德拉马尼片是新特药吗？

据了解，德拉马尼规格为50mg*48粒，参考价格约为10950元~12000元之间。目前，德拉马尼已经在中国上市，并且进入国家医保当中了，患者可以直接在国内凭借处方购买，也可以信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于德拉马尼德拉马尼( Delamanid)是继贝达喹啉(Bedaquilin)之后、由日本大冢制药研发的第2个抗结核新药,于2018年3月获得中国药监局批准上市。2019年WHO和《中国耐多药和利福平耐药结核病治疗专家共识(2019年版)》将德拉马尼纳入 MDR-TB治疗方案的C组药物之一,推荐德拉马尼可用于≥3岁MDR-TB患者的长程治疗方案(证据推荐级别为2B)。德拉马尼的作用1、抑制结核分枝杆菌（MTB）细胞壁成分甲氧基分枝菌酸和酮基分枝菌酸的合成。2、对正在复制或休眠的MTB以及细胞内的MTB具有较强的杀菌作用。3、对肺外结核也具有潜在的治疗价值。德拉马尼的适应症和特点1、适用于成人多药耐药肺结核的联合治疗方案。2、与目前使用的其他抗结核药物没有交叉耐药性。3、不具有肝药酶诱导或抑制作用。4、与利福平等其他药物没有明显的药物相互作用（DDI）。重要提示：以上信息仅供参考，具体用药方案和剂量应根据医生的指导和处方进行。如果您需要使用德拉马尼或其他抗结核药物，请咨询专业医生或药剂师以获得准确的用药指导和建议。德拉马尼的价格据了解，德拉马尼规格为50mg*48粒，参考价格约为10950元~12000元之间。更多关于德拉马尼的资讯可以参考：德拉马尼片一个月药费多少？该篇文章详细介绍了德拉马尼一个月要花费多少医药费。德拉马尼如何购买如果您需要购买德拉马尼，以下是两种选择可供参考：国内购买和寻找海外医疗服务机构。1、国内购买德拉马尼的途径有多种（1）医院购买：德拉马尼已经上市并进入医保，因此您可以通过就诊医院的药房直接购买。在购买前，您需要先咨询医生，获得相应的处方和指导。（2）药店购买：一些大型药店或连锁药店可能会有德拉马尼的供应。您可以前往这些药店，凭医生处方购买所需的剂量和数量。2、寻找海外医疗服务机构如果在国内找不到合适的渠道购买德拉马尼，您可以考虑寻找海外医疗服务机构的帮助。以下是一些优点：（1）提供更广泛的药物选择：海外医疗服务机构通常能够提供更多种类的药物，包括德拉马尼。他们可以帮助您获得合法并符合质量标准的药物。（2）专业指导和服务：海外医疗服务机构通常有专业的医生和顾问团队，可以为您提供个性化的治疗方案和指导，确保您的治疗得到最佳效果。（3）快速提供药物：有些海外医疗服务机构可以直接向您邮寄所需的药物，缩短了购买流程和等待时间。但是，寻找海外医疗服务机构也需要注意以下问题：（1）费用问题：海外医疗服务可能会涉及较高的费用，包括药物成本、诊疗费用、运输费用等。在选择时，需要综合考虑自身的经济能力。（2）信任和合法性：选择海外医疗服务机构时，务必确保其具有良好的声誉、合法证书和专业背景。可以通过咨询其他患者的经验、查阅权威机构的推荐等方式进行核实。总之，购买德拉马尼有多种途径可供选择。如果在国内找不到合适的渠道，可以考虑寻找海外医疗服务机构的帮助。无论选择哪种方式，都建议在购买前咨询医生以获得准确的用药指导和建议。热文推荐：阿那格雷有哪些药物相互作用？

德拉马尼(Delamanid)是第一种双环硝基咪唑，被批准用于耐多药结核病治疗。 德拉马尼为硝基咪唑类抗结核药物，对耐多药结核病及广泛耐药结核病均有较好的疗效，该药物常见的副作用主要包括恶心、呕吐、头痛、失眠、头晕、耳鸣、低钾血症、胃炎、食欲减退、乏力等。 德拉马尼研发和上市信息 德拉马尼(Delamanid)是由日本大冢制药株式会社研发的治疗耐多药结核病的新药。 2014年，德拉马尼由欧洲药品管理局有条件地批准上市，建议用于成人MDR-TB患者因耐药或耐受性原因无法组成有效方案。 2016年，WHO建议德拉马尼的适用年龄扩宽至6-17岁。 2018年3月，德拉马尼在中国上市。 2020年，WHO建议德拉马尼可用于≥3岁MDR/RR-TB患者的长程治疗，并推荐可用于全口服治疗方案。 德拉马尼(Delamanid)的功效与作用 德拉马尼(Delamanid)是一种抗分枝杆菌药物，能够抑制分枝杆菌细胞壁合成，从而抑制分枝杆菌生长，对药物敏感和耐药的结核分枝杆菌同样有效。 德拉马尼(Delamanid)的疗效 在一项临床研究中将德拉马尼加入WHO推荐的最佳背景方案(OBR)，纳入的MDR/XDR-TB患者分为试验1组(德拉马尼+OBR组)(德拉马尼100mg，2次/d)(n=161)，试验2组(德拉马尼＋OBR组)(德拉马尼200mg，2次/d)(n=160)，安慰剂组(安慰剂＋OBR组)(n=160)，评价患者治疗2个月的痰培养转阴率。 研究显示，试验1组和试验2组痰MTB液体培养转阴率分别为45.4%和41.9%，安慰剂组仅为29.6%，与安慰剂组比较，试验1组和2组差异均具有统计学意义。 德拉马尼加入OBR提高2个月痰培养转阴率，可作为基于OBR治疗MDR/XDR-TB的选择之一。经过24个月的长程治疗组观察，74.5%患者痊愈和完成治疗，而短程治疗组(治疗≤2个月)为55%，且长疗程组病死率仅为1%，低于短程治疗组的8.3%。 由此可见，德拉马尼＋OBR治疗≥6个月可以显著提高MDR/XDR-TB患者治愈率，改善患者预后和降低病死率，显示出其治疗MDR/XDR-TB的潜力。 德拉马尼的副作用 1、代谢及营养疾病：低钾血症、食欲减退高、尿酸血症、高甘油三酷血症。 2、精神疾病：失眠、精神异常动、焦虑、焦虑症、抑郁、心境抑郁、躁动。 3、血管与淋巴管疾病：高血压、低血压、血肿、潮热。 4、呼吸系统、胸及纵隔疾病：咯血、呼吸困难、咳嗽、口咽疼痛、咽喉刺激。 5、胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹泻、上腹痛、便秘、胃炎、腹痛、消化不良。 6、皮肤及皮下组织类疾病：皮炎、荨麻疹、瘙痒、多汗。 德拉马尼常见副作用的处理措施 1、恶心和呕吐：避免进食辛辣、油腻或难以消化的食物，建议少食多餐，避免暴饮暴食，可以尝试食用温和、易消化的食物，如米汤、面条和清淡的蔬菜汤。 2、头痛和头晕：注意休息，避免突然站起或改变体位，以减少头晕的发生。如果头痛持续或加重，或者出现其他不寻常的症状，建议咨询医生。 3、失眠：保持规律的睡眠时间，睡前避免刺激性饮品和药物，营造一个安静、舒适的睡眠环境。 4、耳鸣：如果耳鸣较轻，可以试试放松的音乐或环境音来缓解，如果耳鸣严重或持续，建议及时咨询医生。 5、低钾血症：饮食中增加富含钾的食物，如香蕉、土豆和西瓜，如果低钾血症严重，请立即遵医嘱补充钾剂。 6、胃炎和食欲减退：避免辛辣、油腻或刺激性食物，分成小而频繁的餐食，选择容易消化的食物。 7、乏力：保持充足的休息和睡眠时间，合理安排日常活动和休息时间，避免劳累。 总结 德拉马尼可增加肺结核患者2个月末的痰培养阴转率，缩短转阴时间，可能成为缩短结核病疗程的治疗新方案。德拉马尼显示出良好的安全性、有效性和耐受性。 参考文献： 王乐乐，杨松. 德拉马尼治疗MDR/XDR-TB的研究进展. 中华临床感染病杂志，2020，13(04):315-320. DOI:10.3760/cma.j.issn.1674-2397.2020.04.012 相关热文推荐：银屑病用药阿普斯特(Apremilast)的副作用和处理措施？

德拉马尼治疗耐多药肺结核效果显著。德拉马尼作为抗结核新药对耐多药和广泛耐药结核病(MDR-TB/XDR-TB)均有较好的治疗作用，准确并及时地对Dlm耐药菌株进行检测可以最大限度地保证药品临床应用的有效性，提高MDR-TB/XDR-TB的治愈率。 关于德拉马尼 德拉马尼是一种新型抗结核药物，主要通过血清中的白蛋白进行代谢，通过细胞色素P450酶进行代谢的程度要小得多。此外，它既不抑制也不诱导P450酶。就疗效而言，德拉马尼在对药物敏感的肺结核患者的早期杀菌活性试验中表现出活性，并在2b期全球临床试验中加入MDR-TB患者的优化背景方案时增加了2个月的痰培养转换率。此外，临床研究之外的最新结果显示，在常规规划环境中使用含德拉曼胺的方案治疗高度耐药结核病患者(包括广泛耐药(XDR)结核病)时，疗效良好。 德拉马尼治疗耐多药肺结核效果显著 德拉马尼，一种新的硝基氢咪唑衍生物，是一种新的抗结核(TB)药物，对结核分枝杆菌的药物敏感和耐药菌株表现出有效的体外和体内抗结核活性。在包括日本和欧盟国家在内的多个国家，当由于耐药性或耐受性而无法组成有效的治疗方案时，它被批准用作患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人的适当组合方案的一部分。 在一项针对耐多药结核病成年患者的稳健II期试验中，口服德拉马尼100mg，每日两次，持续2个月，加上优化的背景方案，与安慰剂相比，显著提高了痰培养转换率。在一项为期6个月的延期研究中，与短期(≤2个月)治疗相比，使用德拉马尼的长期(≤8个月)治疗与较高的有利结果发生率(即治愈或完成所有治疗)相关，并伴随着世卫组织定义的不可避免结果的减少(即预先指定比例的TB阳性痰培养、死亡或未经医学批准的治疗中断≥2个月)。 德拉马尼与临床相关的药物相互作用无关，包括抗逆转录病毒药物和那些常用于治疗结核病的药物。耐多药结核病患者对德拉马尼的耐受性良好，最常报告的是胃肠道不良事件和失眠。尽管以德拉马尼为基础的治疗中QT间期延长的发生率较高，但与临床症状如晕厥和心律失常无关。总之，德拉马尼是目前耐多药结核病患者可用治疗方案的有益补充。 德拉马尼治疗耐多药肺结核的注意事项 1、仅在结核病专家的指导下使用：德拉马尼是一种专门用于治疗多药耐药和极耐药肺结核的药物。在使用之前，应咨询专业的结核病专家，他们可以根据您的具体情况评估和制定最佳的治疗方案。 2、遵循医嘱使用剂量：请按照医生的指示和处方使用德拉马尼，不要自行增加或减少剂量。对于多药耐药结核的治疗，通常采用联合疗法，即同时使用多种抗结核药物。 3、定期进行监测：在使用德拉马尼期间，医生可能会要求进行定期的肝功能、视力、心电图等监测。这些监测有助于及早发现和处理可能的副作用。 4、注意副作用：德拉马尼可能引起一些副作用，包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、眩晕、视力问题等。如果出现任何副作用或不适，应及时告知医生。 5、避免饮酒：在使用德拉马尼期间，应避免饮酒，因为酒精可能增加药物的毒性。 6、注意药物相互作用：在使用德拉马尼期间，应告知医生您正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药、保健品和补充剂。某些药物可能与德拉马尼发生相互作用，影响疗效或增加副作用的风险。 总结 德拉马尼显示出对药物敏感和耐药结核分枝杆菌的有效活性。在临床试验中，该药物在肺结核患者中显示出显著的早期杀菌活性，并在MDR-TB患者中结合优化的背景方案治疗2个月后增加培养物转化。此外，接受6个月以上德拉马尼治疗的耐多药结核病患者死亡率下降。由此可见，德拉马尼治疗耐多药肺结核效果显著，患者可在医生的指导下用药治疗。

德拉马尼Ⅱ期临床试验主要关注痰培养结果转阴率，结果发现MDR-TB（肺部多重耐药结核病）患者经德拉马尼治疗2个月后痰培养结果转阴率升高约50%、治愈率为45.4%（接受安慰剂者治愈率为29.6%) ，德拉马尼治疗6个月后治愈率为74.5%(接受安慰剂者治愈率为55.0% )；广泛耐药结核病患者经德拉马尼治疗2、6个月治愈率分别为44.4%、64.7%。 德拉马尼片肺结核的试验效果 一项试验研究的目的是评估含德拉马尼方案治疗耐多药结核病和广泛耐药结核病24周的疗效、安全性和耐受性。 方法：对韩国7家医院接受含德拉马尼方案治疗的耐多药/广泛耐药结核病患者进行了回顾性队列研究。 结果：共纳入32例耐多药结核病患者，其中6例（18.8%）为广泛耐药结核病，所有患者均完成了24周的德拉马尼治疗。在德拉马尼治疗开始时培养痰呈阳性的19名患者（59.4%）中，在固体培养基中，8周时培养物转化率为72.2%（13/18），在液体培养基中为50.0%（7/14）。 24周时，在固体培养基中培养物转化率为94.4%（17/18），在液体培养基中转化率为92.9%（13/14）。培养转化的中位时间使用固体培养基为33天（范围=5-81），使用液体培养基为57天（范围=8-96）。 结论：在耐多药/广泛耐药结核病患者中，使用德拉马尼与优化的背景方案相结合，有可能在24周时实现高培养转化率，并具有可接受的安全性和耐受性。 德拉马尼片的副作用 德拉马尼片的副作用常见的包括恶心，失眠，头晕，呕吐，头痛，耳鸣，低钾血症，胃炎，食欲下降，虚弱等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的，建议遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：服用安罗替尼治疗的效果怎么样 参考文献 Mok J, Kang H, Hwang SH, Park JS, Kang B, Lee T, Koh WJ, Yim JJ, Jeon D. Interim outcomes of delamanid for the treatment of MDR- and XDR-TB in South Korea. J Antimicrob Chemother. 2018 Feb 1;73(2):503-508. doi: 10.1093/jac/dkx373. PMID: 29069496.