利妥昔单抗/Ristova/美罗华,是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合,结合后可启动免疫反应介导B细胞溶解,抗体可以诱导DHL4人B淋巴细胞凋亡。
利妥昔单抗主要用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤、先前未经治疗的CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霉奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤等。另外还可用于治疗类风湿关节炎,减轻关节疼痛、肿胀等症状。
在无菌的情况下,取适当剂量的利妥昔单抗,放入无菌、无致热原的0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输入袋内,稀释至1mg/ml,轻轻将输入袋翻转,使之充分混合,防止泡沫出现。
利妥昔单抗应该在一个拥有完整复苏设施,并且由一位有经验的肿瘤专家或者是血液专家直接监管的病房里实施,对于有呼吸系统症状和低血压的病人,应持续监测24小时以上。
1、输注反应:利妥昔单抗可以引起输注反应,出现发热、畏寒、寒战、低血压、风疹、血管神经性水肿等症状,中止输液以后一般都可以逆转,建议使用苯海拉明和对乙酰氨基酚进行对症治疗。
2、肺部事件:比如组织缺氧、肺浸润、急性呼吸衰竭,应注意密切监视,直到其症状完全缓解为止。发生急性呼吸衰竭时应立即中止输注,并进行对症治疗。
3、感染:利妥昔单抗不可用于治疗同时患有严重活动性感染的患者。
4、皮肤反应:比如中毒性表皮坏死松解症、史蒂文斯-约翰逊综合征等,如果出现疑似事件应永久停止治疗。
5、妊娠:孕妇在孕期曾接受过利妥昔单抗治疗,其所生的婴儿会出现短暂的 B细胞衰竭及淋巴细胞数量下降,除非益处大于危害,否则应该禁止使用该药物。对于处于生育年龄的女性,在服用利妥昔单抗期间和服用后12个月内,都应该进行有效的避孕。
6、哺乳:尚不清楚乳汁中是否有利妥昔单抗排出,已知母体的IgG能够进入乳汁,因此利妥昔单抗不可用于正在哺乳的母亲。
在一项关键的研究中,166位复发或难治的低度滤泡性非霍奇金淋巴瘤接受利妥昔单抗治疗,每周静脉滴注一次,共4次。在目标人群中的总体缓解率为48%,其中6%完全缓解,42%部分缓解率,缓解患者的中位进展时间为13个月。
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