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全部名称：
妥布霉素吸入溶液、BETHKIS、Tobramycin Inhalation Solution
适应症：
妥布霉素吸入溶液适用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化患者。
妥布霉素吸入溶液
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妥布霉素吸入溶液
通用名称：妥布霉素吸入溶液
商品名称：BETHKIS
英文名称：Tobramycin Inhalation Solution
全部名称：妥布霉素吸入溶液、BETHKIS、Tobramycin Inhalation Solution
适应症
妥布霉素吸入溶液适用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化患者。尚未在6岁以下患者、FEV1低于40%或高于80%预测值的患者或洋葱伯克霍尔德菌定植的患者中证实安全性和疗效。
剂型和规格
BETHKIS 为无菌、澄清、无色至淡黄色、无热原的雾化吸入水溶液，装于一次性 4 mL 安瓿中，含 300 mg 妥布霉素。
用法用量
1、剂量
妥布霉素吸入溶液仅用于经口吸入 [见用法用量 (2.2)]。对于6岁及以上患者，BETHKIS的推荐剂量为1个一次性安瓿 (300 mg/4 mL)，每日两次经口吸入给药，重复周期为给药28天，随后停药28天。给药应尽可能间隔12小时，且间隔不少于6小时。
对于不考虑年龄或体重的患者，300 mg/4 mL剂量的妥布霉素吸入溶液相同。尚未在6岁以下患者中研究妥布霉素吸入溶液。
如果患者漏服一剂药物，应在下次计划给药前6小时内的任何时间尽快服用。如果距下一次给药的时间不足6小时，则等到下一次计划给药。
2、给药说明
使用配有 PARI Vios 空气压缩机的手持式 PARI LC PLUS 可重复使用雾化器经口吸入妥布霉素吸入溶液约15 min，直至雾化器输出溅射至少1 min。BETHKIS不应稀释或与阿法链道酶或雾化器中的其他药物混合。妥布霉素吸入溶液不用于皮下、静脉或鞘内给药。
注：如果妥布霉素吸入溶液浑浊、溶液中有颗粒或在室温下储存超过28天，则不应使用。
不良反应
主要不良反应见下表：
|
不良反应 |
BETHKIS N = 190 (%) |
安慰剂N = 115 (%) |
|
用力呼气量减少 |
59 (31%) |
33 (29%) |
|
啰音 |
36 (19%) |
18 (16%) |
|
红细胞沉降率升高 |
16 (8%) |
6 (5%) |
|
发声困难 |
11 (6%) |
2 (2%) |
|
喘息 |
10 (5%) |
4 (4%) |
|
鼻衄 |
6 (3%) |
0 |
|
咽喉痛 |
5 (3%) |
2 (2%) |
|
支气管炎 |
5 (3%) |
1 (1%) |
|
扁桃体炎 |
4 (2%) |
0 |
|
腹泻 |
3 (2%) |
1 (1%) |
|
嗜酸性粒细胞增多 |
3 (2%) |
0 |
|
免疫球蛋白升高 |
3 (2%) |
0 |
注意事项
1、耳毒性
使用妥布霉素吸入溶液的耳毒性
为已知或疑似听觉或前庭功能障碍的患者处方妥布霉素吸入溶液时应谨慎。
在对照临床试验中，妥布霉素吸入溶液和安慰剂之间通过听力评估和听觉不良事件报告测量的耳毒性相关结果相似。
耳鸣可能是耳毒性的前哨症状。在妥布霉素吸入溶液临床研究期间，患者未报告耳鸣，但由于在吸入用妥布霉素溶液中观察到耳鸣，因此该症状的发作需要谨慎。肠外氨基糖苷类药物曾报告耳毒性，表现为听觉和前庭毒性。前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕。已知或疑似听觉或前庭功能障碍的患者在服用妥布霉素吸入溶液时应密切监测。监测可能包括获得听力评价和血清妥布霉素水平。如果观察到耳毒性，应根据医学情况对患者进行管理，包括可能停用妥布霉素吸入溶液。
线粒体 DNA 变体导致的耳毒性风险
在线粒体编码的 12S rRNA 基因 (MT-RNR1) 存在某些变体（尤其是m.1555A > g变体）的患者中观察到了氨基糖苷类药物耳毒性病例。一些患者发生耳毒性，即使其氨基糖苷类血清水平在推荐范围内。在美国普通人群中，线粒体 DNA 变异体的存在比例不到1%，变异携带者可能发生耳毒性以及耳毒性严重程度的比例尚不清楚。如果已知有因使用氨基糖苷类导致耳毒性的母体病史或已知患者存在线粒体 DNA 变异，应考虑使用氨基糖苷类以外的替代治疗，除非感染的严重程度超过了永久性听力丧失的风险增加，并且缺乏安全有效的替代治疗。
2、肾毒性
向已知或疑似肾功能不全患者处方妥布霉素吸入溶液时应谨慎。
在妥布霉素吸入溶液临床研究期间未观察到肾毒性，但与氨基糖苷类相关。已知或疑似肾功能不全或同时使用肾毒性药物和妥布霉素吸入溶液的患者应根据治疗医生的判断获得妥布霉素的血清浓度和肾功能的实验室测量值。如果发生肾毒性，患者应酌情进行医学管理，包括可能停用妥布霉素吸入溶液，直至血清浓度降至2 μg/mL以下。
26例 (14%)妥布霉素吸入溶液患者和15例 (13%) 安慰剂患者的血清肌酐较基线升高至少50%。26例 BETHKIS 患者中17例获得随访值，均降至血清肌酐值在正常实验室范围内。在妥布霉素吸入溶液治疗期间出现血清肌酐升高的患者应密切监测其肾功能。
3、神经肌肉疾病
肌肉疾病患者应慎用妥布霉素吸入溶液。
氨基糖苷类，包括妥布霉素，可能加重肌无力，因为对神经肌肉功能有潜在的箭毒样作用。神经肌肉阻滞、呼吸衰竭和长期呼吸麻痹可能更常见于有潜在神经肌肉疾病的患者，如重症肌无力或帕金森病。同时接受神经肌肉阻滞剂的患者也可能发生长期呼吸麻痹。如果发生神经肌肉阻滞，可通过给予钙盐逆转，但可能需要机械辅助。
4、支气管痉挛
吸入妥布霉素曾报告支气管痉挛。在 BETHKIS 的临床研究中，在1例 (0.5%)妥布霉素吸入溶液治疗患者和0例安慰剂治疗患者中观察到支气管痉挛。10例 (5%)妥布霉素吸入溶液治疗患者和4例 (4%) 安慰剂治疗患者发生喘息。
应根据医学适当治疗支气管痉挛和喘息。
5、实验室检查
听力图
吸入妥布霉素溶液的临床研究使用听力测试评价高达 8000 Hz 的听力，未发现听力损失。对于显示任何听觉功能障碍证据或听觉功能障碍风险增加的患者，医生应考虑听力图。耳鸣可能是耳毒性的前哨症状，因此该症状的发作值得谨慎。
血清浓度
在接受 BETHKIS 治疗的肾功能正常患者中，给药后1小时血清妥布霉素浓度范围约为0.06-1.89mcg/mL，无需常规监测。应由主治医生酌情监测肾功能不全患者或合用胃肠外妥布霉素治疗患者的血清妥布霉素浓度。
妥布霉素的血清浓度应仅通过静脉穿刺监测，而不通过手指采血监测。妥布霉素污染手指皮肤可能导致血清药物水平测量值假性升高。检测前洗手不能完全避免这种污染。
肾功能
BETHKIS 的临床研究未显示 BETHKIS 组 (n = 26，14%) 或安慰剂组 (n = 15，13%) 中血清肌酐较基线升高至少50%的患者百分比存在任何不平衡。应由主治医生酌情进行尿液和肾功能的实验室检查。
6、胚胎-胎仔毒性
孕妇使用氨基糖苷类可导致胎儿损害。氨基糖苷类药物可穿过胎盘，链霉素与宫内暴露的儿童患者发生完全、不可逆、双侧先天性耳聋的数例报告相关。然而，预计吸入给药后妥布霉素的全身吸收极少。应告知妊娠期间使用妥布霉素吸入溶液或在使用妥布霉素吸入溶液期间妊娠的患者对胎儿的潜在危害 [见特殊人群用药]。
7、合并使用全身性氨基糖苷类
在临床适当时，应监测同时接受 BETHKIS 和肠外氨基糖苷类治疗的患者与氨基糖苷类相关的毒性。应监测血清妥布霉素水平。
特殊人群用药
1、妊娠
氨基糖苷类可导致胎儿损害。已发表的文献报告，孕妇使用链霉素（一种氨基糖苷类药物）可导致完全、不可逆、双侧先天性耳聋。
2、哺乳期
尚无关于人或动物乳汁中存在妥布霉素、对母乳喂养婴儿的影响或经口吸入 BETHKIS 后对乳汁生成影响的数据。哺乳期妇女使用妥布霉素其他制剂的有限已发表数据表明，妥布霉素存在于人乳汁中。然而，预计吸入给药后妥布霉素的全身吸收极少。妥布霉素可能引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变（参见临床注意事项）。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 BETHKIS 的临床需求和 BETHKIS 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
临床注意事项
妥布霉素可能引起肠道菌群改变。建议女性监测母乳喂养婴儿是否出现稀便或血便以及念珠菌病（鹅口疮、尿布疹）。
3、儿童用药
尚未在6岁以下儿童囊性纤维化患者中研究 BETHKIS 的安全性和疗效。
4、老年患者用药
BETHKIS 的临床研究未纳入65岁及以上的患者。已知妥布霉素主要经肾脏排泄，肾功能受损患者对该药的不良反应风险可能更大。由于老年患者更可能出现肾功能下降，因此监测肾功能可能是有用的 [参见警告和注意事项]。
5、肾损害
妥布霉素主要以原形经尿液排泄，预计肾功能会影响妥布霉素的暴露量。肾功能损害患者对本药的不良反应风险可能更大。临床研究中未纳入血清肌酐 > 2 mg/dL和血尿素氮 (BUN) > 40 mg/dL的患者，并且该人群中没有数据支持或反对调整剂量 [参见警告和注意事项]。
应由治疗医生酌情监测肾功能不全患者或合并肠外妥布霉素治疗患者的妥布霉素血清浓度。
禁忌症
妥布霉素吸入溶液禁用于已知对任何氨基糖苷类过敏的患者。
药物相互作用
应避免妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性潜力的药物同时和/或序贯使用。
药物过量
在临床试验中未报告 BETHKIS 用药过量。静脉注射妥布霉素过量的急性毒性体征和症状可能包括头晕、耳鸣、眩晕、高音调听力丧失、呼吸衰竭、神经肌肉阻滞和肾损害。吸入给药导致妥布霉素的全身生物利用度较低。妥布霉素口服给药后吸收不明显。妥布霉素血清浓度可能有助于监测药物过量。
在所有疑似药物过量的病例中，医生应联系地区毒物控制中心以获得关于有效治疗的信息。在任何药物过量的情况下，应考虑药物相互作用与药物处置改变的可能性。
成分
本品主要成分为妥布霉素。
性状
一种无菌、澄清、无色至淡黄色、无热原的水溶液。
贮存方法
妥布霉素吸入溶液应在2℃-8℃ (36℉-46℉) 冷藏条件下储存。
从冰箱中取出后，或如果无法冷藏，BETHKIS袋（开封或未开封）可在室温 [高达25℃ (77℉)] 下储存长达28天。
妥布霉素吸入溶液在2°C-8°C(36°F-46°F) 冷藏条件下储存时，不得超过安瓿上印刷的失效日期，在室温 [高达25°C(77°F)] 下储存时，不得超过28天。
妥布霉素吸入溶液安瓿不应暴露于强光下。妥布霉素吸入溶液对光敏感；未开封的安瓿应放回铝箔袋中。安瓿中的溶液为无色至淡黄色，但如果不储存在冰箱中，可能会随储存时间而变暗；但是，只要储存在推荐的储存条件下，颜色变化并不表明产品质量发生任何变化。
有效期
24个月
生产厂家
Woodstock Sterile Solutions,Inc.
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妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化疗效怎么样
妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化疗效
妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化（（CF））疗效显著，用作肺部铜绿假单胞菌早期感染（（Pa））的一线治疗，囊性纤维化症患者肺部反复感染。
对年龄≥6岁、基线1秒用力呼气量（FEV（1））预测为40-80%的CF患者，在56周内评估间歇性（28天“开”/“关”周期）吸入300毫克/4毫升妥布霉素吸入溶液（TNS4，Bramitob/Bethkis）的长期安全性和有效性。
在为期8周的开放标签试验（核心阶段，NCT01111383）中，患者最初被随机分组，以比较TNS4（N=159）和妥布霉素吸入溶液300mg/5ml（TNS5，TOBI）（N=165）。一部分患者在48周内继续接受TNS4单臂伸展治疗。
结果：在核心期（N=321），TNS4（7.0%）和TNS5（7.5%）在单次治疗周期后，FEV（1）（预测%）从基线（绝对变化）增加，并且达到了治疗之间的非劣效性[治疗之间的差异为-0.5（95%CI:-2.6；1.6）]。
这些改善在整个扩展期（N=209）都得到了维持，与基线相比，整个研究的范围在5.1%（95%CI:3.2；6.9）和8.1%（95%CI:6.8；9.4）之间。在整个56周内，Pa痰计数减少范围在0.6（95%CI:0.2；0.9）至2.3（95%CI:2.0；2.6）log10 CFU/g之间。
在两个研究阶段都没有发现显著的安全性问题，在8周的核心阶段，两个治疗组报告不良事件的患者比例相似[TNS4（31.4%）；TNS5（28.0%）]。
结论：总体而言，TNS4表现出类似于TNS5的短期临床益处，这些益处在TNS4的长期使用过程中得以维持，并且与良好的耐受性有关。
妥布霉素吸入溶液在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性，亦显著降低了耐药风险，适用于长期维持治疗。妥布霉素吸入溶液为健康元研发的改良型新药，适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，控制感染和改善症状，是国内首个获批上市的吸入抗生素。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。
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参考文献
Mazurek H, Chiron R, Kucerova T, Geidel C, Bolbas K, Chuchalin A, Blanco-Aparicio M, Santoro D, Varoli G, Zibellini M, Cicirello HG, Antipkin YG. Long-term efficacy and safety of aerosolized tobramycin 300 mg/4 ml in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2014 Nov;49(11):1076-89. doi: 10.1002/ppul.22989. Epub 2014 Jan 24. PMID: 24464974.
已经帮助237人
2023-09-22 11:58
妥布霉素吸入溶液的功效与作用及副作用？
妥布霉素吸入溶液适用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化患者，通过改变给药途径由静脉注射变为局部吸入，可以增加肺部局部药物浓度，同时避免全身毒性，显著降低耐药风险，适用于长期维持治疗，妥布霉素吸入溶液在成人患者中的疗效和安全性已在临床试验中得到证实。
妥布霉素吸入溶液的功效
妥布霉素吸入溶液是一种氨基糖苷类抗菌药，通过破坏细菌细胞中的蛋白质合成而发挥作用，最终导致细胞死亡，妥布霉素对多种革兰氏阴性菌具有抗菌活性，包括铜绿假单胞菌。
妥布霉素吸入溶液的作用
在一项双盲、单周期研究纳入59例患者，随机分配至接受妥布霉素吸入溶液(n=29) 或安慰剂 (n=30) 治疗一个周期，治疗28天，然后停药28天，根据主要分析人群中从基线至第1周期给药结束 FEV 1% 预测值的绝对变化测量。
与安慰剂相比，妥布霉素吸入溶液显著改善了患者的肺功能，妥布霉素吸入溶液导致 FEV 1% 预测值的绝对增幅为16%，安慰剂仅为5%。
在另一项研究中探讨哌拉西林/他唑巴坦静脉滴注联合雾化妥布霉素治疗肺部铜绿假单胞菌感染的疗效和安全性，纳入94例肺部铜绿假单胞菌感染患者。
随机分为观察组47例和对照组45例，对照组给予哌拉西林/他唑巴坦和妥布霉素静脉滴注，观察组给予哌拉西林/他唑巴坦静脉滴注及妥布霉素雾化吸入治疗，比较两组疗效和不良反应。
结果治疗2周后，观察组临床肺部感染评分、痰培养铜绿假单胞菌转阴时间和住院时间均低于对照组（t＝6．753、7．321、11．362，均P＜0．05）。观察组总有效率为91.5％，明显高于对照组的77.8％。
妥布霉素吸入溶液的副作用
妥布霉素吸入溶液的副作用主要包括用力呼气量减少、啰音、红细胞沉降率升高、发声困难、声音改变、喘息、鼻衄、咽喉痛、支气管炎、扁桃体炎、腹泻、食欲下降、嗜酸性粒细胞增多、免疫球蛋白升高、听力丧失、耳鸣等。
妥布霉素吸入溶液副作用的处理措施
1、声音改变：通常在停药后会自行消失，但如果出现严重的发声困难或声音嘶哑，应立即停止使用该药物，并尽快咨询医生进行诊断和治疗。
2、听力丧失或耳鸣：属于严重的副作用，应立即停止使用妥布霉素吸入溶液，并尽快咨询医生进行诊断和治疗。
3、食欲下降：保持规律的饮食时间，避免饥饿和暴饮暴食，还要适量运动有助于提高食欲，促进身体新陈代谢。进食时可适量添加香料，比如香菜、柠檬汁等可以增进食欲。
在使用妥布霉素吸入溶液时，应严格遵循医生的建议和用药方案，密切关注自己的身体状况，如果副作用症状严重或持续存在，应立即停止使用该药物，并尽快咨询医生进行诊断和处理。
参考文献：
邓治平，周玲，杨莹,等. 哌拉西林／他唑巴坦静脉滴注联合妥布霉素雾化吸入治疗肺部铜绿假单胞菌感染. 中国基层医药，2014，21(10):1510-1512.DOI:10.3760/cma.j.issn.1008-6706.2014.10.031
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2023-09-22 11:57
妥布霉素吸入溶液治疗铜绿假单胞菌感染的疗效？
妥布霉素吸入溶液治疗铜绿假单胞菌感染的疗效比较好，能有效降低痰铜绿假单胞菌密度，适用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化患者。
另外，对于伴有铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者来说，妥布霉素吸入溶液也是一种有效的治疗选择，并且具有可接受的安全性。
什么是囊性纤维化
囊性纤维化病是一种常染色体隐性遗传性的先天性外分泌腺疾病，由囊性纤维化跨膜转录调节因子(CFTR)蛋白的基因突变引起。这一突变导致CFTR功能损伤，从而致粘液腺体阻塞，引起囊性肺纤维化(CPF)、肠梗阻、肝硬化、胰腺纤维化等。
累及支气管时，气道黏液增多黏性增加，痰黏稠不易咳出，细菌定居繁殖，引起支气管、肺部反复发生感染，继之引起 CPF，肺功能不全。
妥布霉素吸入溶液的疗效
研究认为囊性肺纤维化的发生与 CFTR 突变而直接导致铜绿假单胞菌反复感染有关，妥布霉素吸入溶液已被证明能有效降低痰铜绿假单胞菌密度，改善囊性肺纤维化患者的呼吸道感染、咳嗽、咳痰和呼吸困难等表现，并且具有可接受的安全性。
在一项3期、16周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，通过使用妥布霉素吸入溶液治疗符合条件的铜绿假单胞菌囊性纤维化患者。
与使用安慰剂相比，使用妥布霉素吸入溶液的患者在生活质量、支气管扩张呼吸症状以及痰量和痰脓方面的评分均得到了显著改善。在第29天，使用妥布霉素吸入溶液的患者中铜绿假单胞菌培养阴性的患者比例高于安慰剂组。
在一项随机、双盲、3周期、安慰剂对照试验中，共有247例符合条件的患者以2:1的比例随机接受3个周期的妥布霉素吸入溶液(n=161) 或安慰剂 (n=86)。与研究1相同，每个周期包括治疗28天，然后停药28天。
根据从基线至第3周期“开”期结束时 FEV 1% 预测值的绝对变化，与安慰剂相比，妥布霉素吸入溶液显著改善了患者的肺功能。妥布霉素吸入溶液和安慰剂治疗导致 FEV 1% 预测值的绝对增幅分别为7%和1%。该分析根据基线FEV 1%预测值的协变量进行调整，对缺失数据进行多重插补。
妥布霉素吸入溶液的用法用量
妥布霉素吸入溶液仅用于经口吸入 ，6岁及以上患者的推荐剂量为1个一次性安瓿((300mg/4 mL)，经口吸入给药，每天用药两次，重复周期为给药28天，随后停药28天。给药时间尽可能间隔12小时，间隔不能少于6小时。
总的来说，妥布霉素吸入溶液在治疗铜绿假单胞菌感染的囊性纤维化患者中表现出良好的疗效，且安全性良好，比较值得在临床中推广使用。
参考文献：
肖桂荣,徐珽,蒋学华.1例囊性肺纤维化伴铜绿假单胞菌感染的抗菌治疗病例分析[C]//中国药学会医院药学专业委员会.中国药学会医院药学专业委员会, 2014.
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2023-09-22 11:49
妥布霉素吸入溶液的作用功效及副作用？
妥布霉素为氨基糖苷类抗生素，抗菌谱广，其杀菌机制主要是抑制敏感细菌的蛋白质合成，妥布霉素对革兰阴性杆菌有强效,对绿脓杆菌抗菌活性较庆大霉素强2倍~8倍。
关于妥布霉素吸入溶液
美国食品药品监督管理局(FDA)于1998年批准了妥布霉素吸入溶液上市，在美国，妥布霉素吸入溶液是囊性纤维化(CF)患者合并铜绿假单胞菌(Pa)定植和急慢性感染的一线治疗药物，被批准用于6岁以上CF患者。虽然6岁以下患儿的数据有限，但也推荐使用同样的剂量。
妥布霉素吸入溶液的作用
妥布霉素为氨基糖苷类抗菌药物，主要通过抑制细菌蛋白质合成达到抗菌目的，其不良反应较弱，抗菌谱广，是治疗呼吸道感染的优选药物。近年来研究发现,吸入妥布霉素治疗CF肺感染可以使药物不通过气液屏障,减少了药物的首过效应，不仅使药物剂量降低，且提高了药物肺内浓度，减少了全身不良反应。
妥布霉素吸入溶液的功效
吸入性抗菌药物治疗CF合并Pa感染，可降低细菌载量、改善肺功能，尤其以妥布霉素吸入溶液的研究为最多。对于Pa慢性感染者，推荐长期、周期性吸入妥布霉素溶液，用药28天、停药28天交替进行，从而减少Pa菌量以减弱其影响。
妥布霉素吸入溶液在一项大型、多中心、双盲、安慰剂对照研究中被评估。
妥布霉素吸入溶液一个剂量300 mg,一日两次，药物进行特制，所以无防腐剂并且有一个接近气道表面液体的渗透压。
与肠外制剂相比，这可以吸入高剂量药物以达到气道中的高浓度，并具有更高的耐受性。
与安慰剂组相比，妥布霉素组的肺功能明显增加，并且用力肺活量和用力呼气流量也有显著差异，痰菌密度减少，急性加重频率下降。
治疗结束时，微生物检测结果与安慰剂组相比，治疗组表现出更好的疗效。第1次给药后妥布霉素平均痰浓度(695.6±817) μg/mL与最后1次给药后测定的(716.9±799) μg/mL相似, 均优于检测特定的最小抑菌浓度。妥布霉素组与药物相关的不良事件发生率更低，没有观察到肾或耳毒性的迹象。
妥布霉素吸入溶液的副作用
妥布霉素吸入溶液最常见的副作用包括：肺部问题或囊性纤维化恶化、嘈杂呼吸（啰音）、红细胞活性异常、声音改变（声音嘶哑）。
1、肺部问题或囊性纤维化恶化：如果您在使用妥布霉素吸入溶液期间出现肺部问题或囊性纤维化恶化的症状，如咳嗽、呼吸困难等，请立即告知您的医生。他们可能会评估您的症状并根据需要进行调整或停止治疗。
2、嘈杂呼吸（啰音）：如果您在使用妥布霉素吸入溶液时出现嘈杂呼吸，建议与您的医生沟通。他们可能会检查您的呼吸道情况，并根据需要调整药物剂量或给予适当的处理。
3、红细胞活性异常：如果您在使用妥布霉素吸入溶液期间出现红细胞活性异常，如贫血或血红蛋白减少，请告知您的医生。他们可能会要求进行血液检查，以监测您的血细胞计数，并根据需要采取相应的处理措施。
4、声音改变（声音嘶哑）：如果您在使用妥布霉素吸入溶液后声音发生改变，如变得嘶哑或沙哑，请与您的医生交流。他们可能会评估您的声音问题，并根据需要进行适当的管理或调整治疗方案。
总结
截至目前,国内已有医药企业申报生产妥布霉素吸入溶液，这将为我国CF患者的规范管理提供有力保障。Cystic Fibrosis Foundationpulmonary guideline推荐首次检出Pa时给予根除治疗，即妥布霉素吸入溶液（300mg/次，bid )，连续28天。
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2023-10-19 14:10
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问
妥布霉素吸入溶液的服用方法？
答
仅用于经口吸入。对于6岁及以上患者，本品的推荐剂量为1个安瓿 (300 mg/4 mL)，每日两次经口吸入给药，重复周期为给药28天，随后停药28天。给药应尽可能间隔12小时，且间隔不少于6小时。对于不考虑年龄或体重的患者，剂量相同。如果患者漏服一剂药物，应在下次计划给药前6小时内的任何时间尽快服用。如果距下一次给药的时间不足6小时，则等到下一次计划给药。
已经帮助1119人
2023-04-28 10:25
问
妥布霉素吸入溶液多少钱一瓶？
答
目前的妥布霉素吸入溶液的价格较高，一支在990元左右，也有以四支中标的，价格为3999。
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2023-04-28 10:23
问
妥布霉素吸入溶液哪里有卖？
答
途径一：需要出国购买，但出国购药风险太大，费用也高，不适合长期用药的患者。
途径二：建议患者通过国内正规的海外医疗服务机构购买（例如：医伴旅），价格相对较低、性价比较高，而且直邮到家，同时能保证药物是正品，节省了经济负担，也适合患者长期用药。医伴旅与国内许多患者都有合作，深受信赖。
已经帮助1299人
2023-04-28 10:22
问
妥布霉素吸入溶液副作用有哪些？
答
妥布霉素是临床上常用的一种氨基糖苷类抗生素，这种药物可以用于治疗多种细菌感染所引起的疾病，特别是革兰氏阴性菌感染所引起的疾病。患者在用药期间可能会出现消化道的不良反应，例如恶心、呕吐、食欲不振、腹胀、腹泻等。有的患者在用药期间可能会出现皮疹、静脉炎等一系列临床表现。
已经帮助1140人
2023-04-28 10:23
问
妥布霉素吸入溶液有耐药性吗？
答
一般没有，眼睛充血发红，眼睛痒越揉越痒多见于过敏性结膜炎，避开可能的过敏源是关键，一般使用抗过敏滴眼液治疗，如奥洛他定滴眼液治疗，需要眼科检查明确诊断遵从医嘱治疗就可以
已经帮助1123人
2023-04-28 10:26
问
妥布霉素的适用症是什么？
答
妥布霉素吸入溶液是国内首个用于治疗支气管扩张症的雾化吸入抗生素，适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症、控制感染和改善症状。
已经帮助1146人
2023-04-28 10:26
问
妥布霉素吸入溶液使用方法？
答
妥布霉素吸入溶液仅用于经口吸入，对于6岁及以上患者，本品的推荐剂量为1个一次性安瓿 (300 mg/4 mL)，每日两次经口吸入给药，重复周期为给药28天，随后停药28天。给药应尽可能间隔12小时，且间隔不少于6小时。对于不考虑年龄或体重的患者，300 mg/4 mL剂量的妥布霉素吸入溶液相同。尚未在6岁以下患者中研究妥布霉素吸入溶液。如果患者漏服一剂药物，应在下次计划给药前6小时内的任何时间尽快服用。如果距下一次给药的时间不足6小时，则等到下一次计划给药。
使用配有 PARI Vios 空气压缩机的手持式 PARI LC PLUS 可重复使用雾化器经口吸入妥布霉素吸入溶液约15 min，直至雾化器输出溅射至少1 min。本品不应稀释或与阿法链道酶或雾化器中的其他药物混合。妥布霉素吸入溶液不用于皮下、静脉或鞘内给药。
此外，如果妥布霉素吸入溶液浑浊、溶液中有颗粒或在室温下储存超过28天，则不应使用。
已经帮助1457人
2023-04-27 13:32
问
妥布霉素吸入溶液会导致耳鸣吗？
答
耳鸣可能是耳中毒的先兆症状。在本品的临床研究期间，没有患者出现耳鸣的报告，但因为在吸入妥布霉素溶液时观察到了耳鸣，所以出现这种症状需要谨慎。据报道，注射用氨基糖类药物具有耳毒性，表现为听觉和前庭毒性。前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕。服用本品时，应密切监测已知或疑似听觉或前庭功能障碍的患者。监测可能包括获得听力评估和血清妥布霉素水平。如果注意到耳毒性，应按照适当的方式对患者进行管理，包括停用妥布霉素。
已经帮助1104人
2023-04-27 13:41
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