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妥布霉素吸入式溶液效果?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:511
2023-09-22 11:55

妥布霉素吸入式溶液一般是指妥布霉素吸入溶液,能有效降低痰铜绿假单胞菌密度,适用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化,对于伴有铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者来说,妥布霉素吸入溶液是一种有效的治疗选择,并且具有可接受的安全性。

妥布霉素吸入溶液作为300 mg的雾化气雾剂每日两次吸入给药,被批准用于治疗6岁以上囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌感染。

妥布霉素吸入溶液

妥布霉素吸入溶液治疗成人支气管扩张合并铜绿假单胞菌感染的效果

研究目的:评价妥布霉素雾化吸入溶液(TIS)治疗成人支气管扩张合并铜绿假单胞菌感染的疗效和安全性。

研究设计和方法:在一项3期、16周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,招募符合条件的支气管扩张成年人。在常规护理的基础上,患者通过振动网雾化器雾化吸入妥布霉素吸入溶液 (300 mg/5 mL,每日两次)或生理盐水(5 mL,每日两次)。治疗包括两个周期,每个周期包括28天的治疗和28天的非治疗。

研究结果:与安慰剂相比,妥布霉素吸入溶液显著降低了铜绿假单胞菌的密度,生活质量支气管扩张呼吸症状评分有更大的改善。在第29、57和85天,TIS导致24小时痰量和痰脓评分显著减少。在第29天,妥布霉素组铜绿假单胞菌培养阴性的患者多于安慰剂组。

妥布霉素吸入溶液治疗支气管扩张和铜绿假单胞菌囊性纤维化的疗效

在一项安慰剂对照、双盲、随机研究,以评估吸入妥布霉素治疗支气管扩张和铜绿假单胞菌患者的微生物学疗效和安全性的研究中,患者被随机分配接受妥布霉素吸入溶液(n=37)或安慰剂(n=37),持续4周,然后停药2周。

在第4周,与安慰剂组相比,妥布霉素吸入溶液组的铜绿假单胞菌密度平均降低了4.54 log(10)菌落形成单位(cfu)/g痰(p < 0.01)。在第6周,35%的妥布霉素吸入溶液患者中铜绿假单胞菌被根除,但在所有安慰剂患者中检测到。

妥布霉素吸入溶液用法用量

1、用法:使用配 PARI Vios 空气压缩机的手持式PARI LC PLUS,可以重复使用雾化器经口吸入妥布霉素吸入溶液大约15分钟,直到雾化器输出溅射至少1分钟为止。

2、用量:推荐剂量为1个一次性安瓿 (300mg/4 mL),每日两次经口吸入给药,治疗周期为28天,随后停药28天,给药时应需要间隔12小时,至少需要间隔6小时。

参考文献:

1、Guan WJ, Xu JF, Luo H, Xu XX, Song YL, Ma WL, Liang ZA, Liu XD, Zhang GJ, Zhang XJ, Li RK, Zhu SY, Zhang YJ, Cai XJ, Wei LP, Tian DB, Zhao H, Chen PY, Qu JM, Zhong NS; TORNASOL Study Group. A Double-Blind Randomized Placebo-Controlled Phase 3 Trial of Tobramycin Inhalation Solution in Adults With Bronchiectasis With Pseudomonas aeruginosa Infection. Chest. 2023 Jan;163(1):64-76. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.007. Epub 2022 Jul 19. PMID: 35863486.

2、Barker AF, Couch L, Fiel SB, Gotfried MH, Ilowite J, Meyer KC, O'Donnell A, Sahn SA, Smith LJ, Stewart JO, Abuan T, Tully H, Van Dalfsen J, Wells CD, Quan J. Tobramycin solution for inhalation reduces sputum Pseudomonas aeruginosa density in bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):481-5. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9910086. PMID: 10934074.

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妥布霉素吸入溶液的作用功效及副作用?
妥布霉素为氨基糖苷类抗生素,抗菌谱广,其杀菌机制主要是抑制敏感细菌的蛋白质合成,妥布霉素对革兰阴性杆菌有强效,对绿脓杆菌抗菌活性较庆大霉素强2倍~8倍。 关于妥布霉素吸入溶液 美国食品药品监督管理局(FDA)于1998年批准了妥布霉素吸入溶液上市,在美国,妥布霉素吸入溶液是囊性纤维化(CF)患者合并铜绿假单胞菌(Pa)定植和急慢性感染的一线治疗药物,被批准用于6岁以上CF患者。虽然6岁以下患儿的数据有限,但也推荐使用同样的剂量。 妥布霉素吸入溶液的作用 妥布霉素为氨基糖苷类抗菌药物,主要通过抑制细菌蛋白质合成达到抗菌目的,其不良反应较弱,抗菌谱广,是治疗呼吸道感染的优选药物。近年来研究发现,吸入妥布霉素治疗CF肺感染可以使药物不通过气液屏障,减少了药物的首过效应,不仅使药物剂量降低,且提高了药物肺内浓度,减少了全身不良反应。 妥布霉素吸入溶液的功效 吸入性抗菌药物治疗CF合并Pa感染,可降低细菌载量、改善肺功能,尤其以妥布霉素吸入溶液的研究为最多。对于Pa慢性感染者,推荐长期、周期性吸入妥布霉素溶液,用药28天、停药28天交替进行,从而减少Pa菌量以减弱其影响。 妥布霉素吸入溶液在一项大型、多中心、双盲、安慰剂对照研究中被评估。 妥布霉素吸入溶液一个剂量300 mg,一日两次,药物进行特制,所以无防腐剂并且有一个接近气道表面液体的渗透压。 与肠外制剂相比,这可以吸入高剂量药物以达到气道中的高浓度,并具有更高的耐受性。 与安慰剂组相比,妥布霉素组的肺功能明显增加,并且用力肺活量和用力呼气流量也有显著差异,痰菌密度减少,急性加重频率下降。 治疗结束时,微生物检测结果与安慰剂组相比,治疗组表现出更好的疗效。第1次给药后妥布霉素平均痰浓度(695.6±817) μg/mL与最后1次给药后测定的(716.9±799) μg/mL相似, 均优于检测特定的最小抑菌浓度。妥布霉素组与药物相关的不良事件发生率更低,没有观察到肾或耳毒性的迹象。 妥布霉素吸入溶液的副作用 妥布霉素吸入溶液最常见的副作用包括:肺部问题或囊性纤维化恶化、嘈杂呼吸(啰音)、红细胞活性异常、声音改变(声音嘶哑)。 1、肺部问题或囊性纤维化恶化:如果您在使用妥布霉素吸入溶液期间出现肺部问题或囊性纤维化恶化的症状,如咳嗽、呼吸困难等,请立即告知您的医生。他们可能会评估您的症状并根据需要进行调整或停止治疗。 2、嘈杂呼吸(啰音):如果您在使用妥布霉素吸入溶液时出现嘈杂呼吸,建议与您的医生沟通。他们可能会检查您的呼吸道情况,并根据需要调整药物剂量或给予适当的处理。 3、红细胞活性异常:如果您在使用妥布霉素吸入溶液期间出现红细胞活性异常,如贫血或血红蛋白减少,请告知您的医生。他们可能会要求进行血液检查,以监测您的血细胞计数,并根据需要采取相应的处理措施。 4、声音改变(声音嘶哑):如果您在使用妥布霉素吸入溶液后声音发生改变,如变得嘶哑或沙哑,请与您的医生交流。他们可能会评估您的声音问题,并根据需要进行适当的管理或调整治疗方案。 总结 截至目前,国内已有医药企业申报生产妥布霉素吸入溶液,这将为我国CF患者的规范管理提供有力保障。Cystic Fibrosis Foundationpulmonary guideline推荐首次检出Pa时给予根除治疗,即妥布霉素吸入溶液(300mg/次,bid ),连续28天。 相关热文推荐:福坦替尼的用法用量? https://www.1blv.com/newsDetail/121428.html
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2023-10-19 14:10
妥布霉素吸入溶液注意事项有哪些
妥布霉素吸入溶液注意事项 妥布霉素吸入溶液英文名字是BETHKIS,可以用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化患者。虽然疗效显著,但使用期间也是有注意事项的。 使用BETHKIS具有耳毒性,已知或疑似听觉或前庭功能障碍的患者处方 BETHKIS 时应谨慎。监测可能包括获得听力评价和血清妥布霉素水平。如果观察到耳毒性,应根据医学情况对患者进行管理,包括可能停用BETHKIS。 在 BETHKIS 治疗期间出现血清肌酐升高的患者应密切监测其肾功能。如果发生肾毒性,患者应酌情进行医学管理,包括可能停用BETHKIS,直至血清浓度降至2 μg/mL以下。 肌肉疾病患者应慎用BETHKIS。氨基糖苷类,包括妥布霉素,可能加重肌无力,因为对神经肌肉功能有潜在的箭毒样作用。如果发生神经肌肉阻滞,可通过给予钙盐逆转,但可能需要机械辅助。 吸入妥布霉素曾报告支气管痉挛,应根据医学适当治疗支气管痉挛和喘息。 在接受 BETHKIS 治疗的肾功能正常患者中,给药后1小时血清妥布霉素浓度范围约为0.06-1.89mcg/mL,无需常规监测。应由主治医生酌情监测肾功能不全患者或合用胃肠外妥布霉素治疗患者的血清妥布霉素浓度。 孕妇使用氨基糖苷类可导致胎儿损害。氨基糖苷类药物可穿过胎盘,链霉素与宫内暴露的儿童患者发生完全、不可逆、双侧先天性耳聋的数例报告相关。应告知妊娠期间使用 BETHKIS 或在使用 BETHKIS 期间妊娠的患者对胎儿的潜在危害。 妥布霉素吸入溶液禁用于已知对任何氨基糖苷类过敏的患者。 以上就是妥布霉素吸入溶液注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。 相关热文推荐:巴瑞克替尼治疗风湿的不良反应
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2023-09-22 12:00
妥布霉素吸入溶液多少钱一支
妥布霉素吸入溶液多少钱一支 瑞士诺华生产出口土耳其版Tobi妥布霉素吸入溶液规格300mg/5ml价格是4963元。妥布霉素吸入溶液通过改变给药途径,由静脉注射变为局部吸入,在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性,亦显著降低了耐药风险,适用于长期维持治疗。 目前进口的妥布霉素吸入溶液还没有在国内上市,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,既能保证是正品,而且价格实惠,还能将药物从海外直邮到家,在保证是正品的同时,签订药物保障合同,患者获取药物更放心。不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 妥布霉素吸入溶液的用法用量 妥布霉素吸入溶液仅用于经口吸入。对于6岁及以上患者,妥布霉素吸入溶液的推荐剂量为1个一次性安瓿 (300 mg/4 mL),每日两次经口吸入给药,重复周期为给药28天,随后停药28天。给药应尽可能间隔12小时,且间隔不少于6小时。 对于不考虑年龄或体重的患者,300 mg/4 mL剂量的妥布霉素吸入溶液相同。尚未在6岁以下患者中研究妥布霉素吸入溶液。 如果患者漏服一剂妥布霉素吸入溶液药物,应在下次计划给药前6小时内的任何时间尽快服用。如果距下一次给药的时间不足6小时,则等到下一次计划给药。 如果妥布霉素吸入溶液浑浊、溶液中有颗粒或在室温下储存超过28天,则不应使用。使用配有 PARI Vios 空气压缩机的手持式 PARI LC PLUS 可重复使用雾化器经口吸入妥布霉素吸入溶液约15 min,直至雾化器输出溅射至少1 min。妥布霉素吸入溶液不应稀释或与阿法链道酶或雾化器中的其他药物混合。妥布霉素吸入溶液不用于皮下、静脉或鞘内给药。 建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。 相关热文推荐:妥布霉素吸入溶液注意事项有哪些
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2023-09-22 11:59
妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化疗效怎么样
妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化疗效 妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化((CF))疗效显著,用作肺部铜绿假单胞菌早期感染((Pa))的一线治疗,囊性纤维化症患者肺部反复感染。 对年龄≥6岁、基线1秒用力呼气量(FEV(1))预测为40-80%的CF患者,在56周内评估间歇性(28天“开”/“关”周期)吸入300毫克/4毫升妥布霉素吸入溶液(TNS4,Bramitob/Bethkis)的长期安全性和有效性。 在为期8周的开放标签试验(核心阶段,NCT01111383)中,患者最初被随机分组,以比较TNS4(N=159)和妥布霉素吸入溶液300mg/5ml(TNS5,TOBI)(N=165)。一部分患者在48周内继续接受TNS4单臂伸展治疗。 结果:在核心期(N=321),TNS4(7.0%)和TNS5(7.5%)在单次治疗周期后,FEV(1)(预测%)从基线(绝对变化)增加,并且达到了治疗之间的非劣效性[治疗之间的差异为-0.5(95%CI:-2.6;1.6)]。 这些改善在整个扩展期(N=209)都得到了维持,与基线相比,整个研究的范围在5.1%(95%CI:3.2;6.9)和8.1%(95%CI:6.8;9.4)之间。在整个56周内,Pa痰计数减少范围在0.6(95%CI:0.2;0.9)至2.3(95%CI:2.0;2.6)log10 CFU/g之间。 在两个研究阶段都没有发现显著的安全性问题,在8周的核心阶段,两个治疗组报告不良事件的患者比例相似[TNS4(31.4%);TNS5(28.0%)]。 结论:总体而言,TNS4表现出类似于TNS5的短期临床益处,这些益处在TNS4的长期使用过程中得以维持,并且与良好的耐受性有关。 妥布霉素吸入溶液在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性,亦显著降低了耐药风险,适用于长期维持治疗。妥布霉素吸入溶液为健康元研发的改良型新药,适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,控制感染和改善症状,是国内首个获批上市的吸入抗生素。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)用于囊性纤维化的效果怎么样 参考文献 Mazurek H, Chiron R, Kucerova T, Geidel C, Bolbas K, Chuchalin A, Blanco-Aparicio M, Santoro D, Varoli G, Zibellini M, Cicirello HG, Antipkin YG. Long-term efficacy and safety of aerosolized tobramycin 300 mg/4 ml in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2014 Nov;49(11):1076-89. doi: 10.1002/ppul.22989. Epub 2014 Jan 24. PMID: 24464974.
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2023-09-22 11:58
最新药讯
索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
已帮助人数6人
2024-05-16 17:59
索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
已帮助人数6人
2024-05-16 17:59
索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
已帮助人数5人
2024-05-16 17:59
索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
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2024-05-16 17:59
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