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在使用德拉马尼(Delamanid)治疗耐多药肺结核的过程中,患者可能出现一系列不良反应,需引起足够重视。
QT间期延长(发生率≥5%),可能导致心律失常风险增加,临床需重点监测。
神经系统:发生率≥5%的有眩晕、头痛、嗜睡、失眠症;发生率1%-5%的有错觉、不安、震颤;发生率<1%的有感觉迟钝、嗜眠、睡眠障碍、周围神经病变、平衡障碍、不适感、性欲亢进、激越、抑郁症、精神障碍、精神病性障碍;频度不明的有幻觉。
消化系统:发生率≥5%的有恶心、呕吐、腹痛;发生率1%-5%的有胃炎、腹部不适感、食欲不振、消化不良、腹泻;发生率<1%的有食欲亢进、味觉异常。
循环系统:发生率1%-5%的有心悸;发生率<1%的有房室传导阻滞、期前收缩、高血压、低血压。
血液系统:发生率1%-5%的有贫血、红细胞增加、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加。
肝脏:发生率1%-5%的有肝功能异常;发生率<1%的有高胆红素血症。
皮肤:发生率1%-5%的有皮疹、瘙痒症、痤疮、多汗症;发生率<1%的有皮炎、荨麻疹、脱毛症。
其他:发生率1%-5%的有潮热、耳鸣、无力症、关节痛、肌痛、高尿酸血症、低血钾症、皮质醇升高;发生率<1%的有呼吸困难、耳痛、眼痛、雾视、屈光障碍、倦怠感、胸部不快感、胸痛、侧腹部痛、四肢痛、口腔咽痛、咯血、皮质醇低下;频度不明的有咽喉刺激感、甲状腺功能减退症、肌力低下、肌痉挛。
参考资料: 日本药监局更新于2023年11月13日,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6222006F1029_1_11/?view=frame&style=XML&lang=ja

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