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妥布霉素的用法用量?

作者
医学编辑李莹
阅读量:269
2023-09-22 11:57

抗生素吸入制剂上市之前,临床上常用抗生素注射液进行雾化吸入给药。但抗生素注射剂中常添加防腐剂、抗氧剂、稳定剂等辅料,这些辅料的添加可能影响纤毛正常活动。直到2022年10月我国才批准上市第一款吸入抗生素妥布霉素吸入溶液(Bethkis),其处方中不含防腐剂及抗氧剂,那么,妥布霉素的用法用量是多少?

妥布霉素的用法用量

Bethkis 仅用于经口吸入 。对于6岁及以上患者,BETHKIS的推荐剂量为1个一次性安瓿 (300 mg/4 mL),每日两次经口吸入给药,重复周期为给药28天,随后停药28天。给药应尽可能间隔12小时,且间隔不少于6小时。

对于不考虑年龄或体重的患者,300 mg/4 mL剂量的 BETHKIS 相同。尚未在6岁以下患者中研究BETHKIS。

妥布霉素吸入溶液

漏服

如果患者漏服一剂药物,应在下次计划给药前6小时内的任何时间尽快服用。如果距下一次给药的时间不足6小时,则等到下一次计划给药。

妥布霉素的如何使用

使用配有PARI Vios空气压缩机的手持式PARI LC PLUS 可重复使用雾化器经口吸入 BETHKIS 约15 min,直至雾化器输出溅射至少1 min。BETHKIS不应稀释或与阿法链道酶或雾化器中的其他药物混合。BETHKIS 不用于皮下、静脉或鞘内给药。

如果 BETHKIS 浑浊、溶液中有颗粒或在室温下储存超过28天,则不应使用。

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妥布霉素吸入溶液的作用功效及副作用?
妥布霉素为氨基糖苷类抗生素,抗菌谱广,其杀菌机制主要是抑制敏感细菌的蛋白质合成,妥布霉素对革兰阴性杆菌有强效,对绿脓杆菌抗菌活性较庆大霉素强2倍~8倍。 关于妥布霉素吸入溶液 美国食品药品监督管理局(FDA)于1998年批准了妥布霉素吸入溶液上市,在美国,妥布霉素吸入溶液是囊性纤维化(CF)患者合并铜绿假单胞菌(Pa)定植和急慢性感染的一线治疗药物,被批准用于6岁以上CF患者。虽然6岁以下患儿的数据有限,但也推荐使用同样的剂量。 妥布霉素吸入溶液的作用 妥布霉素为氨基糖苷类抗菌药物,主要通过抑制细菌蛋白质合成达到抗菌目的,其不良反应较弱,抗菌谱广,是治疗呼吸道感染的优选药物。近年来研究发现,吸入妥布霉素治疗CF肺感染可以使药物不通过气液屏障,减少了药物的首过效应,不仅使药物剂量降低,且提高了药物肺内浓度,减少了全身不良反应。 妥布霉素吸入溶液的功效 吸入性抗菌药物治疗CF合并Pa感染,可降低细菌载量、改善肺功能,尤其以妥布霉素吸入溶液的研究为最多。对于Pa慢性感染者,推荐长期、周期性吸入妥布霉素溶液,用药28天、停药28天交替进行,从而减少Pa菌量以减弱其影响。 妥布霉素吸入溶液在一项大型、多中心、双盲、安慰剂对照研究中被评估。 妥布霉素吸入溶液一个剂量300 mg,一日两次,药物进行特制,所以无防腐剂并且有一个接近气道表面液体的渗透压。 与肠外制剂相比,这可以吸入高剂量药物以达到气道中的高浓度,并具有更高的耐受性。 与安慰剂组相比,妥布霉素组的肺功能明显增加,并且用力肺活量和用力呼气流量也有显著差异,痰菌密度减少,急性加重频率下降。 治疗结束时,微生物检测结果与安慰剂组相比,治疗组表现出更好的疗效。第1次给药后妥布霉素平均痰浓度(695.6±817) μg/mL与最后1次给药后测定的(716.9±799) μg/mL相似, 均优于检测特定的最小抑菌浓度。妥布霉素组与药物相关的不良事件发生率更低,没有观察到肾或耳毒性的迹象。 妥布霉素吸入溶液的副作用 妥布霉素吸入溶液最常见的副作用包括:肺部问题或囊性纤维化恶化、嘈杂呼吸(啰音)、红细胞活性异常、声音改变(声音嘶哑)。 1、肺部问题或囊性纤维化恶化:如果您在使用妥布霉素吸入溶液期间出现肺部问题或囊性纤维化恶化的症状,如咳嗽、呼吸困难等,请立即告知您的医生。他们可能会评估您的症状并根据需要进行调整或停止治疗。 2、嘈杂呼吸(啰音):如果您在使用妥布霉素吸入溶液时出现嘈杂呼吸,建议与您的医生沟通。他们可能会检查您的呼吸道情况,并根据需要调整药物剂量或给予适当的处理。 3、红细胞活性异常:如果您在使用妥布霉素吸入溶液期间出现红细胞活性异常,如贫血或血红蛋白减少,请告知您的医生。他们可能会要求进行血液检查,以监测您的血细胞计数,并根据需要采取相应的处理措施。 4、声音改变(声音嘶哑):如果您在使用妥布霉素吸入溶液后声音发生改变,如变得嘶哑或沙哑,请与您的医生交流。他们可能会评估您的声音问题,并根据需要进行适当的管理或调整治疗方案。 总结 截至目前,国内已有医药企业申报生产妥布霉素吸入溶液,这将为我国CF患者的规范管理提供有力保障。Cystic Fibrosis Foundationpulmonary guideline推荐首次检出Pa时给予根除治疗,即妥布霉素吸入溶液(300mg/次,bid ),连续28天。 相关热文推荐:福坦替尼的用法用量? https://www.1blv.com/newsDetail/121428.html
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2023-10-19 14:10
妥布霉素吸入溶液注意事项有哪些
妥布霉素吸入溶液注意事项 妥布霉素吸入溶液英文名字是BETHKIS,可以用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化患者。虽然疗效显著,但使用期间也是有注意事项的。 使用BETHKIS具有耳毒性,已知或疑似听觉或前庭功能障碍的患者处方 BETHKIS 时应谨慎。监测可能包括获得听力评价和血清妥布霉素水平。如果观察到耳毒性,应根据医学情况对患者进行管理,包括可能停用BETHKIS。 在 BETHKIS 治疗期间出现血清肌酐升高的患者应密切监测其肾功能。如果发生肾毒性,患者应酌情进行医学管理,包括可能停用BETHKIS,直至血清浓度降至2 μg/mL以下。 肌肉疾病患者应慎用BETHKIS。氨基糖苷类,包括妥布霉素,可能加重肌无力,因为对神经肌肉功能有潜在的箭毒样作用。如果发生神经肌肉阻滞,可通过给予钙盐逆转,但可能需要机械辅助。 吸入妥布霉素曾报告支气管痉挛,应根据医学适当治疗支气管痉挛和喘息。 在接受 BETHKIS 治疗的肾功能正常患者中,给药后1小时血清妥布霉素浓度范围约为0.06-1.89mcg/mL,无需常规监测。应由主治医生酌情监测肾功能不全患者或合用胃肠外妥布霉素治疗患者的血清妥布霉素浓度。 孕妇使用氨基糖苷类可导致胎儿损害。氨基糖苷类药物可穿过胎盘,链霉素与宫内暴露的儿童患者发生完全、不可逆、双侧先天性耳聋的数例报告相关。应告知妊娠期间使用 BETHKIS 或在使用 BETHKIS 期间妊娠的患者对胎儿的潜在危害。 妥布霉素吸入溶液禁用于已知对任何氨基糖苷类过敏的患者。 以上就是妥布霉素吸入溶液注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。 相关热文推荐:巴瑞克替尼治疗风湿的不良反应
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2023-09-22 12:00
妥布霉素吸入溶液多少钱一支
妥布霉素吸入溶液多少钱一支 瑞士诺华生产出口土耳其版Tobi妥布霉素吸入溶液规格300mg/5ml价格是4963元。妥布霉素吸入溶液通过改变给药途径,由静脉注射变为局部吸入,在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性,亦显著降低了耐药风险,适用于长期维持治疗。 目前进口的妥布霉素吸入溶液还没有在国内上市,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,既能保证是正品,而且价格实惠,还能将药物从海外直邮到家,在保证是正品的同时,签订药物保障合同,患者获取药物更放心。不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 妥布霉素吸入溶液的用法用量 妥布霉素吸入溶液仅用于经口吸入。对于6岁及以上患者,妥布霉素吸入溶液的推荐剂量为1个一次性安瓿 (300 mg/4 mL),每日两次经口吸入给药,重复周期为给药28天,随后停药28天。给药应尽可能间隔12小时,且间隔不少于6小时。 对于不考虑年龄或体重的患者,300 mg/4 mL剂量的妥布霉素吸入溶液相同。尚未在6岁以下患者中研究妥布霉素吸入溶液。 如果患者漏服一剂妥布霉素吸入溶液药物,应在下次计划给药前6小时内的任何时间尽快服用。如果距下一次给药的时间不足6小时,则等到下一次计划给药。 如果妥布霉素吸入溶液浑浊、溶液中有颗粒或在室温下储存超过28天,则不应使用。使用配有 PARI Vios 空气压缩机的手持式 PARI LC PLUS 可重复使用雾化器经口吸入妥布霉素吸入溶液约15 min,直至雾化器输出溅射至少1 min。妥布霉素吸入溶液不应稀释或与阿法链道酶或雾化器中的其他药物混合。妥布霉素吸入溶液不用于皮下、静脉或鞘内给药。 建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。 相关热文推荐:妥布霉素吸入溶液注意事项有哪些
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2023-09-22 11:59
妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化疗效怎么样
妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化疗效 妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化((CF))疗效显著,用作肺部铜绿假单胞菌早期感染((Pa))的一线治疗,囊性纤维化症患者肺部反复感染。 对年龄≥6岁、基线1秒用力呼气量(FEV(1))预测为40-80%的CF患者,在56周内评估间歇性(28天“开”/“关”周期)吸入300毫克/4毫升妥布霉素吸入溶液(TNS4,Bramitob/Bethkis)的长期安全性和有效性。 在为期8周的开放标签试验(核心阶段,NCT01111383)中,患者最初被随机分组,以比较TNS4(N=159)和妥布霉素吸入溶液300mg/5ml(TNS5,TOBI)(N=165)。一部分患者在48周内继续接受TNS4单臂伸展治疗。 结果:在核心期(N=321),TNS4(7.0%)和TNS5(7.5%)在单次治疗周期后,FEV(1)(预测%)从基线(绝对变化)增加,并且达到了治疗之间的非劣效性[治疗之间的差异为-0.5(95%CI:-2.6;1.6)]。 这些改善在整个扩展期(N=209)都得到了维持,与基线相比,整个研究的范围在5.1%(95%CI:3.2;6.9)和8.1%(95%CI:6.8;9.4)之间。在整个56周内,Pa痰计数减少范围在0.6(95%CI:0.2;0.9)至2.3(95%CI:2.0;2.6)log10 CFU/g之间。 在两个研究阶段都没有发现显著的安全性问题,在8周的核心阶段,两个治疗组报告不良事件的患者比例相似[TNS4(31.4%);TNS5(28.0%)]。 结论:总体而言,TNS4表现出类似于TNS5的短期临床益处,这些益处在TNS4的长期使用过程中得以维持,并且与良好的耐受性有关。 妥布霉素吸入溶液在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性,亦显著降低了耐药风险,适用于长期维持治疗。妥布霉素吸入溶液为健康元研发的改良型新药,适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,控制感染和改善症状,是国内首个获批上市的吸入抗生素。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)用于囊性纤维化的效果怎么样 参考文献 Mazurek H, Chiron R, Kucerova T, Geidel C, Bolbas K, Chuchalin A, Blanco-Aparicio M, Santoro D, Varoli G, Zibellini M, Cicirello HG, Antipkin YG. Long-term efficacy and safety of aerosolized tobramycin 300 mg/4 ml in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2014 Nov;49(11):1076-89. doi: 10.1002/ppul.22989. Epub 2014 Jan 24. PMID: 24464974.
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2023-09-22 11:58
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吉妥单抗导致的不良反应怎么治疗?
吉妥单抗临床可用于治疗某些类型的癌症,例如头颈部鳞状细胞癌和转移性结直肠癌。但是治疗期间可能会引起一些不良反应,例如皮疹、肝毒性、出血、输液相关反应等,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整治疗方案等方法进行治疗。吉妥单抗的不良反应吉妥单抗作为一种治疗癌症的单克隆抗体药物,对于治疗急性髓系白血病效果显著,但是治疗期间也可能引起一些不良反应,例如皮肤反应、输液反应、消化系统反应等。1、皮肤反应:例如痤疮样皮疹、干燥、红斑、瘙痒、脱屑和指甲变化,最常见的不良反应之一。2、输液反应:首次输注吉妥单抗时,部分患者可能出现输液反应,表现为发热、寒战、低血压、呼吸困难、胸闷或过敏反应,如荨麻疹和过敏性休克。3、消化系统反应:例如腹泻、恶心、呕吐、腹痛等,腹泻有时可能严重到足以引起脱水和电解质失衡。4、低镁血症和电解质紊乱:吉妥单抗使用过程中,患者可能会出现低镁血症,有时伴有低钙血症和低钾血症,需要定期检查电解质水平并适当补充。5、肺部反应:少数患者可能出现间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征等严重肺部并发症,表现为呼吸困难、咳嗽和发热,需要立即医疗干预。6、其他不良反应:例如高血压、心肌缺血、干眼症和角膜炎、甲状腺功能异常、疲乏等。由于每个患者的药物蓄积量不同、身体体质不同等,因此对于不良反应的表现也有所差异。建议患者在接受吉妥单抗治疗时密切关注自身身体状况,及时向医生报告任何新出现的症状,在医生的建议下根据不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药或采取其他治疗措施来管理这些反应。不良反应处理措施1、皮肤反应:建议患者保持皮肤清洁,避免使用刺激性肥皂或化妆品,使用温和的皮肤保湿品和防晒霜。必要时在医生指导下使用局部或口服抗生素治疗痤疮样皮疹。对于严重反应,医生可能会考虑暂停或调整吉妥单抗剂量。2、输液反应:建议在输液前给予预防性药物,如抗组胺药、解热镇痛药或皮质类固醇。缓慢滴注并在监控下进行,必要时暂停或减慢输液速度。对于严重反应,立即给予支持性治疗,包括肾上腺素等。3、低镁血症:吉妥单抗可能导致电解质失衡,特别是低镁血症,建议患者定期监测电解质水平,根据医嘱补充镁剂,维持正常血镁水平。4、腹泻:轻微腹泻时,增加流质和电解质摄入。严重腹泻时,需要立即就医,可能需要住院治疗,包括静脉补液、电解质补充及可能的抗生素治疗。5、肺部问题:极少数情况下,吉妥单抗可能导致间质性肺炎。若出现呼吸困难、咳嗽或发热,应立即就医,可能需要停止吉妥单抗治疗,并接受相应的呼吸支持和治疗。总之,在处理吉妥单抗引起的不良反应时,最重要的是及时咨询医生,并在医生的指导下进行管理和治疗,医生会根据每个患者不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药,或采取其他治疗措施来进行处理,切不可私自调整剂量或者停药。
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2024-05-09 17:58
西多福韦在中国上市了吗?好购买吗?
西多福韦是一种可注射的抗病毒药物,主要用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎(视网膜感染)。目前西多福韦已经在中国部分地区上市,例如中国香港,但由于该药物在中国大陆地区没有正式的批准和销售,因此在中国购买西多福韦可能会面临一些困难。西多福韦中国上市信息1、国内上市情况:西多福韦于2022年3月2号在中国香港地区上市,但是截至目前2024年5月9日,西多福韦还没有在中国大陆、中国台湾上市。尽管西多福韦在国际上已用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者和巨细胞病毒(CMV)感染,但该药物在中国部分地区的上市之路经历了漫长的审批流程。2、药物价格:据了解,美国吉利德生产的西多福韦,规格为375mg一盒的药物,售价在7980元左右。西多福韦的购买渠道西多福韦还没有在中国大陆地区上市,因此患者无法通过国内正规渠道直接购买到这种药物,可通过出国就医、专业的海外医疗服务机构等方法购买。1、出国就医:目前西多福韦已经在美国、加拿大、法国、德国等地区上市,因此对于经济条件较好的患者来说,可以通过出国就医获取药物,医生开出处方后可从当地医院或者药房购买。在出国就医购买西多福韦时,患者需要考虑以下几点:a、处方:西多福韦是处方药物,因此需要医生的处方。b、法律和规定:遵守当地关于药品购买和携带回国的法律和规定。c、价格:不同国家和地区的价格可能不同,需要提前了解。d、运输和储存:确保药物在运输和储存过程中符合要求,避免影响药效。2、医院药房:患者也可以前往中国香港地区的医院、药房等医疗机构购买。3、线上药店:一些线上药店可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要确保这些药店的合法性和药品的真实性4、互联网医药平台:某些互联网医药平台可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要选择知名度高、信誉良好的平台,并注意核对药品的批号和有效期等信息,确保购买到正规的药物。在选择购买渠道时,患者需特别谨慎,优先考虑药品的安全性和合法性,同时咨询专业医生的意见。此外,由于西多福韦是一种处方药物,患者在使用前应获得医生的处方和指导,严格遵医嘱用药。
已帮助人数5人
2024-05-09 17:58
西多福韦导致的不良反应怎么治疗?
西多福韦治疗期间可能会导致患者出现恶心、腹泻、呕吐等不良反应,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物治疗、调整治疗方案等方法缓解,切不可私自停药或者减小药量,以免加重不适,或影响治疗效果。西多福韦会引起哪些不良反应,是否严重西多福韦是一种具有抗病毒活性的无环核苷磷酸衍生物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。但西多福韦治疗期间可能会出现一些不良反应,例如胃肠道不良反应、血液系统不良反应等,由于每个患者存在个体差异,因此不良反应的严重程度也有所差异。1、胃肠道:患者治疗中可能出现恶心、呕吐和腹泻等不良反应。2、血液系统:西多福韦可能会引起可逆性的中性粒细胞减少,但这与剂量无相关性。3、中枢神经系统:可能会出现周围神经病变、乏力、神志错乱、惊厥、异常步态、嗜睡和头痛等现象。4、内分泌系统及肾毒性:例如代谢性酸中毒、肾功能不全等。5、皮肤反应:治疗中可能引起患者出现 皮疹、皮肤瘙痒、皮肤糜烂和溃疡等异常现象。6、眼部:治疗中可能有虹膜炎、眼内压改变、视力丧失和葡萄膜炎等情况。此外,由于个体差异性,患者还可能出现其他不良反应。建议治疗期间患者在医生的指导下密切监测肾功能和其他可能受影响的系统,并遵循医生的指导,及时报告任何不良反应。不良反应怎样处理西多福韦治疗过程中可能出现的不良反应需要根据其类型和严重程度在医生的指导下妥善处理。1、胃肠道不适:建议患者调整服药时间,如饭后服用可能减轻胃部不适。如果呕吐、恶心等症状严重,可遵遵医嘱使用抗恶心药物或止泻药物。同时保持良好的水分补充,以防脱水。2、神经系统异常:患者应注意休息,避免驾驶或操作重型机械直到症状消退。3、皮肤过敏反应:处理措施包括停止使用西多福韦并在医生的指导下使用抗组胺药物减轻瘙痒和红肿。若出现严重过敏反应,如呼吸困难、面部或喉部肿胀,需紧急就医。4、肾功能损害:西多福韦可能引起肾功能不全,需密切监测肾功能指标,进行水化治疗,在给药前后给予大量液体,有时还会加入碳酸氢钠以碱化尿液,减少肾脏毒性。必要时调整剂量或暂时中断治疗,依据肾功能检测结果决定。使用西多福韦治疗期间,建议患者严格遵医嘱治疗,出现不良反应后及时咨询医生并处理。在未经医生同意的情况下,不应擅自更改药物剂量或停止治疗。
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2024-05-09 17:42
吉妥单抗仿制版也能有效治病吗?
吉妥单抗是一种抗体导向抗肿瘤药,临床用于治疗急性髓样白血病。目前市场上吉妥单抗并没有仿制药,但是仿制药也能有效治疗疾病,与原研药的效果相似。吉妥单抗的版本及价格目前来说吉妥单抗只有一种版本,也就是原研药,售价在33000元左右。1、吉妥单抗的版本:截至目前2024年5月份,市场上没有明确信息表明存在吉妥单抗的仿制药。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),由辉瑞公司生产,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。通常情况下,生物制品(包括抗体药物偶联物)由于其结构的复杂性,很难被精确复制,因此它们的仿制药被称为“生物类似药”。但是目前并未查到有关吉妥单抗的生物类似药或仿制药的信息。2、药物价格:吉妥单抗在市场上主要流通的版本是土耳其版,规格为5mg/瓶,价格大约为32160元人民币一盒。对于此价格是否昂贵,这主要取决于个人的经济状况和药物上市等情况。吉妥单抗在中国尚未上市,患者在选择购买时,应根据自身的经济状况、治疗需求以及医生的建议进行综合考虑,并注意选择正规渠道购买,慎重分辨药物的真伪。虽然吉妥单抗没有仿制版,但即使某些药物存在仿制药或生物类似药,也需要经过严格的监管审批流程,以确保其安全性、有效性与原研药相当,因此仿制版药物也能有效治疗疾病。仿制版药物是否能有效治疗疾病1、仿制药的生产:生物类似药是仿制原研药的产品,它们在原研药专利保护到期之后可以获得审批,并且在质量、安全性和有效性方面与原研药具有相似性。生物类似药的引入可以显著降低医疗成本,并且已有多个生物类似药获得批准上市。2、仿制药的效果:虽然吉妥单抗没有仿制版,但根据生物类似药的一般情况,如果一个药物的仿制版或生物类似药获得了监管机构的批准,那么它们应当与原研药在治疗效果上是相似的。不管是原研药还是仿制药,患者都应该在医生的指导下使用,并通过正规渠道获取,注意药物的副作用和相互作用,定期复查,监测药物不良反应。如果患者对吉妥单抗原研药或者仿制版的有效性有疑问,可以咨询专业医生了解详细信息。
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2024-05-09 17:42
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