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奥匹卡朋是治疗帕金森的新选择吗?

作者
郭药师
阅读量:595
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:47:48

奥匹卡朋是治疗帕金森的新选择。奥匹卡朋/阿片哌酮(opicapone)由Bial制药原研,后来授权给日本小野制药开发,治疗帕金森症,美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年4月24日已批准上市,但是暂时还没有在中国上市。

为什么奥匹卡朋是治疗帕金森的新选择?

奥匹卡朋为帕金森病患者提供了一种每日一次的选择,具有良好的副作用,增加了左旋多巴的暴露量,减少了“关闭”时间。对于不耐受或对恩他卡朋无反应的患者,它可能是一个合适的二线选择。

奥匹卡朋是第三代高效儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)抑制剂,可优化左旋多巴治疗的药代动力学和生物利用度。

在有运动波动的PD患者中,每天一次奥匹卡朋给药具有良好的耐受性,并且在不增加令人烦恼的运动障碍的频率的情况下,持续减少非工作时间并增加工作时间。

奥匹卡朋治疗帕金森的效果

在一项在德国和英国临床实践条件下进行的前瞻性、开放性、单组试验中,除了目前的左旋多巴和其他抗帕金森病治疗外,帕金森病和运动波动患者还接受了为期3个月(德国)或6个月(英国)的奥匹卡朋治疗。

在研究中的506名患者中,495名(97.8%)服用了至少一剂奥匹卡朋,其中393名(79.4%)患者完成了3个月的治疗。总体而言,3个月后,分别有71.3%和76.9%的患者在CGI-C和PGI-C方面有所改善。在6个月时,仅对于UK亚组(n = 95),85.3%的患者被研究者判断为自开始治疗以来有所改善。

3个月时的UPDRS评分显示,OFF期间的日常生活活动能力有统计学显著改善,ON期间的运动评分有统计学显著改善。

与基线相比,PDQ-8和NMSS的平均SD改善分别为-3.4±12.8点和-6.8±19.7点,具有统计学意义。奥匹卡朋5 mg治疗伴有运动波动的PD患者是有效的,且耐受性良好。

参考文献:

Reichmann H, Lees A, Rocha JF, Magalhães D, Soares-da-Silva P; OPTIPARK investigators. Effectiveness and safety of opicapone in Parkinson's disease patients with motor fluctuations: the OPTIPARK open-label study. Transl Neurodegener. 2020 Mar 4;9(1):9. doi: 10.1186/s40035-020-00187-1. Erratum in: Transl Neurodegener. 2020 Apr 28;9(1):14. PMID: 32345378; PMCID: PMC7055125.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212489

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