肾移植后服用西罗莫司起什么作用？

肾移植后服用西罗莫司(雷帕鸣)主要起到预防肾脏移植患者器官排异的作用。西罗莫司在使患者脱离环孢菌素方面具有重要价值，患者和移植物在24个月时存活率优异，肾功能显著改善，西罗莫司是环孢菌素或他克莫司长期维持治疗的合适替代品。

西罗莫司研发上市信息

西罗莫司由辉瑞（Pfizer）研发，于1999年9月15日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，于2001年3月13日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，由辉瑞在美国和欧洲上市销售，商品名为Rapamune，由Nobel park在日本上市销售，商品名为Rapalimus。

西罗莫司的适应症

西罗莫司/雷帕鸣是一种免疫抑制剂，能够抑制抗原和细胞因子所引起的T细胞活化、增殖和B细胞活化及其导致的抗体产生，西罗莫司能够延长同种异体移植物的生存期，能够逆转心脏和肾脏同种异体移植大鼠的急性排异反应。西罗莫司在临床上主要用于预防在13岁以上接受肾脏移植患者中出现器官排异。

肾移植后服用西罗莫司的作用效果

在一项开放性、非对照、观察性、前瞻性、多中心研究中，受试者接受雷帕鸣作为常规治疗的一部分，了解雷帕鸣对肾移植受者的安全性和有效性。

雷帕鸣最常用于移植后1年的晚期转化治疗，并取代了抗代谢药物(63.6%)或钙调磷酸酶抑制剂(28.7%)。雷帕鸣的中位治疗持续时间为182天。

在209名受试者中，分别有54.07%和43.06%的受试者报告了AE和药物不良反应(ADR)。大多数是轻度的。

研究结束时，99.51%的受试者及其移植物存活，雷帕鸣在预防肾移植排斥反应方面具有可接受的疗效和安全性。

西罗莫司的规格和用药方法

西罗莫司/雷帕鸣(sirolimus)是口服溶液或者口服片剂，口服液每瓶60mL，含6 mg西罗莫司，片剂每片含0.5mg、1mg或2mg西罗莫司，该药物可随餐或空腹服用。

与环孢霉素联合治疗，对于高免疫风险病人，第1天一次15 mg，之后维持每日一次，剂量是5mg，对于中等或低免疫风险病人，第1天一次，一次6mg，之后维持每日一次，剂量是2mg。

参考文献：

Jeon HJ, Lee HE, Yang J. Safety and efficacy of Rapamune® (Sirolimus) in kidney transplant recipients: results of a prospective post-marketing surveillance study in Korea. BMC Nephrol. 2018 Aug 13;19(1):201. doi: 10.1186/s12882-018-1002-6. PMID: 30103684; PMCID: PMC6090799.

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