舒尼替尼治疗胃肠间质瘤的试验效果怎么样?

舒尼替尼治疗胃肠间质瘤的试验效果显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞上的多种受体酪氨酸激酶，阻断肿瘤生长和扩散的信号传导通路。临床试验和实践证明，舒尼替尼对晚期胃肠间质瘤具有显著的抗肿瘤活性和疗效。

舒尼替尼治疗胃肠间质瘤的试验数据

舒尼替尼抑制KIT和受体酪氨酸激酶分裂激酶域家族的其他成员。舒尼替尼可延长伊马替尼耐药的成人胃肠道间质瘤（GIST）患者的生存期。试验报告了舒尼替尼治疗伊马替尼治疗失败的晚期GIST儿科患者的经验。

试验方法

舒尼替尼治疗是通过治疗使用方案进行的。患者入组时年龄为 10-17 岁。所有患者均患有对伊马替尼治疗耐药的 GIST。舒尼替尼每天用药 4 周，治疗周期为 6 周。对肿瘤组织进行了KIT和血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因分型。

试验结果

一名患者获得部分应答，五名患者病情稳定，一名患者在接受舒尼替尼治疗后病情进展。疾病稳定期为 7 至 21 个多月，平均为 15 个月。六名患者中有五名患者接受舒尼替尼治疗的肿瘤进展时间长于之前接受伊马替尼治疗的时间。

两名患者出现了 3 级不良反应。其他不良反应均为 1-2 级。接受检测的五名患者中没有一人出现KIT或PDGFRA突变。

试验结论

对于伊马替尼耐药的儿童 GIST 患者，舒尼替尼治疗具有显著的初始抗肿瘤活性和可接受的耐受性。

舒尼替尼的用法用量

舒尼替尼治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。

女性建议有生育潜力的女性在苹果酸舒尼替尼治疗期间和最后一次给药后至少 4 周内使用有效的避孕措施。

建议妇女在苹果酸舒尼替尼治疗期间和最后一次给药后至少 4 周内不要母乳喂养。

未在重度（Child-Pugh C 级）肝功能损害患者中研究苹果酸舒尼替尼。

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参考文献

Janeway KA, Albritton KH, Van Den Abbeele AD, D'Amato GZ, Pedrazzoli P, Siena S, Picus J, Butrynski JE, Schlemmer M, Heinrich MC, Demetri GD. Sunitinib treatment in pediatric patients with advanced GIST following failure of imatinib. Pediatr Blood Cancer. 2009 Jul;52(7):767-71. doi: 10.1002/pbc.21909. PMID: 19326424.