胰腺癌是常见的消化道恶性肿瘤,侵袭性强,治疗效果不佳,5年生存率约8%。自1997年以来,吉西他滨一直作为胰腺癌化学治疗(化疗)一线选择,以吉西他滨为基础的联合治疗方案也一直在探索之中。厄洛替尼( erlotinib)抑制细胞内与表皮生长因子受体(EGFR)相关的酪氨酸激酶的磷酸化作用,2005年经FDA 批准用于治疗胰腺癌。厄洛替尼联合吉西他滨较传统化疗治疗胰腺癌是否具有显著优势一直存在争议,那么,厄洛替尼治疗胰腺癌效果怎么样?
研究目的:评价厄洛替尼联合吉西他滨治疗胰腺癌的疗效和安全性。
研究方法:结果共纳入随机对照研究( RCT)研究7篇,胰腺癌患者2011例。Meta分析结果显示,厄洛替尼联合吉西他滨治疗胰腺癌的疾病控制率较吉西,但总生存期]、无病生存期及无进展生存期并无显著优势。在安全性方面(3/4级不良反应) ,厄洛替尼联合吉西他滨较单药吉西他滨出现腹泻及皮疹的风险明显增高,两组发生中3/4级性粒细胞减少、血小板减少、疲劳及恶心的风险差异无统计学意义。
研究结论:与吉西他滨单药比较,厄洛替尼联合吉西他滨治疗胰腺癌可以提高疾病控制率,但不能提高生存获益,且可增加3/4级腹泻及皮疹风险。
综上所述,厄洛替尼与吉西他滨联合用药较单药吉西他滨治疗胰腺癌可以提高疾病控制率,但不能提高生存获益,且可增加3/4级腹泻及皮疹的风险。因此,临床应用厄洛替尼联合吉西他滨治疗胰腺癌应明确治疗目标,权衡厄洛替尼联合吉西他滨治疗胰腺癌患者的获益与风险,充分评估患者对相关不良反应的耐受性。
[1]卫武,吴冰洁,仲飞.厄洛替尼联合吉西他滨治疗胰腺癌疗效与安全性Meta分析[J].医药导报,2022,41(03):396-402.
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参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002
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