莫博替尼治疗肺癌的临床试验数据是什么?

莫博替尼治疗肺癌的临床试验数据

莫博替尼是一种新型、第一类、不可逆、口服表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在选择性地靶向框架内EGFR第20外显子插入（ex20ins）。在这一罕见人群中，尚缺乏莫博替尼与实际治疗方法的疗效比较数据。本研究将一项 I/II 期单臂临床试验中报告的莫博替尼数据与外部对照组进行了比较，外部对照组由在美国实际环境中接受治疗的患者组成。

试验方法

莫博替尼组包括晚期表皮生长因子受体（EGFR）ex20ins 非小细胞肺癌（NSCLC）铂类药物治疗患者，他们在一项正在进行的单臂 1/2期临床试验（NCT02716116；n = 114）中接受莫博替尼160 毫克 QD 治疗。

真实世界数据（RWD）组包括来自Flatiron Health数据库的晚期表皮生长因子受体ex20ins突变NSCLC铂治疗患者（n = 50）。基于倾向评分法的反概率治疗加权控制了组间潜在的混杂因素。比较各组间的确诊总反应率（cORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

试验结果

经过加权后，基线特征趋于平衡。RWD组患者在二线或二线以上接受了表皮生长因子受体TKI治疗（20%）、免疫肿瘤治疗（40%）或任何含有化疗的方案（40%）。加权后，莫博替尼组和RWD组的cORR分别为35.1%和11.9%（几率比：3.75）；中位PFS分别为7.3个月和3.3个月（危险比[HR]：0.57）；中位OS分别为24.0个月和12.4个月（HR：0.53）。

试验结论

与使用现有疗法的外部对照组相比，莫博替尼大大改善了铂类药物治疗的表皮生长因子受体ex20ins突变NSCLC患者的疗效。

莫博替尼的作用功效

莫博替尼通过抑制异常的EGFR信号通路来发挥作用。在EGFRex20ins突变的患者中，EGFR信号通路的激活异常使肿瘤细胞过度增殖和侵袭。莫博替尼是一种选择性的突变EGFR抑制剂，可以把这种异常激活的信号通路恢复到正常水平。通过抑制EGFRex20ins引发的异常生长信号，莫博替尼可以有效地抑制肿瘤细胞的生长和繁殖，减小肿瘤的体积，并降低肿瘤对周围组织的侵袭和转移风险，疗效显著。

莫博替尼也称为琥珀酸莫博赛替尼胶囊，安卫力，Exkivity，TAK-788，mobocertinib，适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Ou SI, Lin HM, Hong JL, Yin Y, Jin S, Lin J, Mehta M, Zhang P, Nguyen D, Neal JW. Comparative effectiveness of mobocertinib and standard of care in patients with NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations: An indirect comparison. Lung Cancer. 2023 May;179:107186. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107186. Epub 2023 Apr 1. PMID: 37075617.