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呋喹替尼三线治疗还能活多久?

作者
郭药师
阅读量:1129
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:06:21

使用呋喹替尼三线治疗的患者多数情况下是转移性结直肠癌患者,此时结肠癌可能已经发展到Ⅲ-Ⅳ期,属于晚期结直肠癌,经过积极治疗后Ⅲ期患者的5年总体生存率为60%-70%,Ⅳ期的5年总体生存率比较低,通常不足20%。

但是每个患者的病情不同、临床分期不同、病理组织学情况不同、对呋喹替尼的敏感性不同,因此用药后的生存时间也不一样,具有差异性,不能一概而论,建议患者积极配合医生进行治疗。每3-6个月定期进行复查,一旦发现复发或转移应及时接受治疗。

呋喹替尼

呋喹替尼(Fruquintinib)是一种口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,主要作为转移性结直肠癌患者的三线或晚期治疗,通过改变肿瘤免疫微环境而极大地抑制了结直肠癌的生长。

2018年9月,fruquintinib在中国首次获得全球批准,用于治疗先前至少两次全身抗肿瘤治疗失败的转移性结直肠癌(CRC)患者。

呋喹替尼治疗转移性呋喹替尼的安全性和疗效

在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、3期临床试验中,在519名18-75岁的转移性结直肠癌患者中进行了筛查,这些患者在至少2次化疗后进展,但没有接受VEGFR抑制剂治疗,其中一共416例符合资格标准。

患者按照2:1的比例随机接受口服呋喹替尼5mg(n=278)或安慰剂(n=138),每天一次,共21天,然后在28天的周期中休息7天,直到疾病出现进展、不可耐受的毒性。

与安慰剂相比,呋喹替尼组的中位总生存期显著延长,为9.3个月,安慰剂组仅为6.6个月,呋喹替尼组死亡的风险比为0.65%。呋喹替尼组的中位无进展生存期也显著增加,呋喹替尼组为3.7个月,安慰剂组为1.8个月。

接受呋喹替尼治疗的患者中有61.2%发生了3级和4级治疗中出现的不良事件,接受安慰剂治疗的患者中有19.7%发生了不良事件

在中国转移性结直肠癌患者中,在至少2个先前化疗方案后出现肿瘤进展的患者中,与安慰剂相比,口服呋喹替尼导致总生存期的统计学显著增加,能够显著延长患者的生存周期,提高生活质量。

参考文献:

Li J, Qin S, Xu RH, Shen L, Xu J, Bai Y, Yang L, Deng Y, Chen ZD, Zhong H, Pan H, Guo W, Shu Y, Yuan Y, Zhou J, Xu N, Liu T, Ma D, Wu C, Cheng Y, Chen D, Li W, Sun S, Yu Z, Cao P, Chen H, Wang J, Wang S, Wang H, Fan S, Hua Y, Su W. Effect of Fruquintinib vs Placebo on Overall Survival in Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer: The FRESCO Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 26;319(24):2486-2496. doi: 10.1001/jama.2018.7855. PMID: 29946728; PMCID: PMC6583690.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217564

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