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鲁索替尼乳膏治疗特应性皮炎的效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:779
文章来源:医伴旅
2025-01-21 18:31:47

鲁索替尼乳膏治疗特应性皮炎的效果比较好,能够减轻皮损,减轻皮肤干燥、湿疹样皮疹、剧烈瘙痒等不适症状,还能够减少复发的几率,是治疗特应性皮炎比较不错的选择之一。

鲁索替尼乳膏

鲁索替尼乳膏/Opzelura是一种局部Janus激酶(JAK)抑制剂,目前被批准用于12岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部短期和非连续慢性治疗,也批准用于治疗12岁及以上的成人和儿童非节段性白癜风。

鲁索替尼乳膏治疗特应性皮炎的疗效

在两项相同的双盲、随机、赋形剂对照试验TRuE-AD1、TRuE-AD2中一共纳入1249名12岁及以上的患者,受试者的平均受累BSA为9.8%,39%的受试者有面部受累区域,25%的受试者IGA评分为2,75%的评分为3。基线瘙痒数字评定量表定义为过去24小时内最严重瘙痒强度水平的7天平均值。

在两项试验中,受试者以2:2:1的比例随机接受鲁索替尼乳膏或赋形剂乳膏每日两次 (BID) 治疗8周。

主要疗效终点是第8周达到 IGA 治疗成功 (IGA-TS) 的受试者比例,IGA-TS定义为评分为0(清除)或1(几乎清除)且相对基线改善≥2级,还使用瘙痒 NRS 改善≥4分评估了疗效。

治疗8周后,研究结果显示,在TRuE-AD1研究中,鲁索替尼乳膏组的瘙痒NRS改善为52.2%,安慰剂组仅为15.4%,鲁索替尼乳膏组的IGA评分为53.8%,安慰剂组仅为15.1%。

TRuE-AD2研究中,鲁索替尼乳膏组的瘙痒NRS改善为51.3%,安慰剂组仅为7.6%,鲁索替尼乳膏组的IGA评分为50.7%,安慰剂组仅为16.3%。

鲁索替尼乳膏治疗非节段性白癜风的效果

在两项临床试验NCT04052425和NCT04057573中证明了鲁索替尼乳膏的安全性和有效性。在两项试验中,非节段性白癜风的受试者随机分配接受鲁索替尼乳膏或安慰剂乳膏治疗,持续24周,随后所有的患者接受额外的28周鲁索替尼乳膏治疗。

在24周的治疗期结束时,30%的鲁索替尼乳膏患者的面部白癜风面积评分指数至少改善了75%,相比之下,安慰剂组为10%。

鲁索替尼乳膏用药后的不良反应

1、在特应性皮炎中:最常见的不良反应(≥1%)是鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻溢。

2、在非节段性白癜风中:最常见的不良反应(发生率≥1%)为用药部位痤疮、瘙痒,鼻咽炎、头痛、尿路感染、给药部位红斑和发热等。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215309

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