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德拉马尼(Delamanid)的使用需严格遵循个体化治疗原则,并在具备耐药结核病诊疗经验的医师指导下进行。
成人推荐剂量为每次100mg,每日2次,早晚餐后口服给药。
1.为避免耐药菌产生,用药前需确认结核分枝杆菌对本药及其他联合使用的抗结核药物的敏感性,原则上应在3种及以上敏感的现有抗结核药物基础上,联合使用本药。
2.临床中尚无连续使用超过6个月的相关经验,长期用药时需充分评估风险与获益,谨慎决策是否继续给药。
3.空腹给药会导致药物的血药峰浓度(Cmax)和血药浓度-时间曲线下面积(AUC)显著降低,与餐后给药相比,空腹时Cmax仅为餐后的0.53倍,AUC仅为餐后的0.56倍,故应避免空腹服用。此外,高脂肪饮食(913kcal,脂肪54g)相较于标准饮食(555kcal,脂肪16g),会使Cmax升高至2.21倍,AUC升高至2.06倍,临床用药时需注意饮食一致性。
参考资料: 日本药监局更新于2023年11月13日,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6222006F1029_1_11/?view=frame&style=XML&lang=ja

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