氘可来昔替尼的适应证,用法用量,作用功效,副作用？

氘可来昔替尼(商品名为Sotyktu)是由美国百时美施贵宝公司研发的全球首个口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,2022年9月9日获FDA批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块型银屑病成人患者。2022年9月26日,日本批准其用于治疗斑块型银屑病、广泛性脓疱型银屑病和红皮病型银屑病。

氘可来昔替尼的适应证

SOTYKTU适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。不推荐 SOTYKTU 与其他强效免疫抑制剂联合使用。

氘可来昔替尼用法用量

1、治疗开始前推荐的评价和免疫接种

在开始 SOTYKTU 治疗前，评价患者的活动性和潜伏性结核病 (TB) 感染。如果为阳性，在使用 SOTYKTU 前开始 TB 治疗。根据现行免疫接种指南更新免疫接种。

2、推荐剂量

SOTYKTU 的推荐剂量为6 mg，口服给药，每日一次，与或不与食物同服。请勿压碎、切割或咀嚼片剂。

3、肝损害患者的推荐剂量

不建议重度肝损害 (Child-Pugh C) 患者使用 SOTYKTU，轻度至中度肝损害患者无需调整剂量。

氘可来昔替尼的作用

氘可来昔替尼与其他生物制剂相比,可选择性靶向TYK2,抑制多种促炎因子(包括IL-12、IL-23和IFN-α),从而治疗中重度斑块型银屑病。氘可来昔替尼对TYK2的选择性很高。在细胞实验中,氘可来昔替尼对TYK2的选择性比JAK1/3高100倍,同时比JAK2高2000倍，对TYK2的这种高选择性使氘可来昔替尼具有更好的安全性。

氘可来昔替尼的功效

POETYK PSO-3(NCT04167462)22是在中国大陆、中国台湾地区和韩国开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期研究，以评估氘可来昔替尼在中重度斑块型银屑病成人患者中的疗效和安全性。

该试验将220例患者随机分配为两组,氘可来昔替尼组每日口服6mg,每日1次,安慰剂组每日接受1次安慰剂。

结果表明,第16周时,氘可来昔替尼组和安慰剂组达到PASI75的患者比例分别为68.8%和8.1%,达到sPGA评分0或1分的患者比例分别为55.6%和6.8%,证明氘可来昔替尼治疗中重度斑块型银屑病成人患者具有很好的疗效。

氘可来昔替尼的副作用

以下是针对氘可来昔替尼最常见副作用的处理措施：

1、普通感冒、咽喉痛和鼻窦感染

对于普通感冒和咽喉痛，可以采取以下措施缓解症状：多喝水，适当休息，使用盐水漱口和温水淋浴来缓解咽喉不适。对于鼻窦感染，可以使用盐水鼻腔冲洗来清洁鼻腔，并根据医生的建议使用局部鼻腔喷雾剂或口服药物。

2、内唇、牙龈、舌或顶部溃疡（上呼吸道感染）

口内溃疡可以使用含漱液或喷雾剂来缓解疼痛和促进口腔溃疡的愈合。同时，保持口腔清洁和良好的口腔卫生，避免辛辣刺激性食物的摄入。

3、口腔溃疡、唇疱疹（单纯疱疹）、毛孔发炎（毛囊炎）、痤疮

针对这些皮肤问题，可以采取以下措施：保持皮肤清洁，避免油腻食物和刺激性物质，避免挤压痤疮，使用温和的洗面奶和保湿产品，避免暴晒和使用防晒霜。

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