芬戈莫德在临床上主要用于10岁及以上患者复发型多发性硬化症(RMS)的治疗,包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进行性疾病,2010年被美国FDA批准用于治疗RR-MS患者。
芬戈莫德是一种针对淋巴细胞鞘氨醇1-磷酸(s1P)受体的免疫调节剂,能够以高亲和力与1-磷酸鞘氨醇受体1、3、4和5结合,芬戈莫德可阻断淋巴细胞从淋巴结流出的能力,减少外周血中淋巴细胞的数量。
芬戈莫德对多发性硬化发挥治疗作用的机制尚不清楚,但可能与减少淋巴细胞向中枢神经系统迁移有关。
芬戈莫德的直接CNS活性可能有助于其在MS中的疗效,特别是与治疗涉及神经变性的进行性疾病阶段和形式相关。
芬戈莫德能够减少型多发性硬化症复发的几率,改善预后。
在一项2年随机双安剂对照期研究中,纳入至少前3个月未接受任何B干扰素或酷酸格拉替雷治疗的复发缓解型多发性硬化患者和至少前6个月未接受那他珠单抗治疗的患者。在筛选时每3个月和疑似复发时进行神经病学评价,第6个月第12个月和第24个月进行MRI评价。主要终点为年复发率(ARR)。
中位年龄为37岁中位病程为6.7年基线时的中位EDSS分数为2.0患者被随机分配接受0.5mg芬戈莫德(n=425)、1.25mg芬戈莫德(n=429)或安慰剂(n=418)。
接受盐酸芬戈莫德治疗患者的年复发率明显低于慰剂组治疗的患者,相比安慰剂,接受芬戈莫德治疗的患者至3个月确证残疾进展的时间明显延迟,芬戈莫德0.5mg和1.25mg剂量并无显著差异。
推荐剂量是0.5mg,每天服用一次,高于0.5mg的剂量伴有较高不良反应发生率,但是没有增加临床效益。芬戈莫德可与食物或不与食物一起服用,不会影响药物吸收和发挥作用。
1、感染和侵染性疾病:疱疹病毒感染、支气管炎、流感、鼻窦炎、花斑癣。
2、血液及淋巴系统疾病:白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少。
3、免疫系统疾病:超敏反应,比如荨麻疹、神经性水肿。
4、神经系统疾病头痛、头晕、偏头痛、癫痫发作。
5、眼部疾病:视力模糊、黄班水肿。
6、心脏疾病:房室传导阻滞、心动过缓等。
7、胃肠系统疾病:腹泻、恶心。
8、皮肤及皮下组织疾病:瘙痒、湿疹、脱发。
1、感染:比较常见的是下呼吸道感染、带状疱疹病毒感染、肺炎。由于芬戈莫德具有免疫抑制性,在开始使用芬戈莫德治疗前需要考虑是否接种抗HPV感染疫苗,急性或慢性感染患者中不要使用芬戈莫德治疗。
2、黄斑水肿:停药后黄斑水肿通常能自行缓解,使用芬戈莫德治疗期间应注意监测患者的视力变化,建议在开始治疗的3-4个月时进行眼科检查。
3、肝功能异常:接受盐酸芬戈莫德治疗的患者可出现肝酶水平升高,活动性病毒性肝炎患者应在痊愈后使用芬戈莫德治疗。在进行芬戈莫德治疗前应检测6个月内转氨酶和胆红素水平。如果用药期间出现可能存在肝功能异常的症状,比如腹痛、恶心、疲乏等,应检查肝酶水平,确定肝损伤后应停用使用芬戈莫德治疗。
4、血压:芬戈莫德可引起血压升高,因此使用芬戈莫德治疗期间应定期监测血压,高血压患者慎用。
芬戈莫德纳入医保后的参考价格是6300元左右,据小编了解,医伴旅土耳其的芬戈莫德目前参考售价是2875元,相对于医保价格来说更便宜,性价比更高,比较适合需要长期用药的多发性硬化症患者,能够减轻长期用药的经济负担。
芬戈莫德应贮存在25ºC(77ºF)的环境中干燥保存,避免潮湿,避免光照射。
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