罗米司亭是长效药吗？

罗米司亭是长效药，是一种长效血小板生成素受体激动剂。相比于短效制剂，它可以更持久地刺激血小板生成，通常每周仅需皮下注射一次就能维持血小板水平稳定，从而减少了用药频率，提高了患者依从性及生活质量。

罗米司亭药物介绍

罗米司亭适用于治疗其他疗法（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）难治的原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者。在ITP中，由于分解增加和新血小板形成减少，血小板计数显着减少。

该孤儿药标志着ITP治疗的范式转变，因为罗米司亭是第一个被批准的作为血小板生成素(TPO)受体激动剂刺激骨髓中血小板形成的活性成分。

罗米司亭为长效药

罗米司亭是一种长效血小板生成素受体激动剂。它的设计使得它能够在体内较长时间内发挥作用，通常每周给药一次即可维持血小板数量在安全范围内，对于需要长期治疗血小板减少症状的患者，提供了更为方便和持续的治疗方案。

罗米司亭的药代动力学

1、吸收：

皮下注射3至15μg/kgromiplostim后，ITP患者在7至50小时（中位14小时）后达到最大血清浓度。患者群体中的血清浓度有所不同，并且与所用剂量无关。罗米司亭血清浓度似乎与血小板计数成反比。

2、分配：

健康受试者静脉内给药后，罗米司亭的分布容积在静脉剂量0.3、1.0和10μg/kg时非线性地从122分别降低至78.8至48.2ml/kg。

这种分布体积的非线性减少与罗米司亭（与巨核细胞和血小板）的靶介导结合一致，在较高剂量下可能会饱和。

3、消除：

ITP患者中罗米司亭的消除半衰期为1至34天（中位3.5天）。血清罗米司亭的排泄部分取决于血小板上的TPO受体。因此，对于所施用的剂量，血小板计数高的患者血清浓度低，反之亦然。在另一项ITP临床研究中，每周服用罗米司亭(3μg/kg)6周后，未观察到血清浓度累积。

罗米司亭的临床疗效

罗米司亭是一种血小板生成素模拟物，可增加免疫性血小板减少症患者的血小板计数，且副作用很少。

方法：在这项为期52周的开放标签研究中，随机分配234名未接受脾切除术的免疫性血小板减少症成年患者接受标准护理（77名患者）或每周皮下注射罗米司亭（157名患者）。主要终点是治疗失败和脾切除的发生率。次要终点包括血小板反应率（在任何预定就诊时血小板计数>50×10 9每升）、安全结果和生活质量。

结果：罗米司亭组的血小板反应率是标准治疗组的2.3倍。接受罗米司亭治疗的患者的治疗失败发生率明显低于接受标准治疗的患者。接受罗米司亭治疗的患者进行脾切除的频率也低于接受标准治疗的患者。

与标准治疗组相比，罗米司亭组出血事件发生率较低，输血次数较少，生活质量改善较大。接受罗米司亭治疗的患者中有23%发生了严重不良事件，而接受标准治疗的患者中有 37%发生了严重不良事件。

结论：与接受标准治疗的患者相比，接受罗米司亭治疗的患者血小板反应率更高，治疗失败和脾切除的发生率更低，出血和输血更少，生活质量更高。

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