埃万妥单抗(amivantamab)美国版治疗一个月的费用是多少？

导读：NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2024 v2版中，针对携带EGFR ex20ins的非小细胞肺癌（非鳞癌）患者，一线治疗强烈推荐埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞方案。此方案经临床试验验证，展现出显著的治疗效果，为患者提供了新的治疗选择。埃万妥单抗的引入，为这类特殊患者群体带来了希望，有望改善其生活质量并延长生存期。药理作用埃万妥单抗以其独特的双特异性设计，同时作用于EGFR和MET两大关键靶点。它能够精准地阻断受体-抗体复合物的激活过程，进而促进这些复合物的降解，从而有效抑制下游信号通路的传导。这一作用机制使得埃万妥单抗在相关疾病的治疗中展现出独特的疗效，为医学界提供了新的治疗策略。治疗效果在剂量扩展研究中,81例携带EGFR ex20ins且在铂类化疗中进展的NSCLC患者接受了1 050 mg的埃万妥单抗治疗,患者ORR 为40%,包括3例完全缓解(CR)和29例PR,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月,且ex20ins突变亚型之间无明显差异,PFS达8.3个月,OS达22.8个月;与全球数据相比，亚洲人群亚组与全球研究结果也高度一致,说明埃万妥单抗在治疗EGFR ex20ins突变NSCLC无种族差异。安全性接受埃万妥单抗联合疗法的患者，其副作用主要集中于可逆的血液学影响和EGFR相关反应。尽管大部分患者能够耐受治疗，但仍有7%的患者因不良反应而停止用药。常见的副作用包括中性粒细胞减少、指甲周围炎、皮疹及贫血等。患者在接受治疗期间应密切监测，一旦出现严重副作用，应及时调整治疗方案。

埃万妥单抗根据体重不同用法用量不同，不到80kg的患者推荐剂量为1050mg，80kg以上的患者推荐剂量为1400mg，每周一次，5周后每两周注射一次。据了解，350mg/7ml规格的埃万妥单抗参考价格区间约为10300~11000元之间，由此一来，可计算出，不到80kg的患者一个月需要花费大约123600~132000元左右，5周后每月花费大概61800~66000元，80kg以上的患者一个月需要花费164800~176000元左右，5周后每月花费大约82400~88000元左右。具体的用药方案应该根据医生的指导和患者的具体情况进行确定。关于埃万妥单抗埃万妥单抗(Amivantamab)是一种低岩藻糖化、针对EGFR和c-Met的全人源化的基于IgG1的双特异性抗体,通过与肿瘤细胞表面EGFR、c-Met结合阻断EGFR、c-Met信号通路激活，从而阻止肿瘤生长和进展。此外,肿瘤细胞表面存在高水平的EGFR和c-Met,免疫效应细胞可通过抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用机制破坏这些靶细胞。这些研究结果为埃万妥单抗在治疗相关癌症方面的临床应用提供了潜在的证据，但具体的临床疗效还需要进一步的临床试验来验证。埃万妥单抗价格2023年12 月 8 日，据 CDE 官网显示，强生埃万妥单抗（Amivantamab）新适应症国内申报上市，适应症可能为联合化疗治疗接受奥希替尼治疗期间或之后疾病进展的 EGFR 突变 NSCLC 患者。据了解，美国杨森制药埃万妥单抗英文名称:Amivantamab，中文名称:AMIVANTAMAB (埃万妥单抗)规格为350mg/7ml参考价格区间约为10300~11000元之间。埃万妥单抗一个月用量1、体重不到80kg的患者埃万妥单抗推荐剂量为每次1050mg，已知埃万妥单抗规格为350mg/7m，每周一次，相当于3瓶，一个月下来需要使用12瓶，连续5周后改为每两周一次注射，一个月下来需要6瓶。2、体重80kg以上的患者埃万妥单抗推荐剂量为每次1400mg，已知埃万妥单抗规格为350mg/7m，每周一次，相当于4瓶，一个月下来需要使用16瓶，连续5周后改为每两周一次注射，一个月下来需要8瓶。请注意，这些剂量和用法仅为一般指导，具体的用药方案应根据医生的指导和患者的具体情况进行确定。更多有关于埃万妥单抗用法用量的资讯可以参考：埃万妥单抗(Amivantamab)的用法用量以及药品制备管理？该篇文章详细解释了埃万妥单抗的用法用量。埃万妥单抗一个月价格由上文已知埃万妥单抗一个月的用量以及单瓶价格，那么就可以得出，不到80kg的患者一个月需要花费大约123600~132000元左右，5周后每月花费大概61800~66000元，80kg以上的患者一个月需要花费164800~176000元左右，5周后每月花费大约82400~88000元左右。目前埃万妥单抗并未在中国上市，患者可以选择自己前往国外购买， 但更好的选择就是求助于海外医疗服务机构来帮助自己购买，省心省力许多。热文推荐：维奈克拉用法用量是多少？

不同的体重，埃万妥单抗(amivantamab)的用量不同，治疗一个月所花费的费用也不同。体重<80kg的患者，埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月大概需要花123600元，体重≥80kg的患者埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月大概需要花164800元。以上价格仅为药物费用，并不包含用药治疗期间产生的医疗费用、诊断费用、住院费等其他费用。埃万妥单抗(amivantamab)的单价据了解，美国杨森制药生产的埃万妥单抗，350mg/7ml规格的参考价格大约是10300元。埃万妥单抗医保价格埃万妥单抗已经在中国台湾、中国香港上市，但是还没有在中国内地上市，也没有纳入医保，因此也没有医保能报销后的价格。埃万妥单抗(amivantamab)的用法用量每周输注埃万妥单抗(amivantamab)，持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月所需的剂量1、基线体重<80kg：埃万妥单抗的剂量为1050mg，相当于3瓶，每周用药一次，一个月需要用药4次，也就是12*1050mg=12600mg，一个月需要12瓶的剂量。2、基线体重≥80kg：埃万妥单抗的剂量为1400mg，相当于4瓶，同样每周用药一次，一个月需要用药4次，也就是16*1400mg=22400mg，一个月需要16瓶的剂量。埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月所需的费用1、基线体重<80kg：埃万妥单抗的单价为10300元，患者每个月需要支付的费用为：12瓶x10300元/瓶=123600元。2、基线体重≥80kg：患者每个月需要支付的费用为：16瓶x10300元/瓶=164800元。埃万妥单抗的治疗效果埃万妥单抗是一种识别表皮生长因子受体(EGFR)和MET原癌基因(MET)的双特异性抗体，I/IB期试验的初步结果表明，在81名接受埃万妥单抗治疗的患者中，经20号外显子EGFR突变的非小细胞肺癌预处理后，客观缓解率为40%，中位缓解持续时间为11.1个月。在CHRYSALIS试验的另一个队列中，Ex19del和L858R EGFR突变的患者在接受osimertinib治疗后被纳入研究。分别有121名和45名患者接受了埃万妥单抗或lazertinib联合治疗。在单独使用埃万妥单抗或联合使用拉泽替尼治疗的患者中，客观缓解率分别为19%和36%，中位无进展生存期分别为6.9个月、11.1个月。用药注意事项1、输液相关反应：需要根据严重程度降低输注速度或永久停用埃万妥单抗。2、间质性肺病(ILD)/肺炎：监测新的或恶化的ILD症状，疑似I患者立即停用埃万妥单抗，确诊后永久停药。3、皮肤不良反应：埃万妥单抗可能导致皮疹，包括痤疮样皮炎和中毒性表皮坏死松解症，需要暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。4、眼部毒性：出现后及时告知眼科医生，并暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。购药渠道1、药店和医院药房：患者可以咨询中国香港、中国台湾的药店和医院药房，了解是否可以购买到埃万妥单抗。2、网上药店：有一些正规的在线药店也可以购买埃万妥单抗，可通过在线购买的方式获取药物。3、海外医疗机构：比如医伴旅，不但能够提供全面的药物信息，购药有保障，而且还能够咨询埃万妥单抗的最新价格和用药信息。参考文献：Petrini I, Giaccone G. Amivantamab in the Treatment of Metastatic NSCLC: Patient Selection and Special Considerations. Onco Targets Ther. 2022 Oct 12;15:1197-1210. doi: 10.2147/OTT.S329095. PMID: 36246734; PMCID: PMC9555392.相关热文推荐：他替瑞林片(taltirelin)治疗一个疗程多少钱？

I期蛹试验发现，携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者对埃万妥单抗(amivantamab)治疗反应良好。对双特异性抗体的总体反应率(ORR)为33%，中位无进展生存期为6.7个月。埃万妥单抗(amivantamab)在I/Ib期蛹-2研究中也显示出令人鼓舞的疗效，该研究测试了该药物与拉泽替尼的组合。在接受osimertinib治疗后疾病进展的患者中，ORR为33%，中位总生存期为14.8个月。埃万妥单抗(amivantamab)药物介绍埃万妥单抗(amivantamab)是一种单克隆双特异性抗EGFR-MET抗体，是首个被批准用于化疗后携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者的靶向治疗。埃万妥单抗(amivantamab)的批准代表了这种亚型晚期非小细胞肺癌的靶向治疗。与抑制蛋白质EGFR中酪氨酸激酶活性的其他药物相比，埃万妥单抗(amivantamab)具有抑制EGFR和甲硫氨酸的功效。埃万妥单抗(amivantamab)治疗肺癌的实验数据目的：带有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入(外显子20ins)突变的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)对批准的酪氨酸激酶抑制剂表现出固有的耐药性。埃万妥单抗(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，可结合每个受体的胞外结构域，绕过酪氨酸激酶抑制剂结合位点的耐药性。方法：CHRYSALIS是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩大研究，包括非小细胞肺癌EGFR外显子20的人群。主要终点是剂量限制性毒性和总体反应率。我们报告了对铂类治疗后EGFR外显子20的非小细胞肺癌人群的研究结果，该人群接受了推荐的II期剂量1050mg埃万妥单抗(amivantamab) 80kg治疗，前4周每周给药一次，然后从第5周开始每2周给药一次。结果：在有效人群中(n = 81)，中位年龄为62岁，既往治疗线的中位数是2。总体缓解率为40% ，包括三个完全缓解，缓解持续时间的中位数为11.1个月。中位无进展生存期为8.3个月。结论：埃万妥单抗(amivantamab)通过其新的作用机制，对EGFR外显子20ins突变的患者在进行以铂类为基础的化疗后产生了强而持久的反应，且具有可耐受的安全性。埃万妥单抗(amivantamab)联合拉泽替尼的临床实验效果背景：在I期研究中，埃万妥单抗(amivantamab)加卡铂-培美曲塞(化疗)加或不加拉泽替尼在难治性表皮生长因子受体(EGFR)突变晚期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者中显示出抗肿瘤活性。这些组合在全球III期试验中进行了评估。患者和方法：总共657例EGFR突变(外显子19缺失或L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，在接受osimertinib治疗后，随机2 : 2 : 1接受埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib(拉泽替尼)-化疗、化疗或埃万妥单抗(amivantamab)-化疗。双主要终点是埃万妥单抗(amivantamab)-化疗和埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-化疗与化疗的无进展生存期(PFS)。在研究过程中，在埃万妥单抗(amivantamab)-lazartinib-化疗组观察到的血液学毒性使得卡铂完成后开始lazartinib的方案改变成为必要。结果：所有的基线特征在三组之间都很平衡，包括脑转移史和既往脑放疗史。埃万妥单抗(amivantamab)-化疗和埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-化疗的PFS显著长于化疗[疾病进展或死亡的风险比(HR)分别为0.48和0.44；两者P< 0.001中位数分别为6.3个月和8.3个月对4.2个月。研究者评估观察到一致的PFS结果(amivantamab-化疗和amivantamab-lazertinib-化疗的疾病进展或死亡HR分别为0.41和0.38；两者P< 0.001中位数分别为8.2个月和8.3个月对4.2个月)。埃万妥单抗(amivantamab)-chemistry和埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-chemistry的客观反应率显著高于chemistry(分别为64%和63%比36%；两者P<0.001)。埃万妥单抗(amivantamab)-化疗和埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-化疗与化疗的中位颅内PFS分别为12.5和12.8个月对8.3个月(颅内疾病进展或死亡的HR分别为0.55和0.58)。在含埃万妥单抗(amivantamab)的方案中，主要不良事件(AE)为血液学、EGFR和MET相关毒性。埃万妥单抗(amivantamab)-化疗的血液学AE发生率低于埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-化疗。结论：在接受奥西莫提尼治疗的疾病进展后选择有限的人群中，与化疗相比，埃万妥单抗(amivantamab)化疗和埃万妥单抗(amivantamab)-拉泽替尼化疗改善了PFS和颅内PFS。总结埃万妥单抗(amivantamab)的临床疗效较好，也可与其他药物联合治疗，如拉泽替尼，能够提高疾病缓解率，提高生存率，延长寿命。参考文献Park K, Haura EB, Leighl NB, Mitchell P, ShuCA, Girard N, Viteri S, Han JY, Kim SW, Lee CK, Sabari JK, Spira AI,Yang TY, Kim DW, Lee KH, Sanborn RE, Trigo J, Goto K, Lee JS, Yang JC,Govindan R, Bauml JM, Garrido P, Krebs MG, Reckamp KL, Xie J, Curtin JC,Haddish-Berhane N, Roshak A, Millington D, Lorenzini P, Thayu M,Knoblauch RE, Cho BC. Amivantamab in EGFR Exon 20 Insertion-MutatedNon-Small-Cell Lung Cancer Progressing on Platinum Chemotherapy: InitialResults From the CHRYSALIS Phase I Study. J Clin Oncol. 2021 Oct20;39(30):3391-3402. doi: 10.1200/JCO.21.00662. Epub 2021 Aug 2. PMID:34339292; PMCID: PMC8791812.相关热文推荐：埃万妥单抗(amivantamab)的适应症,用法用量,不良反应,疗效？