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罗米司亭和罗普司亭的区别?

作者
郭药师
阅读量:1227
2024-12-26 11:18:12

罗米司亭和罗普司亭并没有区别,是同一种药物,罗普司亭(Romiplostim)曾译为罗米司亭,目前的通用名称是罗米司亭(Romiplostim/Nplate)。

罗米司亭上市信息

罗米司亭/Romiplostim由安进(Amgen)研发,于2008年8月22日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2009年2月4日获得欧洲药物管理局(EMA)批准。2011年1月21日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,并由安进在美国和欧洲市场销售,商品名为Nplate,也由日本协和发酵麒麟株式会社在日本市场销售,商品名为Romiplate。

罗米司亭

罗米司亭是一种促血小板生成素受体激动剂,可与TPO受体结合并刺激血小板的生成,该药批准的适应症为慢性免疫性血小板减少症患者的血小板减少症。

罗米司亭的效果

在125名对皮质类固醇、IVIg和/或脾切除术反应不足的慢性ITP成年患者中进行的2项多中心、随机、安慰剂对照、平行组研究,63名患者(50%)在平均6.6年前进行了脾切除术。

基线血小板计数< 30x10^9个细胞/升。罗米司亭的初始剂量为1微克/千克/周皮下注射,调整后维持血小板计数在(50-200)x10^9个细胞/升。

罗米司亭组获得持久血小板反应的患者比例显著高于安慰剂组,罗米司亭组为49%,安慰剂组为2%。罗米司亭组的总体血小板反应(持久加短暂)为83% ,安慰剂组为7%。

一项正在进行的推广研究的中期结果报告发现,罗米司亭的疗效可维持长达156周,中位数69周,最常见的不良事件是头痛(37%)、鼻咽炎(32%)、挫伤(30%)、鼻出血(30%)、疲劳(30%)、关节痛(25%)和腹泻(25%)。

罗米司亭的用法用量

罗米司亭是皮下注射用冻干粉,每瓶含250mg或500mg罗米司亭,推荐的初次剂量为1mg/kg,每日一次。

罗米司亭的价格

据我们了解,美国安进香港版的罗米司亭,规格250mcg的参考价格是8378$一盒。罗米司亭出口日本的参考价格大约是6432$一盒。罗米司亭目前已经纳入医保,医保报销后的参考价格大约是3925$。

参考文献:

Cersosimo RJ. Romiplostim in chronic immune thrombocytopenic purpura. Clin Ther. 2009 Sep;31(9):1887-907. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.09.013. PMID: 19843480.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125268

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罗米司亭(Romiplostim)
药品别称
罗米司亭、Romiplostim、Nplate
适应人群
存在免疫性血小板减少症和急性放射综合征造血综合征的患者。[ 详情 ]
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