罗米司亭一个疗程打几针的详细介绍

导读：罗米司亭(Romiplostim/Nplate)是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症。罗米司亭应在医师指导下进行用药，并严格遵守说明书中的指导。如果需要个性化的医疗建议，应咨询医疗人员。适应症罗米司亭是一种血小板生成刺激二聚体 Fc 肽融合蛋白（肽体），通过激活血小板生成素受体来增加血小板生成，主要用于治疗以下情况的低血小板计数：1、患有免疫性血小板减少症 (ITP) 的成人，当某些药物或切除脾脏的手术效果不佳时。2、1岁及以上儿童患有ITP至少6个月，且某些药物或切除脾脏的手术效果不佳。用法用量1、起始剂量：成人患者的推荐起始给药剂量为1μg/kg，每周皮下给药1次。2、剂量调整：此后每周评估一次血小板计数，并根据血小板计数和症状适当增减给药量，最大给药量为每周1次10μg/kg。3、给药途径：罗米司亭仅供皮下给药使用。4、配制方法：每瓶药物用0.72mL的注射用水溶解，使用刻度为0.01mL或0.1mL的注射装置给药，禁止使用注射用水以外的溶剂溶解。临床疗效在精心设计的为期24周的III期试验中，在患有慢性免疫性血小板减少性紫癜的未脾切除或脾切除成人中，罗米司亭在实现方案定义的持久血小板反应的主要终点方面明显比安慰剂更有效。副作用罗米司亭的作用是刺激患者的巨核细胞以比正常速度更快的速度产生血小板，从而抵消免疫系统造成的破坏。由于这样做涉及到骨髓化学的变化，因此可能会出现许多潜在的严重副作用，包括肌痛、关节和四肢不适、失眠、血小板增多（可能导致潜在致命的血栓）和骨髓纤维化（后者是骨髓纤维化），这可能会导致红细胞计数不安全地减少，从而导致死亡。

导读：罗米司亭的临床应用主要集中在治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）的成人患者，特别是对其他治疗（如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的患者1。通过提高血小板计数，罗米司亭有助于减少出血事件，改善患者的生活质量。这篇文章主要讲了罗米司亭的医保报销的适应症、服用指南、停药后监测、注射注意事项和不良反应等内容。纳入医保的时间协和麒麟（中国）制药有限公司的长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）——罗普司亭（惠尔凝）于2023年1月18日，正式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，罗普司亭进入医保后，可进一步降低ITP患者的经济负担。医保报销的适应症罗米司亭（Romiplostim）在中国的医保报销适应症为对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。罗米司亭在中国的医保报销还限定了支付标准，即仅限于对其他治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）患者使用。罗米司亭的纳入医保目录，进一步体现了国家对于罕见病和慢性疾病的关注和支持，有助于提高患者的用药可及性和治疗依从性。服用指南成人和儿童患者的初始剂量建议为1 mcg/kg，每周一次皮下注射1。计算初始剂量时应使用治疗开始时的实际体重。调整剂量时，如果血小板计数低于50×10^9/L，则增加1 mcg/kg剂量；如果血小板计数在200×10^9/L至400×10^9/L之间持续2周，则减少剂量1 mcg/kg；如果血小板计数超过400×10^9/L，则暂停给药，并继续每周监测血小板计数。停药后监测停用罗米司亭后，应每周进行CBC（是一种血液检查方法，包括血小板计数），至少持续2周。注射注意事项溶解后的罗米司亭需避光保存，并在24小时内给药。使用刻度为0.01mL的注射器，以确保注射容积的准确性。未使用的药液应被遗弃，不要重复使用。不良反应罗米司亭的最常见不良反应包括关节痛、眩晕、失眠、肌肉痛、腹痛等。严重的不良反应包括骨髓网硬蛋白沉积。在使用罗米司亭时，患者应遵循医生的指导，并密切关注身体反应，以便及时调整治疗方案或处理任何不适。以上仅为一般性的服用指南，具体的用药方案应根据患者的具体病情和医生的建议来确定。在服用罗米司亭期间，患者应保持与医生的密切沟通，遵循医生的指导，确保用药的安全和有效。

导读：罗米司亭是血小板生成素受体（TPO）激动药，具有促进血小板增加等功效与作用。它可以迅速升高ITP（特发性血小板减少性紫癜）患者的血小板计数，从而减少了出血的风险。这篇文章主要介绍了罗米司亭的作用疗效、用法用量、上市时间及医保、研究数据和注意事项等内容。罗米司亭的疗效罗米司亭在治疗ITP方面显示出较好的疗效。在临床试验中，罗米司亭能够显著提高患者的血小板计数，减少出血事件，并提高患者的生活质量。ITP患者在接受罗米司亭治疗后，早期应答率高达80%，2周后的总体血小板应答率高达90%。这表明，大部分患者在使用罗米司亭后，血小板计数得到了快速且显著的提升。罗米司亭的耐受性良好，不良反应在经过有效处理后均可控制，患者免疫力下降和脏器功能改变、受损的风险较低。罗米司亭的用量罗米司亭初始剂量为1 μg/kg每周1次皮下注射。为了减低出血的风险，通过增量1 μg/kg调整每周剂量以达到和维持血小板计数50 × 109/L。但请注意，最大剂量不要超过每周10 μg/kg。如果血小板计数达到或超过400 × 109/L，则应停止给药。每个患者的具体用药情况可能会根据病情、年龄、体重等因素有所不同。罗米司亭的上市时间及医保罗米司亭于2008年8月份首次获美国批准上市，于2022年1月获中国批准上市。目前属于医保乙类，可医保报销，报销限对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。罗米司亭的研究数据研究（NCT02094417）是一项开放标签、2期研随机研究，所有患者的中位治疗时间为53周（IQ=35-155）。结果显示，在可评估的33名患者中，有10名（30％）患者在第9周达到了血小板缓解，包括7名（70％）10μg/kg组患者和3名（33％）6μg/kg组患者。在扩展研究期间，33位可评估患者中有18位（55％）在46-53周内达到血小板缓解，可以继续治疗。10名（30％）患者在2年和3年时维持血小板缓解并完成了治疗方案，其中9名患者发生红系缓解、5名患者发生中性粒细胞缓解。罗米司亭的注意事项在使用罗米司亭的过程中，应密切监测患者的血小板计数，并根据血小板计数调整剂量。在使用过程中还应进行外周血涂片和全血细胞计数（CBC）检查。罗米司亭不适用于治疗MDS或ITP以外其他任何原因引起的血小板减少症。在重度肝损害或肾损害患者中的用药经验有限，这些人群中应慎用罗米司亭。在使用罗米司亭时，患者应在医生的指导下进行用药，并根据具体情况进行个体化治疗。医生需要根据患者的具体情况制定治疗方案，权衡可能的利益和风险，并密切监测任何可能的副作用。患者需遵循医生的建议和指导，保持良好的生活方式和心态，确保安全高效用药。

罗米司亭是长效药，是一种长效血小板生成素受体激动剂。相比于短效制剂，它可以更持久地刺激血小板生成，通常每周仅需皮下注射一次就能维持血小板水平稳定，从而减少了用药频率，提高了患者依从性及生活质量。罗米司亭药物介绍罗米司亭适用于治疗其他疗法（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）难治的原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者。在ITP中，由于分解增加和新血小板形成减少，血小板计数显着减少。该孤儿药标志着ITP治疗的范式转变，因为罗米司亭是第一个被批准的作为血小板生成素(TPO)受体激动剂刺激骨髓中血小板形成的活性成分。罗米司亭为长效药罗米司亭是一种长效血小板生成素受体激动剂。它的设计使得它能够在体内较长时间内发挥作用，通常每周给药一次即可维持血小板数量在安全范围内，对于需要长期治疗血小板减少症状的患者，提供了更为方便和持续的治疗方案。罗米司亭的药代动力学1、吸收：皮下注射3至15μg/kgromiplostim后，ITP患者在7至50小时（中位14小时）后达到最大血清浓度。患者群体中的血清浓度有所不同，并且与所用剂量无关。罗米司亭血清浓度似乎与血小板计数成反比。2、分配：健康受试者静脉内给药后，罗米司亭的分布容积在静脉剂量0.3、1.0和10μg/kg时非线性地从122分别降低至78.8至48.2ml/kg。这种分布体积的非线性减少与罗米司亭（与巨核细胞和血小板）的靶介导结合一致，在较高剂量下可能会饱和。3、消除：ITP患者中罗米司亭的消除半衰期为1至34天（中位3.5天）。血清罗米司亭的排泄部分取决于血小板上的TPO受体。因此，对于所施用的剂量，血小板计数高的患者血清浓度低，反之亦然。在另一项ITP临床研究中，每周服用罗米司亭(3μg/kg)6周后，未观察到血清浓度累积。罗米司亭的临床疗效罗米司亭是一种血小板生成素模拟物，可增加免疫性血小板减少症患者的血小板计数，且副作用很少。方法：在这项为期52周的开放标签研究中，随机分配234名未接受脾切除术的免疫性血小板减少症成年患者接受标准护理（77名患者）或每周皮下注射罗米司亭（157名患者）。主要终点是治疗失败和脾切除的发生率。次要终点包括血小板反应率（在任何预定就诊时血小板计数>50×10 9每升）、安全结果和生活质量。结果：罗米司亭组的血小板反应率是标准治疗组的2.3倍。接受罗米司亭治疗的患者的治疗失败发生率明显低于接受标准治疗的患者。接受罗米司亭治疗的患者进行脾切除的频率也低于接受标准治疗的患者。与标准治疗组相比，罗米司亭组出血事件发生率较低，输血次数较少，生活质量改善较大。接受罗米司亭治疗的患者中有23%发生了严重不良事件，而接受标准治疗的患者中有 37%发生了严重不良事件。结论：与接受标准治疗的患者相比，接受罗米司亭治疗的患者血小板反应率更高，治疗失败和脾切除的发生率更低，出血和输血更少，生活质量更高。相关热文推荐：罗米司亭治疗免疫性血小板减少症的效果怎么样？