埃万妥单抗，作为一款创新的双特异性抗体药物，其独特之处在于能够同时靶向EGFR与MET受体，通过这一双重作用机制，可能实现更为显著的治疗效果。

生物制品许可申请(amivantamab的BLA)与上市许可申请(MAA)均坚实地建立在I期CHRYSALIS研究(NCT02609776)的积极成果之上。该研究表明，在罹患EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，amivantamab治疗展现出了令人鼓舞的疗效：

1.总缓解率(ORR)：

全体可评估患者：ORR达到36%，意味着在参与研究并接受amivantamab治疗的全部可评估患者中，有36%的患者实现了肿瘤缓解(包括完全缓解与部分缓解)。

先前接受含铂化疗的患者：ORR进一步提升至41%，表明即便在经历一线化疗失败的患者群体中，amivantamab依然展现出强大的治疗潜力。

2.中位缓解持续时间(DOR)：

全体可评估患者：中位DOR为10个月，彰显了amivantamab在延长患者肿瘤缓解时间方面的优势。

先前接受含铂化疗的患者：中位DOR为7个月，虽略低于整体患者群，但仍保持了良好的持久性。

临床受益率：

在所有可评估患者中，达到或超过部分缓解(PR)及疾病稳定≥12周的患者比例高达67%。

而在先前接受过含铂化疗的患者中，这一比例更是提升至72%，进一步证明了amivantamab的临床价值。

鉴于CHRYSALIS研究的显著成果，美国FDA已授予amivantamab突破性药物资格，旨在加速其上市进程，为那些在接受含铂化疗后病情仍进展、且EGFR第20号外显子存在插入突变的转移性NSCLC患者带来新的治疗希望。

埃万妥单抗的治疗效果在不同患者间可能存在差异，且伴随一定的不良反应风险。在使用时，必须根据患者的具体病情制定个性化的治疗方案，并严格监测不良反应的发生，以确保治疗的安全与有效。