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全部名称：
泽布替尼、zanubrutinib、BRUKINSA
适应症：
泽布替尼适用于套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘带淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
泽布替尼
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泽布替尼
商品名称：BRUKINSA
英文名称：zanubrutinib
中文名称：泽布替尼胶囊
全部名称：泽布替尼、zanubrutinib、BRUKINSA
适应症
1、套细胞淋巴瘤
BRUKINSA(泽布替尼)适用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者。
基于总缓解率，该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。
2、华氏巨球蛋白血症
BRUKINSA(泽布替尼)适用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM) 成人患者。
3、边缘带淋巴瘤
BRUKINSA(泽布替尼)适用于治疗至少接受过一种基于抗 CD20 方案治疗的复发性或难治性边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者。
基于总缓解率，该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。
4、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
BRUKINSA(泽布替尼)适用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成人患者。
剂型和规格
胶囊：每粒 80 mg 胶囊为0号、白色至类白色不透明胶囊，用黑色油墨印有“ZANU 80”。
用法用量
1、推荐剂量
BRUKINSA(泽布替尼)的推荐剂量为 160 mg 口服给药，每日两次或 320 mg 口服给药，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
BRUKINSA(泽布替尼)可与或不与食物同服。建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、掰开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂BRUKINSA(泽布替尼)，应在同一天尽快服用，并在第二天恢复正常时间表。
2、用于肝损害的剂量调整
重度肝损害患者的BRUKINSA(泽布替尼)推荐剂量为 80 mg 口服给药，每日两次 [见特殊人群用药]。
3、药物相互作用的剂量调整
表1提供了针对药物相互作用推荐的BRUKINSA(泽布替尼)剂量调整。
表1：与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联用时的剂量调整
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联用药物 |
BRUKINSA 推荐剂量 （起始剂量：160 mg每日两次或 320 mg 每日一次） |
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强效 CYP3A 抑制剂 |
80 mg，每日一次。 如果发生不良反应，建议中断给药 [参见用法用量 (2.4)]。 |
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中效 CYP3A 抑制剂 |
80 mg，每日两次。 根据不良反应建议调整剂量 [参见用法用量 (2.4)]。 |
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强效 CYP3A 诱导剂 |
避免合并使用。 |
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中效 CYP3A 诱导剂 |
避免合并使用。 如果无法避免使用这些诱导剂，将 BRUKINSA 剂量增加至 320 mg 每日两次。 |
停用 CYP3A 抑制剂或中效 CYP3A4 诱导剂后，重新开始既往BRUKINSA(泽布替尼)给药 [参见用法用量和药物相互作用]。
4、针对不良反应的剂量调整
针对≥3级不良反应的 BRUKINSA 推荐剂量调整见表2。
表2：不良反应的推荐剂量调整
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不良反应 |
不良反应发生情况 |
剂量调整 （起始剂量：160 mg每日两次或 320 mg 每日一次） |
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血液学毒性 [参见警告和注意事项 (5.3)] |
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3级或4级发热性中性粒细胞减少症
血小板计数降至25,000-50,000/mm 3，伴明显出血
中性粒细胞计数降至 < 500/mm 3（持续超过连续10天）
血小板计数降至 < 25,000/mm 3（持续超过连续10天） |
首次 |
中断 BRUKINSA 治疗 一旦毒性消退至≤1级或基线水平：以 160 mg 每日2次或 320 mg 每日1次的剂量重新开始治疗。 |
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第二 |
中断 BRUKINSA 治疗 一旦毒性消退至≤1级或基线值：以 80 mg 每日2次或 160 mg 每日1次的剂量重新开始治疗。 |
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第三 |
中断 BRUKINSA 治疗 一旦毒性消退至≤1级或基线值：以 80 mg 每日一次的剂量重新开始治疗。 |
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第四 |
停用 BRUKINSA |
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非血液学毒性 [参见警告和注意事项 (5.5) 和不良反应 (6.1)] |
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重度或危及生命的非血液学毒性 a |
首次 |
中断 BRUKINSA 治疗 一旦毒性消退至≤1级或基线值：以 160 mg 每日两次或 320 mg 每日一次的剂量重新开始治疗。a |
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不良反应 |
不良反应发生情况 |
剂量调整 （起始剂量：160 mg每日两次或 320 mg 每日一次） |
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第二 |
中断 BRUKINSA 治疗 一旦毒性消退至≤1级或基线值：以 80 mg 每日2次或 160 mg 每日1次的剂量重新开始治疗。 |
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第三 |
中断 BRUKINSA 治疗 一旦毒性消退至≤1级或基线值：以 80 mg 每日一次的剂量重新开始治疗。 |
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第四 |
停用 BRUKINSA |
a对于4级非血液学毒性，在以相同剂量重新开始治疗前评价获益-风险。
无症状淋巴细胞增多症不应视为不良反应，这些患者应继续服用BRUKINSA。
不良反应
主要不良反应：
中性粒细胞计数降低、上呼吸道感染、血小板计数降低、出血、肌肉骨骼疼痛
注意事项
1、出血
接受BRUKINSA(泽布替尼)单药治疗的血液恶性肿瘤患者曾发生致死性和严重出血。
2、感染
接受BRUKINSA(泽布替尼)单药治疗的血液恶性肿瘤患者曾发生致死性和严重感染（包括细菌、病毒或真菌感染）以及机会性感染。
3、血细胞减少
接受BRUKINSA(泽布替尼)单药治疗的患者发生了3级或4级血细胞减少，包括基于实验室测量的中性粒细胞减少 (22%)、血小板减少 (8%) 和贫血 (7%)。11%的患者发生4级中性粒细胞减少症，2.8%的患者发生4级血小板减少症。
4、第二原发恶性肿瘤
在接受BRUKINSA(泽布替尼)单药治疗的患者中，13%的患者发生了第二种原发性恶性肿瘤，包括非皮肤癌。最常见的第二种原发性恶性肿瘤为非黑色素瘤皮肤癌，有7%的患者报告。
5、心律失常类疾病
接受BRUKINSA(泽布替尼)治疗的患者曾发生严重心律失常类疾病。
6、胚胎毒性
基于动物研究结果，当对妊娠女性给药时，BRUKINSA(泽布替尼)可导致胎儿损害。
特殊人群用药
1、妊娠
基于动物研究结果，当对妊娠女性给药时，BRUKINSA(泽布替尼)可导致胎儿损害。
2、哺乳期
尚无关于赞布替尼或其代谢物经人乳汁分泌、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能发生 BRUKINSA(泽布替尼) 严重不良反应，建议哺乳期女性在BRUKINSA(泽布替尼) 治疗期间和末次给药后2周内不要哺乳。
3、有生育能力的女性和男性
孕妇使用BRUKINSA(泽布替尼) 可能会对胚胎-胎儿造成危害。
建议有生育能力的女性在开始BRUKINSA(泽布替尼)治疗前进行妊娠试验。
建议有生育能力的女性患者在BRUKINSA(泽布替尼) 治疗期间和BRUKINSA(泽布替尼) 末次给药后1周内采取有效的避孕措施。
建议男性在接受BRUKINSA(泽布替尼) 期间和BRUKINSA(泽布替尼) 末次给药后1周内避免生育。
4、儿童用药
尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。
5、老年患者用药
在年轻和老年患者之间未观察到有效性的总体差异。
6、肾损害
轻度、中度或重度肾损害（CLcr≥15 mL/min，根据 Cockcroft-Gault 估计）患者不建议调整剂量。
7、肝损害
建议重度肝损害患者调整BRUKINSA(泽布替尼) 剂量 [参见用法用量]。尚未在重度肝损害患者中评价BRUKINSA(泽布替尼) 的安全性。轻度至中度肝损害患者不建议调整剂量。监测肝损害患者中的BRUKINSA(泽布替尼) 不良反应。
禁忌症
无
药物相互作用
影响泽布替尼的药物相互作用见下表：
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中效和强效 CYP3A 抑制剂 |
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临床影响 |
· 与中效或强效 CYP3A 抑制剂联合给药可增加泽布替尼的 C max 和 AUC ，这可能会增加 BRUKINSA 毒性的风险。 |
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预防或管理 |
· 与中效或强效 CYP3A 抑制剂联合给药时，降低 BRUKINSA 剂量 [参见用法用量]。 |
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中效和强效 CYP3A 诱导剂 |
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临床影响 |
· 与中效或强效 CYP3A 诱导剂联合给药可降低泽布替尼的 C max 和 AUC，从而可能降低 BRUKINSA 的疗效。 |
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预防或管理 |
· 避免 BRUKINSA 与强效 CYP3A 诱导剂联合给药 [参见用法用量]。 · 避免 BRUKINSA 与中效 CYP3A4 诱导剂联合给药 [参见用法用量]。如果无法避免使用这些诱导剂，将 BRUKINSA 剂量增加至 320 mg 每日两次 [见用法用量]。 |
成分
本品主要成分为泽布替尼。
性状
胶囊
贮存方法
储存于20°C-25°C(68°F-77°F)；允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。
生产厂家
百济神州有限公司
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吃泽布替尼的常见副作用及处理？
常见副作用
泽布替尼可用于治疗难治性套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症 (WM)患者、边缘带淋巴瘤等，治疗的适应症不同，药物出现的不良反应也有所差异。
1、套细胞淋巴瘤 (MCL)患者：常见副作用感染性肺炎、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、高血压、出血、尿路感染、皮疹、青肿、腹泻、便秘。
2、华氏巨球蛋白血症 (WM)患者：常见副作用有感染性肺炎、瘙痒、呼吸困难、腹泻、尿路感染、恶心、呕吐、疲乏、出血、便秘、发热、外周水肿、上呼吸道感染、头晕、青肿、皮疹、肌肉痉挛、头痛、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、高血压。
3、边缘带淋巴瘤：常见副作用有出血、上呼吸道感染、肺炎、腹痛、肌肉骨骼疼痛、恶心、青肿、皮疹、腹泻、尿路感染、疲乏、咳嗽。
处理方法
1、上呼吸道感染：若患者用药期间出现上呼吸道感染，应注意减少体力劳动或活动，患病期间应保证充足的休息时长。如有发热者应卧床，并时常更换体位，以防止肺炎的发生。若出现发热症状，可遵医嘱使用对乙酰氨基酚、布洛芬等药物治疗。
注意进食易消化、营养丰富、富含维生素的清淡流质或半流质饮食，如小米粥，蔬菜粥、牛奶（乳糖不耐受患者不适用）等，每日少量多餐即可。
2、高血压：如果患者在用药过程中血压升高，应注意进行血压监测，低盐低脂饮食，减少食用油的摄入，少吃或不吃肥肉和动物内脏。平时可保持规律的运动，以低强度有氧运动为主，如散步、逛公园等，可使用硝苯地平等降压药物控制血压。
3、出血：如鼻出血、吐血等，鼻出血的患者可给予鼻腔填塞法进行止血治疗，若出血量大、出血不止，应及时到医院就诊，通过电凝止血法、血管凝固法等方法进行止血。
4、肌肉骨骼疼痛：如果患者疼痛严重，可遵医嘱使用布洛芬、塞来昔布、萘普生等药物止痛，平时注意卧床休息，避免过度劳累。
此外，如果患者副作用严重，可经过医生的评估后暂停用药，等副作用好转后恢复用药。
已经帮助498人
2023-08-16 11:27
吃泽布替尼会影响肠胃吗？
吃泽布替尼可能会影响肠胃，引起患者出现恶心、呕吐、食欲不振等不良反应，若患者在治疗期间出现以上不良反应，可及时咨询医生，在医生的指导下进行处理。
泽布替尼适应症
1、套细胞淋巴瘤：
泽布替尼适用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者基于总缓解率。
2、华氏巨球蛋白血症
泽布替尼适用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM )成人患者
3、边缘带淋巴瘤：
泽布替尼适用于治疗至少接受过一种基于抗 CD20 方案治疗的复发性或难治性边缘区淋巴瘤(MZL) 成人患者。
4、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤：
泽布替尼适用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成人患者。
泽布替尼影响肠胃的原因
1、泽布替尼可能会破坏患者的肠道黏膜屏障，导致肠壁通透性增加，进而引起腹泻、腹痛等肠道问题。
2、泽布替尼还可能干扰肠道对水和电解质的吸收和分泌，导致肠道内盐分和水分输送的混乱，引发一系列肠道问题，如腹泻、腹部胀气和肠绞痛等。
3、泽布替尼是一种靶向药物，治疗过程中可能会对患者的胃黏膜产生一定刺激，引起恶心、呕吐等胃部不适症状。
泽布替尼影响肠胃的表现
1、便秘：
患者在使用泽布替尼期间可能会出现便秘症状。
2、腹泻：
泽布替尼可能会刺激患者的肠道黏膜，引起腹泻症状。
3、恶心：
是泽布替尼使用后最常见的胃肠道反应之一，患者可能会感到恶心、呕吐和食欲不振。
4、腹痛：
部分患者在使用泽布替尼后可能会出现胃肠道痉挛，导致腹部疼痛。
泽布替尼导致胃肠不适的处理措施
5、其他胃肠不适：
如胃部灼热感、胃胀等。
泽布替尼导致肠胃不适的处理措施
1、调整用药时间：建议患者在医生的指导下调整泽布替尼的用药时间，避免在饭后立即服用，以减轻对胃肠道的刺激。
2、减少剂量：如果胃肠不适症状较轻，患者可在医生的评估下考虑适当减少泽布替尼的剂量，以减轻对胃肠道的刺激。
3、饮食调整：建议患者在泽布替尼治疗期间注意饮食卫生，避免食用刺激性食物和饮料，如辣椒、麻辣火锅、雪糕、油条等辛辣、油腻、生冷等食物。适当增加膳食纤维的摄入，保持大便通畅。
4、热敷腹部：如果出现腹泻、腹痛等不适症状，可以用热水袋热敷腹部，有助于缓解症状。若腹泻严重，可使用蒙脱石散等药物缓解。
5、遵医嘱用药：如果胃肠不适症状较重，建议及时咨询医生，在医生的指导下根据患者的具体情况调整用药方案。
总结
除胃肠不适外，泽布替尼还可能会引起血小板计数降低、上呼吸道感染、中性粒细胞计数降低、出血和肌肉骨骼疼痛等不良反应，治疗期间建议患者密切关注自身症状，出现不适症状后及时处理。
已经帮助308人
2023-11-08 16:04
泽布替尼(zanubrutinib)的功效与作用及副作用？
剂型和规格胶囊剂：每粒80mg，胶囊为0号、白色至类白色不透明胶囊，用黑色油墨印有“ZANU 80”。功效与作用泽布替尼(zanubrutinib)是Bruton酪氨酸激酶 (BTK) 的小分子抑制剂，能够抑制 BTK 活性。在非临床研究中，泽布替尼可抑制恶 B细胞增殖并减少肿瘤生长，能够治疗套细胞淋巴瘤、边缘带淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤以及华氏巨球蛋白血症等疾病。关于泽布替尼泽布替尼(UKONIQ)是TG Therapeutics开发的首款口服双磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)和酪蛋白激酶1ε(ck1ε)抑制剂，用于治疗各种血液系统恶性肿瘤。2021年2月，泽布替尼在美国首次获得批准，用于治疗既往接受过≥1次基于抗CD20的方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)和既往接受过≥3次系统性治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)，包括慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤在内的各种血液恶性肿瘤的临床研究正在多个国家进行。副作用1、胃肠道疾病：腹泻、恶心、便秘、呕吐。2、感染及侵染类疾病：上呼吸道感染、感染性肺炎、尿路感染。3、全身疾病：疲乏、发热、外周水肿。4、皮肤及皮下组织类疾病：青肿、皮疹、瘙痒。5、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛、肌肉痉挛。6、神经系统疾病：头痛、头晕。7、呼吸系统、胸及纵隔疾病：咳嗽、呼吸困难。8、血管疾病：出血、高血压。9、血液学异常：中性粒细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低。10、生化异常：葡萄糖升高、肌酐升高、钙减少、钾升高、磷酸盐降低、尿酸盐升高、胆红素升高。副作用处理措施1、疲乏：用药期间注意休息，避免劳累，避免进行重体力劳动，避免熬夜，保证充足的睡眠时间。2、发热：可通过温水擦拭、贴退热贴或者是服用布洛芬、对乙酰氨基酚等退热药物的方式降低体温。3、腹泻：避免进食生冷的食物，比如冷饮、雪糕，以免加重腹泻，必要时可在医生的指导下服用止泻药物治疗，比如蒙脱石散。4、便秘：可以多喝水，多吃新鲜的水果和蔬菜，能够补充纤维素，有利于促进肠道蠕动，缓解便秘，保证粗粮的摄入，比如燕麦、玉米等。5、皮疹或瘙痒：注意保持皮肤清洁、卫生，避免使用刺激性的洗浴用品，穿着宽松、舒适的衣物，避免摩擦患处。6、头痛：注意休息，可用冰毛巾冷敷额头，有利于缓解头痛。7、头晕：头晕发作时立即原地休息，避免摔倒，避免引起紧张、惊慌等不良情绪。头晕发作时不要摇动头部，可用冷毛巾冰敷额头，有利于减轻头晕。疗效研究在两项随机对照试验中评价了泽布替尼在CLL/SLL患者中的疗效，研究显示，总缓解率(ORR)为88%，中位缓解数为2.9个月，12个月时中位DOR的发生率，为89%，第18个月时中位DOR的发生率为88%。相关热文推荐：泽布替尼(zanubrutinib)治疗一个月费用？
已经帮助397人
2023-12-25 17:26
泽布替尼与伊布替尼的区别在哪？
泽布替尼与伊布替尼的区别在于适应症不同、医保信息不同、药物规格不同、作用机制不同、用药剂量不同、不良反应不同、药物价格不同等方面。适应症不同一、泽布替尼1、套细胞淋巴瘤：泽布替尼适用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2、华氏巨球蛋白血症：泽布替尼适用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者。3、边缘带淋巴瘤：泽布替尼适用于治疗至少接受过一种基于抗CD20方案治疗的复发性或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。4、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤：泽布替尼适用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。二、伊布替尼伊布替尼除了用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤之外，还可用于以下疾病：1、慢性淋巴细胞白血病17p缺失的小淋巴细胞淋巴瘤：伊布替尼适用于17p缺失的慢性淋巴细胞白血病CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者的治疗。2、瓦尔登斯特伦巨球蛋自血症：伊布替尼适用于治疗患有Waldenstro巨球蛋白血症(WM)的成年患者。3、边区淋巴瘤：伊布替尼适用于治疗患有边缘区淋巴瘤(MZL)的成年患者，这些患者需要全身性治疗，并且之前至少接受过一次基于抗CD20的治疗。4、慢性移植物抗宿主病：伊布替尼适用于一种或多种系统治疗失败后患有慢性移植物抗宿主病(CGVHD)的成年患者的治疗。医保信息不同截至目前2024年1月8号，泽布替尼还未被纳入医保。而伊布替尼已被纳入医保范畴。药物规格不同一、泽布替尼：胶囊剂型，每粒80mg胶囊为0号、白色至类白色不透明胶囊，用黑色油墨印有“ZANU80”。二、伊布替尼：1、70毫克：每粒70毫克胶囊为黄色不透明胶囊，用黑色墨水标明“ibr70毫克”。2、140毫克：每粒140毫克的胶囊为白色不透明胶囊，用黑色墨水标明“ibr140毫克”。3、280毫克：每片280毫克的药片是一个紫色的长方形药片，一边刻有“ibr”,另一边刻有“280”。4、420mg：每片420mg片剂为黄绿色至绿色长方形片剂，一侧凹刻“ibr”,另一侧凹刻“420”。5、560mg：每片560mg片剂为黄色至橙色长方形片剂，一面凹刻“ibr”,另一面凹刻“560”。作用机制不同1、泽布替尼：泽布替尼是Bruton酪氨酸激酶的小分子抑制剂。泽布替尼和pracinostat联合可显著抑制NU-DUL-1和SU-DHL-6细胞增殖并促进其凋亡，通过增加凋亡蛋白caspase-3、caspase-8和PARP1的剪切诱导细胞凋亡，发挥协同效应。一项非临床试验显示，泽布替尼可以抑制B淋巴细胞的增殖和抑制肿瘤的生长。2、伊布替尼：伊布替尼也是一种BTK的小分子抑制剂。伊布替尼可与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，抑制BTK酶的活性。在体外，伊布替尼可抑制细胞得迁移和基质粘附。用药剂量不同1、泽布替尼：服药剂量为320mg，患者可选择一次服用，也可分两次服用，例如每天一次，口服320mg，或者每天两次，每次160mg。2、伊布替尼：用于不同疾病时服用剂量也有所差异，用于MCL和MZL，剂量为560毫克，每日口服一次。用于CLL/SLL、西医和慢性移植物抗宿主病，剂量为420mg，每日一次口服。不良反应不同1、泽布替尼：最常见的不良反应为中性粒细胞计数降低、血小板计数降低、上呼吸道感染、出血和肌肉骨骼疼痛。2、伊布替尼：常见不良反应为中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、B为血小板减少、疲劳、出血和发热、肌肉痉挛、腹泻、贫血、皮疹、瘀伤、恶心、口腔炎、肺炎。药物价格不同一、泽布替尼：泽布替尼国内相关报价为3180元左右一盒，百济神州生产的，每片80毫克，共64片。二、伊布替尼：1、孟加拉耀品国际：伊布替尼，一盒1350元左右，每盒112粒，每粒140mg。2、孟加拉伊思达：孟加拉伊思达版本的伊布替尼，一盒1400元左右，每盒90粒，每粒140mg。3、印度版：印度NATCO版的伊布替尼，550元左右一盒，一盒30粒，每粒140mg。总结以上为泽布替尼与伊布替尼在各个方面的区别，患者可在医生的指导下根据自身情况、疾病严重程度等选择合适的药物。相关热文推荐：罗莫单抗(Romosozumab)的禁忌症,制备和给药说明,注意事项？
已经帮助350人
2024-01-08 11:51
泽布替尼(zanubrutinib)是什么药？
泽布替尼(zanubrutinib)是由中国百济神州公司自主研发的小分子布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，于2019年11月14日经美国FDA加速批准上市，用于治疗至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)。关于泽布替尼(zanubrutinib)泽布替尼(zanubrutinib)是一种激酶抑制剂，商品名为Brukinsa，是第一个获得美国FDA"突破性疗法"通行证的中国药物。泽布替尼的中文化学名称:(S)-7-(1-丙烯酰哌啶-4-基)-2-(4-苯氧基苯基)-4,5,6,7-四氢吡唑并[1,5-a]嘧嘧啶-3-甲酰胺。泽布替尼(zanubrutinib)适应症泽布替尼(zanubrutinib)适用于治疗以下成人患者：1、既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL)。2、华氏巨球蛋白血症 (WM)。3、接受过至少一种基于抗 CD20 治疗方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤 (MZL)。4、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。服药指南1、推荐剂量：泽布替尼(zanubrutinib)的推荐剂量为口服160mg，每天2次，或口服320mg每日1次。2、正确用法：患者应用水整片吞服，可伴或者不伴食物同服。不可将胶囊打开、咀嚼，以免降低治疗效果。3、服药时间：建议患者在每天大致相同的时间用药，有助于维持体内的血药浓度，进而使药效充分发挥。4、漏服药物：如果漏服一剂泽布替尼(zanubrutinib)，应在同一天尽快服用，并在第二天恢复正常时间表。5、肝损害患者：重度肝损害的患者使用泽布替尼(zanubrutinib)，建议剂量为80mg口服，每日两次。功效与作用泽布替尼(zanubrutinib)是一种第二代Bruton酪氨酸激酶抑制剂(BTKI )，用于治疗成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，显著改善了复发/难治(R/R)MCL患者的生存结果。这种选择性BTKI是一种小分子，通过在BTK的活性位点形成共价键来发挥作用。BTK活性的抑制对于B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导是必需的。在一项临床前研究中，泽布替尼(zanubrutinib)抑制了恶性B细胞增殖，并降低了肿瘤生长。根据I期和II期试验的结果，泽布替尼(zanubrutinib)获得了FDA的加速批准。研究者评估的总体缓解率为83.7%，其中78%的患者达到完全缓解。中位缓解持续时间为19.5个月，中位无进展生存期为22.1个月。副作用泽布替尼(zanubrutinib)最常见的(≥20%)所有级别的不良事件是中性粒细胞计数低(46.5%)、上呼吸道感染(38.4%)、皮疹(36.0%)、白细胞计数低(33.7%)和血小板计数低(32.6%)。治疗效果Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制是Waldenströ巨球蛋白血症(WM)患者的有效治疗方法。ASPEN的3期研究比较了第一代BTK抑制剂ibrutinib和新型高选择性BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)对WM患者的疗效和安全性。患有MYD88L265P疾病的患者被随机分配1:1接受ibrutinib或泽布替尼(zanubrutinib)治疗。主要终点是通过独立审查获得完全缓解(CR)或非常好的部分缓解(VGPR)的患者比例。关键次要终点包括主要缓解率(MRR)、无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DOR)、疾病负担和安全性。共有201名患者被随机分组，其中199名接受了≥1剂研究治疗，没有患者达到CR。29名(28%)泽布替尼(zanubrutinib)患者和19名(19%) ibrutinib患者获得了VGPR。mrr分别为77%和78%。未达到中位数DOR和PFS84%和85%的ibrutinib和泽布替尼(zanubrutinib)患者在18个月时无进展。这些结果表明，泽布替尼(zanubrutinib)和ibrutinib在治疗WM中非常有效，但是泽布替尼(zanubrutinib)治疗与更好的反应质量和更低的毒性(特别是心血管毒性)的趋势相关。相关热文推荐：艾萨妥昔单抗(isatuximab)的主要成分和功效作用、治疗效果及注意事项？
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2024-01-08 15:35
泽布替尼副作用太大怎么办？
泽布替尼副作用太大可通过调整剂量、暂时停药、支持性治疗、调整生活方式、 替代治疗、 密切监测等方法进行处理，需要在有治疗经验的一直指导下进行处理，不可自行减量或停药治疗。关于泽布替尼泽布替尼(zanubrutinib)是一种新型 BTK 抑制剂，专门针对 ibrutinib的缺点而设计，泽布替尼可以更精确地结合BTK蛋白，与更多BTK蛋白结合的时间更长，并且在治疗期间在体内持续保持高浓度，更好地治疗套细胞淋巴瘤、边缘带淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤等疾病。泽布替尼的副作用1、感染及侵袭性疾病：上呼吸道感染、感染性肺炎、尿路感染。2、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、青肿。3、胃肠道疾病：腹泻、便秘。4、血管疾病：高血压、出血。5、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛。6、呼吸系统、胸及纵隔疾病：咳嗽。泽布替尼副作用较少，但风险仍然存在由于CLL的BTK抑制剂可以无限期服用，因此副作用是一个主要问题。此前的报告显示，近四分之一服用泽布替尼的患者因副作用而停止治疗。在ALPINE试验中，开始治疗后平均约2年后，ibrutinib组中有 22% 的患者因副作用而结束治疗，而泽布替尼组的这一比例为15%。泽布替尼副作用太大的处理方法1、调整剂量：首次出现严重副作用应中断治疗，一旦毒性消退至≤1级或基线水平，以160mg每日2次或320mg 每日1次的剂量重新开始治疗。第二次出现以80mg 每日2次或160mg每日1次的剂量重新开始治疗。第三次出现以80mg 每日一次的剂量重新开始治疗。2、暂时停药：如果调整剂量后副作用依旧比较严重，可能需要暂停或者是永久停用泽布替尼。3、支持性治疗：对于恶心或疲劳等副作用，可能需要采取支持性治疗措施，如服用止吐药或调整饮食。4、调整生活方式：用药期间改变饮食习惯、增加休息时间、减少体力活动，以减轻身体负担。5、 替代治疗：如果泽布替尼的副作用无法忍受，医生可能会考虑更换其他治疗药物，比如奥布替尼、西达本胺等。6、 密切监测：在泽布替尼治疗期间，应定期监测健康状况，包括血液检查和其他相关检查，以确保及时发现并处理问题。泽布替尼的疗效结果在第一项名为SEQUOIA 的试验中，接受泽布替尼作为初始或一线治疗的CLL患者比接受利妥昔单抗 (Rituxan)加化疗药物苯达莫司汀的研究中的患者在癌症没有恶化的情况下存活了更长的时间。在名为ALPINE的第二项试验中，将泽布替尼与同类型的常见CLL治疗药物ibrutinib进行了比较，开始治疗2年后，接受泽布替尼治疗的患者中有超过78%的患者存活，且癌症没有恶化，而服用ibrutinib的患者比例为66%。泽布替尼不仅在阻止 CLL 复发方面效果更好，而且副作用比ibrutinib更少。在ALPINE中，652 名患有复发或难治性 CLL 或 SLL 的成人被随机分配接受泽布替尼的或ibrutinib，这两种药物均以药片形式服用。所有参与者之前都曾尝试过至少一种非 BTK 抑制剂治疗 CLL。接受泽布替尼的治疗的参与者中，约86%的癌症至少有一定程度的消退，而接受ibrutinib的治疗的参与者中这一比例为76%。总结以上泽布替尼副作用的处理建议仅供参考，具体的处理措施应由医生根据患者的具体情况决定。在使用泽布替尼期间应遵循医生的指导，并定期进行医学监测，减少药物副作用对身体的影响。相关热文推荐：替伊莫单抗治疗后生存期和生活质量有何改善？
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2024-03-07 16:04
吃泽布替尼贫血严重的处理措施
导读：泽布替尼是一种BTK抑制剂，用于治疗某些血液恶性肿瘤，如慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。在治疗过程中，部分患者可能会遇到血液学毒性，包括贫血，这可能是由于药物副作用或疾病本身的发展。出现贫血后建议患者及时咨询医生，在医生的评估下明确贫血的严重程度，并通过支持性治疗等方法进行处理。泽布替尼药物概览泽布替尼是一种治疗被套细胞淋巴瘤的药物，它被定义为一种布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂，并被制作成胶囊，患者通过口服方式服用此药品。 该药品由百济神州研发，2012年6月开始立项，2019年11月在美国上市，成为首个由中华人民共和国研发的在美国获批上市的抗癌新药。 适应症泽布替尼用于治疗至少接受过一次癌症治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。该药也用于治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症（WM）。它还用于治疗至少接受过一次既往治疗的患者复发或对治疗无反应的边缘区淋巴瘤（MZL）。这种药也用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。泽布替尼还与依鲁替尼联合用于治疗之前接受过至少2次治疗的患者复发或对治疗无反应的滤泡性淋巴瘤（FL）。导致贫血原因泽布替尼作为一种B细胞淋巴瘤-2（BTK）抑制剂，在抑制癌细胞增殖的同时，可能对骨髓中的正常造血干细胞产生一定的抑制作用，特别是影响红细胞的生成。这会导致红细胞数量减少，进而引发贫血。贫血的处理措施建议患者在医生的指导下进行补血，补血方法包括调整药物剂量或更换治疗方案。接受输血治疗，以提高血红蛋白水平，使用红细胞生成刺激剂（如促红细胞生成素）来刺激红细胞的产生。日常生活中改善饮食，增加含铁食物的摄入，如红肉、绿叶蔬菜和豆类。也可考虑使用铁补充剂，但需在医生指导下使用，以避免铁过量。
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2024-05-07 17:46
泽布替尼与奥布替尼的区别概览
导读：泽布替尼和奥布替尼都属于布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，主要用于治疗某些类型的血液癌症，如慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）等。尽管它们作用于相同的靶点，但在临床应用、副作用及疗效安全性方面存在一些区别。临床应用泽布替尼可用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘带淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。奥布替尼适用于治疗成人套细胞淋巴瘤患者，以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。副作用泽布替尼和奥布替尼都可能引起副作用，但它们的副作用存在一定差异。泽布替尼可能引起的副作用包括嗜睡、头晕、肝功能异常和血小板减少等，反映了其对B细胞的较强抑制作用，可能导致免疫抑制。相比之下，奥布替尼可能更常引起消化系统副作用，如恶心、呕吐、腹泻等。泽布替尼与B细胞受体的亲和力更强，可能对正常B细胞的抑制作用更强，而奥布替尼的这种影响相对较小。临床疗效在某些临床研究中，泽布替尼在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）或套细胞淋巴瘤（MCL）患者中显示出更优的无进展生存率（PFS）和完全缓解率（CR率）。泽布替尼组的无进展生存期更长，且完全缓解率显著高于奥布替尼组。建议患者在医生的指导下根据自身情况选择适合自己的药物。用法用量泽布替尼的标准剂量通常是每日两次，每次160毫克，或者是320mg每日一次，而奥布替尼的推荐剂量为每日一次，每次150毫克。具体剂量及其调整可遵医嘱执行，患者切不可私自调整剂量。(注：以上推荐剂量来自于泽布替尼及奥布替尼的药物说明书，仅供参考，具体用药应遵医嘱)
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2024-05-07 16:23
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问
泽布替尼吃多久见效？
答
靶向药泽布替尼zanubrutinib治疗周期至少要为3-4个疗程才能初见效果,但泽布替尼是一种长期的药物治疗方案。对于大多数患者来说，他们需要口服泽布替尼至少6个月以上，以保持疾病的稳定。此外，一些患者需要终身服用泽布替尼才能维持病情的控制。泽布替尼的治疗效果需要在几个疗程后才能得到最大的发挥。通常，在治疗开始的前4到6个疗程，患者的症状可能不会有明显的改善。而在治疗过程中，根据不同的患者情况，医生可能会调整药物的剂量或治疗方案，确保患者能够得到最佳的治疗效果。
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2023-07-25 17:16
问
泽布替尼需要放冰箱保存吗？
答
泽布替尼胶囊应该保存在阴凉、干燥和避光的环境中。泽布替尼胶囊的药物成分十分敏感，容易受到光线的影响而发生质量变化。因此，在保存泽布替尼胶囊时，一定要确保药物被置于避光的地方，避免阳光直接照射，最好放在冰箱里保存。要避免将泽布替尼胶囊暴露在高温或者潮湿的环境下。高温会让药物的有效成分分解，直接影响药物治疗效果。潮湿则很容易让药物受到空气、水分或者有害物质的污染，也会影响药物的质量。因此，我们应该将泽布替尼胶囊存放在室温下（15℃-30℃）干燥的地方，避免受潮或温度太高。
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2023-07-25 17:16
问
泽布替尼怎么使用？
答
泽布替尼(BRUKINSA)的推荐剂量为 160 mg 口服给药，每日两次或 320 mg 口服给药，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。BRUKINSA 可与或不与食物同服。建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、掰开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂BRUKINSA，应在同一天尽快服用，并在第二天恢复正常时间表。
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2023-07-25 17:14
问
泽布替尼服用三年还能用吗？
答
如果泽布替尼服用三年的时间没有产生耐药性、病情控制良好，通常还能继续服用。但如果服用三年疾病进展或者出现耐药性就不能继续服用。
泽布替尼的推荐剂量为每次160mg，相当于2粒80mg的胶囊，每日口服两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果服用泽布替尼三年，病情控制良好，没有出现进展，患者也没有出现耐药性，通常可以继续服用。
但是如果患者服用三年后产生耐药性，病情控制不佳，服用后无法治疗疾病，此时就不可继续服用，需要及时调整用药方案，更换其他药物治疗。
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2023-08-10 09:20
问
吃泽布替尼能喝红酒吗？
答
吃泽布替尼不能喝红酒。
红酒本身就会刺激胃肠道，如果在服用泽布替尼期间喝红酒，容易加重对胃肠道的刺激，出现或加重恶心、呕吐等胃肠道不适症状。
另外，酒精也有可能与泽布替尼产生相互作用，影响药物的吸收，降低药物疗效，无法很好地控制病情，因此吃泽布替尼期间不能喝红酒。
另外，服用泽布替尼期间不可与强效CYP3A诱导剂、中效CYP3A诱导剂合并使用。如果无法避免使用这些诱导剂，应将泽布替尼的服药剂量增加至320mg，每日服用两次。
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2023-08-10 09:30
问
泽布替尼随便停用会有停药反应吗？
答
泽布替尼随便停用会有停药反应。
如果没有按照药物说明书或者是医嘱服用泽布替尼，随意停止服用，很有可能会导致B细胞再次增殖，导致疾病复发，从而加重病情。另外，突然停药后还可能会出现恶心、呕吐、头痛、疲劳等全身不适症状，因此不可以随便停药。
泽布替尼的推荐剂量为每次160mg，相当于2粒80mg的胶囊，每日口服两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。因此，患者千万不要自行停药或者是增加、减少药物剂量，以免不利于疾病恢复。
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2023-08-10 09:27
问
服用泽布替尼胃胀怎么处理？
答
服用泽布替尼胃胀主要考虑是药物刺激胃肠道引起，可通过调整睡姿、饭后运动、改善饮食习惯等措施进行缓解。
1、调整睡姿：睡觉时可采用右侧卧位，使血液供应良好，帮助新陈代谢，有助于食物和药物消化、吸收。
2、饭后运动：胃胀的患者进食后不要立即上床睡觉，或坐下，可以适当进行一些运动，如散步等，运动有利于胃肠蠕动，有助于排出胀气。
3、改善饮食习惯：患者应避免暴饮暴食，进食不规律，尽量不要进食易产气的食物，比如黄豆、红薯等。
另外，适量补充B族维生素和维生素C在一定程度上可增加胃动力，促进食物消化。
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2023-08-10 09:43
问
泽布替尼治疗慢淋多久耐药？
答
泽布替尼使用多久会耐药并没有统一时间，由于每个患者的病情严重程度不同、个人体质不同、对药物的敏感度不同等，具体出现耐药的时间也有所差异。
泽布替尼是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗难治性套细胞淋巴瘤。有些患者用药三个月左右可能就会出现耐药，但有些患者用药长达三年也不会出现耐药的情况，因此并不能明确具体的耐药时间。
若患者在用药过程中药物作用下降，症状加重，通常是出现了耐药。此时应第一时间咨询医生，调整药物治疗方案，换用其他药物治疗，以免疾病加重。
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2023-08-16 09:54
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