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德拉马尼是处方药,部分患者在用药后可能出现药物反跳反应或肝功能异常,需密切随访评估。以下内容将详细说明德拉马尼的安全使用要点。
鉴于本药可能引发QT间期延长,给药前及给药期间需定期进行心电图、电解质(钾、镁、钙)及血清白蛋白检测,综合评估风险与获益后,谨慎决定是否继续给药。
联合抗结核治疗过程中,可能出现药物反跳反应,表现为原有结核病情恶化或新的结核症状出现,此时需结合药物敏感性试验结果,判断是否继续给药。
对于存在先天性QT延长综合征等QT延长病史、显著心动过缓、电解质紊乱(低血钾症、低镁血症、低钙血症)、心疾病、低白蛋白血症的患者,使用本药时QT延长风险升高,需严格权衡利弊,谨慎用药。
药物交付时需告知患者,PTP包装的药片需从锡纸外壳中取出后服用,避免误服,因其中的坚硬锐角部分可能刺入食道粘膜,甚至导致穿孔,引发纵隔炎等严重并发症。
本药具有吸湿性,需密封于原PTP包装中保存,避免受潮影响药效。
参考资料: 日本药监局更新于2023年11月13日,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6222006F1029_1_11/?view=frame&style=XML&lang=ja

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