[适 应 症]
2型糖尿病
尼拉帕尼(Niraparib)是第一个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP 抑制剂,可以阻断一种参与修复受损DNA的酶。通过阻断这种酶,癌细胞内部的DNA就不太可能得到修复,继而造成癌细胞死亡,肿瘤生长速度就有可能减慢甚至停止。
目前市面上已经上市了两类PARP抑制剂药物奥拉帕尼(olaparib)以及卢卡帕利(rucaparib)。但这两种药物在批准时都需要患者具有BRCA基因的突变。而新上市的PARP抑制剂新药尼拉帕尼试验结果给力,不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势(21:5.5月),在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3:3.9月)。因而在FDA批准时并未要求患者一定要具有BRCA的突变,而只是提及铂类敏感,因为顺铂卡铂等铂类药物也是作用于DNA结构,对铂类药物的敏感性一定程度上反映了肿瘤细胞对DNA破坏类药物(如PARP抑制剂)的潜在敏感性,提高适用人群的筛选性,另外,铂类与PARP先后顺序也存在相互协同治疗作用。这意味着卵巢癌患者近期对铂类治疗敏感(达到PR以上)的患者都可以尝试使用尼拉帕尼,适用患者人群范围大大增加。同时尼拉帕尼为口服用药,增加治疗便利。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793