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Pomalidomide的适应症和用药注意事项?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:152
2023-11-23 13:58

Pomalidomide的上市信息

Pomalidomide(泊马度胺)是第3代免疫调节剂(IMiD),2013年美国食品药品管理局批准泊马度胺用于治疗复发难治MM,并于2020年5月又批准其用于治疗艾滋病相关卡波西肉瘤。泊马度胺于2020年11月在中国获批上市。

Pomalidomide的适应症

Pomalidomide与地塞米松联用,适用于既往接受过至少两种治疗,且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤。

用法用量

Pomalidomide的推荐起始剂量是4mg,每天服用一次,在每个疗程的第1-21天服用(28天为一个治疗疗程),需要与地塞米松联用。

泊马度胺可用水整个吞服,但是不要咀嚼或打开胶囊,可与或不与食物同服。

泊马度胺(Pomalidomide)

Pomalidomide的用药注意事项

1、胚胎-胎儿毒性:泊马度胺是沙利度胺类似物,具有人体致畸性,可能会导致胎儿出生缺陷或胚胎-胎儿死亡,因此,妊娠女性应禁用泊马度胺。

2、静脉和动脉血栓栓塞:对于有已知风险因素,包括有血栓史的患者,建议使用泊马度胺治疗期间进行血栓的预防治疗。

3、血液学毒性:用药治疗期间应注意监测血液学毒性,特别是中性粒细胞减少,该开始用药的8周每周监测一次全血细胞计数,随后改为每月监测一次,患者可能需要暂缓用药或调整剂量。

4、肝毒性:用药期间必须每月对肝功能进行监测,并根据肝酶的水平评估是否需要停止用药。

5、严重的皮肤反应:出现2-3级皮疹时需中断或停用泊马度胺,4级皮疹、剥脱性或大疤性皮疹或其他严重的皮肤反应应永久停止用药。

6、眩晕和意识模糊:不要服用可能导致眩晕或意识模糊的其他药物。

7、神经病变:接受泊马度胺联合低剂量的地塞米松治疗的受试者中可发生神经病变、周围神经病变。

8、第二原发恶性肿的风险:已报道了急性髓系白血病的病例。

11、肿瘤溶解综合征:在治疗前具有高肿瘤负荷的患者发生TLS风险更高,用药期间需要密切监视,并采取适当的预防措施。

12、超敏反应:包括血管性水肿、严重过敏反应,发生血管性水肿或严重过敏反应的患者应永久停止用药。

Pomalidomide的临床治疗效果

在2期MM-014研究中,对复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的来那度胺预处理患者进行了安全性和有效性评估。从第1-21天开始,患者每天接受4mg泊马度胺,每周接受40 mg地塞米松(28天周期)。

按照方案,所有患者(n=112)在其最近的既往方案中接受了来那度胺,ORR为77.7%,中位随访时间为17.2个月,1年PFS率为75.1%。最常见的血液学3/4级治疗中出现的不良事件是中性粒细胞减少症。

参考文献:

Siegel DS, Schiller GJ, Samaras C, Sebag M, Berdeja J, Ganguly S, Matous J, Song K, Seet CS, Talamo G, Acosta-Rivera M, Bar M, Quick D, Anz B, Fonseca G, Reece D, Pierceall WE, Chung W, Zafar F, Agarwal A, Bahlis NJ. Pomalidomide, dexamethasone, and daratumumab in relapsed refractory multiple myeloma after lenalidomide treatment. Leukemia. 2020 Dec;34(12):3286-3297. doi: 10.1038/s41375-020-0813-1. Epub 2020 May 6. PMID: 32376855; PMCID: PMC7685974.

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吃泊马度胺水肿主要是药物副作用导致,可通过限制盐分摄入、抬高受影响部位、穿压力袜、 适量运动、保持水分平衡、注意保暖、药物治疗、调整用药等措施处理,改善水肿的效果都比较好。关于泊马度胺泊马度胺(Pomalidomide)是一种类似沙利度胺和来那度胺的第三代免疫调节剂(IMiD),泊马度胺对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤有效。吃泊马度胺水肿的常见原因1、药物副作用:泊马度胺的副作用之一可能包括水肿,药物可能会影响身体对水分和盐分的处理,导致液体在体内积聚,从而引起水肿。2、血管性水肿:泊马度胺可能引起血管性水肿,由于血管通透性增加,导致液体从血管渗透到周围组织的情况,出现这种情况可能是由于药物对血管内皮细胞的影响,或者是药物引起的免疫反应。3、药物相互作用:如果患者同时使用其他药物,泊马度胺可能与这些药物发生相互作用,导致水肿。某些降压药物、抗炎药物等可能与泊马度胺产生相互作用,影响水分代谢,进而引起水肿。泊马度胺引起水肿的处理措施1、限制盐分摄入:减少食盐,以及腌制食品的摄入,比如咸菜、腊肉等,有助于控制水肿。2、抬高受影响部位:在休息时尽量抬高水肿的部位,如腿部,以帮助液体回流,可以帮助减少肿胀。3、穿压力袜:如果出现下肢水肿,穿着压力袜可以帮助改善血液循环,减轻水肿。4、适量运动:平时可适当进行运动,如散步、慢跑等,可以帮助促进血液循环,减少水肿。5、保持水分平衡:适量饮水有助于维持身体水分平衡,但应避免过量饮水,以免加重水肿。6、注意保暖:有助于促进血液循环,缓解疲劳,特别要注意水肿部位的保暖。7、药物治疗:在医生指导下使用利尿剂来帮助排除体内多余的水分。8、调整用药:如果水肿严重或持续不减,医生可能会调整用药治疗方案或采取其他处理措施。泊马度胺的副作用1、血液和淋巴系统疾病:中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少、淋巴细胞减少。2、全身性疾病:疲乏、虚弱、外周水肿、发热、寒战。3、胃肠道疾病:恶心、便秘、腹泻、呕吐。4、肌肉骨骼和结缔组织疾病:背痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉痉挛、关节痛、肌无力。5、神经系统疾病:头晕、周围神经病变、头痛、震颤。6、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、瘙痒、皮肤干燥、多汗、夜间盗汗。总结以上建议仅供参考,具体的处理措施应由医生根据患者的具体情况制定。在使用泊马度胺期间,患者应定期进行随访检查,以便能够及时发现并处理副作用。相关热文推荐:罗米司亭突然停用会怎样?
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2024-05-11 16:35
多发性骨髓瘤药物埃罗妥珠单抗用药参考和输液反应处理
导读:埃罗妥珠单抗(elotuzumab,商品名为Empliciti)是一种由美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年11月30日批准上市的免疫刺激单抗药物,主要用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(MM)。这篇文章主要讲了埃罗妥珠单抗的用药参考、输液反应的处理、作用机制等内容。用药参考埃罗妥珠单抗推荐剂量为每两周一次,10 mg/kg体重,通过静脉输注给药。一个治疗周期为28天,第一周期中每周的第1日(即第1、8、15、22日)静脉注射1次,其后每个周期中每2周的第1日(即第1、15日)静注1次。埃罗妥珠单抗通常与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联合使用。在埃罗妥珠单抗静注当日给药前3至24小时内口服地塞米松28 mg,治疗第二周期起每周期第8、22日予地塞米松40 mg口服。来那度胺用法:每治疗周期中第1日起予来那度胺25 mg口服,共21天。预防给药:在埃罗妥珠单抗静注当日给药前45至90分钟内进行预防给药,包括地塞米松8 mg静脉注射,苯海拉明25至50 mg口服或静脉注射,或其他等效的组胺H1受体抑制剂;雷尼替丁50 mg静脉注射,或其他等效的组胺H2受体抑制剂;对乙酰氨基酚650至1000 mg口服。输液反应处理埃罗妥珠单抗(Empliciti)的输液反应可能表现为一系列的症状,包括但不限于发热、寒战、呼吸困难、恶心、呕吐、皮疹、头痛、胸痛、背痛、心悸、低血压等。这些反应通常在开始输液后几分钟到几小时内出现,但也可能在输液结束后数小时内发生。如果患者在接受埃罗妥珠单抗输注时出现2级或更高级别的输液反应,应立即中断给药,并进行支持治疗。这包括密切观察患者的生命体征,如呼吸、心跳、血压等,并给予必要的医疗干预,如给予抗过敏药物、升压药物等。对于经历严重输液反应的患者,可能需要长期跟踪和管理,以预防未来的输液反应。当输液反应小于1级时,可以重新开始药物输注,但应降低输注速率至0.5mL/min,并每30分钟增加输注速率0.5mL/min,直到患者能够耐受的输注速率。如果在输注过程中输液反应没有复发,可以继续按照递增方案进行输注。任何药物相关的不良反应都应由专业医疗人员评估和处理。患者在使用埃罗妥珠单抗时应严格遵守医嘱,并注意观察身体的反应。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师作用机制埃罗妥珠单抗是一种单克隆抗体,它的作用机制是靶向SLAMF7蛋白,这是一种存在于多发性骨髓瘤细胞表面的分子。通过这种方式,埃罗妥珠单抗能够激活免疫系统中的自然杀伤细胞,从而杀死骨髓瘤细胞。
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