1、剂量
妥布霉素吸入溶液仅用于经口吸入。对于6岁及以上患者,BETHKIS的推荐剂量为1个一次性安瓿 (300 mg/4 mL),每日两次经口吸入给药,重复周期为给药28天,随后停药28天。给药应尽可能间隔12小时,且间隔不少于6小时。
对于不考虑年龄或体重的患者,300 mg/4 mL剂量的妥布霉素吸入溶液相同。尚未在6岁以下患者中研究妥布霉素吸入溶液。
如果患者漏服一剂药物,应在下次计划给药前6小时内的任何时间尽快服用。如果距下一次给药的时间不足6小时,则等到下一次计划给药。
2、给药说明
使用配有 PARI Vios 空气压缩机的手持式 PARI LC PLUS 可重复使用雾化器经口吸入妥布霉素吸入溶液约15 min,直至雾化器输出溅射至少1 min。BETHKIS不应稀释或与阿法链道酶或雾化器中的其他药物混合。妥布霉素吸入溶液不用于皮下、静脉或鞘内给药。
注:如果妥布霉素吸入溶液浑浊、溶液中有颗粒或在室温下储存超过28天,则不应使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201820