药效充分发挥。4、漏服药物：如果漏服一剂泽布替尼(zanubrutinib)，应在同一天尽快服用，并在第二天恢复正常时间表。5、肝损害患者：重度肝损害的患者使用泽布替尼(zanubrutinib)，建议剂量为80mg口服，每日两次。功效与作用泽布替尼(zanubrutinib)是一种第二代Bruton酪氨酸激酶抑制剂(BTKI )，用于治疗成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，显著改善了复发/难治(R/R)MCL患者的生存结果。这种选择性BTKI是一种小分子，通过在BTK的活性位点形成共价键来发挥作用。BTK活性的抑制对于B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导是必需的。在一项临床前研究中，泽布替尼(zanubrutinib)抑制了恶性B细胞增殖，并降低了肿瘤生长。根据I期和II期试验的结果，泽布替尼(zanubrutinib)获得了FDA的加速批准。研究者评估的总体缓解率为83.7%，其中78%的患者达到完全缓解。中位缓解持续时间为19.5个月，中位无进展生存期为22.1个月。副作用泽布替尼(zanubrutinib)最常见的(≥20%)所有级别的不良事件是中性粒细胞计数低(46.5%)、上呼吸道感染(38.4%)、皮疹(36.0%)、白细胞计数低(33.7%)和血小板计数低(32.6%)。治疗效果Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制是Waldenströ巨球蛋白血症(WM)患者的有效治疗方法。ASPEN的3期研究比较了第一代BTK抑制剂ibrutinib和新型高选择性BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)对WM患者的疗效和安全性。患有MYD88L265P疾病的患者被随机分配1:1接受ibrutinib或泽布替尼(zanubrutinib)治疗。主要终点是通过独立审查获得完全缓解(CR)或非常好的部分缓解(VGPR)的患者比例。关键次要终点包括主要缓解率(MRR)、无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DOR)、疾病负担和安全性。共有201名患者被随机分组，其中199名接受了≥1剂研究治疗，没有患者达到CR。29名(28%)泽布替尼(zanubrutinib)患者和19名(19%) ibrutinib患者获得了VGPR。mrr分别为77%和78%。未达到中位数DOR和PFS84%和85%的ibrutinib和泽布替尼(zanubrutinib)患者在18个月时无进展。这些结果表明，泽布替尼(zanubrutinib)和ibrutinib在治疗WM中非常有效，但是泽布替尼(zanubrutinib)治疗与更好的反应质量和更低的毒性(特别是心血管毒性)的趋势相关。相关热文推荐：艾萨妥昔单抗(isatuximab)的主要成分和功效作用、治疗效果及注意事项？
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2024-01-08 15:35
弥漫大B细胞淋巴瘤药物:泽布替尼
导读：2019年1月15日，美国食品药品监督管理局将中国自主研发的、具有高选择性的第二代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂( BTK)泽布替尼，列为B细胞淋巴瘤突破性疗法药物，相比伊布替尼，它有更高的靶标占有率以及更少的靶外结合,这为肿瘤患者提供了更好的治疗选择。泽布替尼治疗弥漫大B细胞淋巴瘤效果不错弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤最常见的病理亚型,也是老年人常见的恶性肿瘤。泽布替尼是第二代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi),也是我国自主研发的抗癌新药,与第一代 BTKi相比具有更高的靶标性和耐受性。多个临床试验已证实泽布替尼单药治疗B细胞淋巴瘤具有可观的临床效应及安全性。治疗效果观察泽布替尼联合来那度胺及利妥昔单抗(ZR2方案)治疗老年难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的近期疗效及不良反应。研究结果表明20例患者共完成90个疗程,中位疗程数5(2～8)个,总有效率为75.0%,其中完全缓解率为65.0%,≥80岁患者的完全缓解率为75.0%。乳酸脱氢酶≥245 U/L与<245 U/L,双表达(DEL,c-Myc≥40%伴BcF2≥50%)与无双表达(non-DEL)患者的完全缓解率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。中位随访5.5(3～8)个月，总生存率为90.0% ,中位无进展生存期及中位总生存期均未达到。不良反应主要为血液系统不良反应,大多在Ⅱ级及以下水平,经治疗后好转﹔治疗及随访期间未出现严重的心脏(如心律失常、心房颤动、心力衰竭)毒性及肾脏功能异常等不良反应。由此得出结论:ZR2方案治疗老年难治性DLBCL安全、耐受且具有一定疗效,可作为临床合适的治疗选择。安全性Tam等发表的有关经泽布替尼治疗后的安全性分析报告显示，房颤、高血压和腹泻的发生率低于既往研究结果,治疗期间不良事件包括肺炎(11%)、脓毒症(2%)和发热(2%)，发生率均较低。这些研究均表明泽布替尼作为新一代强效BTK抑制剂在治疗淋巴瘤过程中具有良好的耐受性及安全性,不良反应可控且大多可逆。
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2024-04-08 16:09
泽布替尼服药指南之饮食禁忌
导读：泽布替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗先前接受过治疗的成年人的套细胞淋巴瘤。泽布替尼治疗期间，饮食方面应注意避免辛辣、刺激性食物、避免含咖啡因的饮料、避免高脂餐、避免饮酒等。避免辛辣、刺激性食物如辣椒、咖啡、酒精、麻辣火锅、烧烤、芥末、大蒜、洋葱、辣条等，这些食物可能会刺激胃肠道，加剧胃部不适或加重出血风险。避免含咖啡因的饮料例如咖啡、茶、可乐等，这些饮品可能增加药物的副作用，如口干、口渴等，并可能影响药物的代谢和消化吸收。避免高脂餐高脂肪餐可能影响一些药物的吸收，虽然泽布替尼的药代动力学特性表明高脂餐对泽布替尼的AUC或Cmax没有显著临床影响，但通常建议患者保持健康的饮食习惯，避免过多摄入高脂肪食物，例如肥肉、炸串、炸鸡、肘子等。酒精通常建议在服用任何抗肿瘤药物期间限制或避免酒精，因为酒精可能加剧药物副作用，如恶心、呕吐、腹泻、肝损伤等，或与药物产生不利互动。葡萄柚和果汁许多药物会警告避免与葡萄柚及其果汁同时摄入，因为它们可以影响药物在体内的代谢，特别是通过干扰CYP3A4酶的作用。虽然泽布替尼的药物说明书中没有提到，但鉴于泽布替尼也可能通过CYP3A酶代谢，理论上应考虑这一潜在的相互作用风险。最好咨询医生是否需要避免葡萄柚产品。注意均衡饮食建议患者使用泽布替尼期间摄入丰富的蛋白质、维生素和矿物质等营养物质，包括新鲜的水果、蔬菜、全谷物和低脂肪的动物蛋白食物。增加膳食纤维摄入和补充水分，多吃富含膳食纤维的食物，如粗粮、豆类、蔬菜和水果等，有助于维持肠道健康，减少便秘症状发生。同时保持足够的水分摄入，有助于维持身体代谢和水分平衡。
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2024-05-07 17:46
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问
泽布替尼吃多久见效？
答
靶向药泽布替尼zanubrutinib治疗周期至少要为3-4个疗程才能初见效果,但泽布替尼是一种长期的药物治疗方案。对于大多数患者来说，他们需要口服泽布替尼至少6个月以上，以保持疾病的稳定。此外，一些患者需要终身服用泽布替尼才能维持病情的控制。泽布替尼的治疗效果需要在几个疗程后才能得到最大的发挥。通常，在治疗开始的前4到6个疗程，患者的症状可能不会有明显的改善。而在治疗过程中，根据不同的患者情况，医生可能会调整药物的剂量或治疗方案，确保患者能够得到最佳的治疗效果。
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2023-07-25 17:16
问
泽布替尼需要放冰箱保存吗？
答
泽布替尼胶囊应该保存在阴凉、干燥和避光的环境中。泽布替尼胶囊的药物成分十分敏感，容易受到光线的影响而发生质量变化。因此，在保存泽布替尼胶囊时，一定要确保药物被置于避光的地方，避免阳光直接照射，最好放在冰箱里保存。要避免将泽布替尼胶囊暴露在高温或者潮湿的环境下。高温会让药物的有效成分分解，直接影响药物治疗效果。潮湿则很容易让药物受到空气、水分或者有害物质的污染，也会影响药物的质量。因此，我们应该将泽布替尼胶囊存放在室温下（15℃-30℃）干燥的地方，避免受潮或温度太高。
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2023-07-25 17:16
问
泽布替尼怎么使用？
答
泽布替尼(BRUKINSA)的推荐剂量为 160 mg 口服给药，每日两次或 320 mg 口服给药，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。BRUKINSA 可与或不与食物同服。建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、掰开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂BRUKINSA，应在同一天尽快服用，并在第二天恢复正常时间表。
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2023-07-25 17:14
问
泽布替尼服用三年还能用吗？
答
如果泽布替尼服用三年的时间没有产生耐药性、病情控制良好，通常还能继续服用。但如果服用三年疾病进展或者出现耐药性就不能继续服用。
泽布替尼的推荐剂量为每次160mg，相当于2粒80mg的胶囊，每日口服两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果服用泽布替尼三年，病情控制良好，没有出现进展，患者也没有出现耐药性，通常可以继续服用。
但是如果患者服用三年后产生耐药性，病情控制不佳，服用后无法治疗疾病，此时就不可继续服用，需要及时调整用药方案，更换其他药物治疗。
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2023-08-10 09:20
问
吃泽布替尼能喝红酒吗？
答
吃泽布替尼不能喝红酒。
红酒本身就会刺激胃肠道，如果在服用泽布替尼期间喝红酒，容易加重对胃肠道的刺激，出现或加重恶心、呕吐等胃肠道不适症状。
另外，酒精也有可能与泽布替尼产生相互作用，影响药物的吸收，降低药物疗效，无法很好地控制病情，因此吃泽布替尼期间不能喝红酒。
另外，服用泽布替尼期间不可与强效CYP3A诱导剂、中效CYP3A诱导剂合并使用。如果无法避免使用这些诱导剂，应将泽布替尼的服药剂量增加至320mg，每日服用两次。
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2023-08-10 09:30
问
泽布替尼随便停用会有停药反应吗？
答
泽布替尼随便停用会有停药反应。
如果没有按照药物说明书或者是医嘱服用泽布替尼，随意停止服用，很有可能会导致B细胞再次增殖，导致疾病复发，从而加重病情。另外，突然停药后还可能会出现恶心、呕吐、头痛、疲劳等全身不适症状，因此不可以随便停药。
泽布替尼的推荐剂量为每次160mg，相当于2粒80mg的胶囊，每日口服两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。因此，患者千万不要自行停药或者是增加、减少药物剂量，以免不利于疾病恢复。
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2023-08-10 09:27
问
服用泽布替尼胃胀怎么处理？
答
服用泽布替尼胃胀主要考虑是药物刺激胃肠道引起，可通过调整睡姿、饭后运动、改善饮食习惯等措施进行缓解。
1、调整睡姿：睡觉时可采用右侧卧位，使血液供应良好，帮助新陈代谢，有助于食物和药物消化、吸收。
2、饭后运动：胃胀的患者进食后不要立即上床睡觉，或坐下，可以适当进行一些运动，如散步等，运动有利于胃肠蠕动，有助于排出胀气。
3、改善饮食习惯：患者应避免暴饮暴食，进食不规律，尽量不要进食易产气的食物，比如黄豆、红薯等。
另外，适量补充B族维生素和维生素C在一定程度上可增加胃动力，促进食物消化。
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2023-08-10 09:43
问
泽布替尼治疗慢淋多久耐药？
答
泽布替尼使用多久会耐药并没有统一时间，由于每个患者的病情严重程度不同、个人体质不同、对药物的敏感度不同等，具体出现耐药的时间也有所差异。
泽布替尼是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗难治性套细胞淋巴瘤。有些患者用药三个月左右可能就会出现耐药，但有些患者用药长达三年也不会出现耐药的情况，因此并不能明确具体的耐药时间。
若患者在用药过程中药物作用下降，症状加重，通常是出现了耐药。此时应第一时间咨询医生，调整药物治疗方案，换用其他药物治疗，以免疾病加重。
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2023-08-16 09:54
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