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莫博赛替尼是在术后使用吗,效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:792
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:39:42

莫博赛替尼

莫博赛替尼也叫做莫博替尼、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、安卫力、Exkivity,是一种激酶抑制剂,主要用于治疗具有表皮生长因子受体外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

莫博赛替尼是在术后使用吗

莫博赛替尼并不是在术后使用,如果经FDA批准的测试检测到,非小细胞肺癌的病情在铂类化疗期间或之后出现进展,就可遵医嘱服用该药物治疗。

莫博赛替尼的推荐剂量是160mg,每天服用一次,餐前或者是餐后都可以服用,患者应保证每天大致在同一时间内服用。

莫博赛替尼的疗效

研究目的:评价莫博赛替尼在既往治疗过egfrex20in阳性小细胞肺癌患者中的治疗效果和安全性,以及客观缓解率、反应持续时间、无进展生存期、总生存期。

研究方法:是一项开放标签、1/2期非随机临床试验,主要分析人群为铂预处理患者(PPP)队列和EXCLAIM队列。PPP队列由114例铂预处理egfrex20in阳性的mNSCLC患者组成,这些患者服用160mg的莫博赛替尼,每日一次,来自剂量递增队列(n=6)、剂量扩展队列(n=22)和EXCLAIM队列(n=86)。EXCLAIM队列包括96例先前接受过egfrex20in阳性小细胞肺癌治疗的患者。

研究结果:在数据截止时,PPP队列的中位随访时间为14.2个月,IRC评估确认的ORR为28% (95% CI, 20%-37%),研究者评估确认的ORR为35% 。

IRC评估的中位缓解持续时间为17.5个月,IRC评估的中位无进展生存期为7.3个月,中位总生存期为24个月。

在EXCLAIM队列中,中位随访时间为13.0个月,IRC评估确认的ORR为25%,研究者评估确认的ORR为32%。

结论和相关性:莫博赛替尼(Mobocateb)对Efrex20ins表达阳性的非小细胞肺癌(mNSCLC)患者具有显著的疗效,具有可管理的安全性。

不良反应

莫博赛替尼最常出现的副作用有腹泻,皮疹,恶心,口腔炎,呕吐,食欲减退,甲沟炎,乏力,皮肤干燥,以及肌肉和骨头的疼痛。患者可在医生指导下决定是否需要调整药物剂量,不可擅自调整或停药,以免延误病情。

参考文献:

Zhou C, Ramalingam SS, Kim TM, Kim SW, Yang JC, Riely GJ, Mekhail T, Nguyen D, Garcia Campelo MR, Felip E, Vincent S, Jin S, Griffin C, Bunn V, Lin J, Lin HM, Mehta M, Jänne PA. Treatment Outcomes and Safety of Mobocertinib in Platinum-Pretreated Patients With EGFR Exon 20 Insertion-Positive Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase 1/2 Open-label Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Dec 1;7(12):e214761. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.4761. Epub 2021 Dec 16. Erratum in: JAMA Oncol. 2022 Feb 24;: Erratum in: JAMA Oncol. 2022 Sep 1;8(9):1359. PMID: 34647988; PMCID: PMC8517885.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310

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