Relyvrio国内上市了吗,哪里可以买到？

Relyvrio药物的价格目前了解到的大概是174500元左右，价格受多种因素影响不固定。Relyvrio药物可以用于成人肌萎缩侧索硬化 (ALS)，是由苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服混悬液组成的复方制剂，目前了解到的美国版的价格大概是174500元左右，价格是比较贵的，由于剂型、规格和厂家不同，药物价格也会不一样，具体以实际买到的药物价格为准。Relyvrio药物美国版的购买渠道主要是以下三种：1、出国购买可以去已经上市地区如美国购买，可以在当地找到正规医院，经由医生评估，在医生的指导下看病买药。需注意辨别药物真假和质量安全。2、在国内在线了解患者不方便远行也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以保证药物是正品，将药物邮寄到家，但需要找到正规有资质的医疗机构，以免遇到不正规的或者是骗子。3、和病友交流患者也可以和病友交流，了解病友的购买方式，但因为这个药价格较贵，患者购买时需做好真假辨别，以免上当受骗。Relyvrio药物的治疗作用机制Relyvrio药物是一种专有的口服组合药物，由两种已在使用的药物组成：苯丁酸钠 (PB) 和牛磺熊去氧胆酸 (TUDCA)。 PB 用于治疗尿素循环障碍。它充当清除剂，促进多余氮的排出。它抑制内质网应激反应和由错误折叠或突变蛋白积累引起的神经元细胞死亡（Kubota 等，2006）。PB 还通过抑制组蛋白脱乙酰酶来表观遗传调节基因表达。TUDCA 是一种天然存在的胆汁酸，具有抗细胞凋亡和神经保护作用。它在临床上用于帮助溶解胆结石，并治疗某些形式的肝脏疾病。 TUDCA 抑制线粒体介导的细胞凋亡和活性氧的形成，并阻止 ER 应激引起的细胞凋亡。 ALS 是一种由大脑和脊髓运动神经元死亡引起的神经退行性疾病。Relyvrio 中含有的两种成分共同作用，可以减少运动神经元细胞死亡和炎症，并减缓疾病进展。Relyvrio的疗效Relyvrio 治疗 ALS 的疗效已在一项为期 24 周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究中得到证实。在该试验中，137 名成年 ALS 患者被随机分配接受 Relyvrio 或安慰剂治疗。与接受安慰剂的患者相比，接受 Relyvrio 治疗的患者在日常功能临床评估中的下降速度较慢。此外，在对最初接受 Relyvrio 的患者与最初接受安慰剂的患者进行事后长期分析中，观察到总生存期更长。Relyvrio药物的用药说明Relyvrio推荐剂量为前 3 周每天 1 包（3 g 苯丁酸钠和 1 g 牛磺二醇），此后每天 2 次 1 包。将 1 包 Relyvrio 倒入一杯（8 盎司）室温水中并搅拌均匀。Relyvrio 可以在制备后 1 小时内口服或通过饲管服用。 1 小时后扔掉任何未使用的 Relyvrio。Relyvrio 应在零食或餐前服用。在接受 Relyvrio 治疗期间，避免服用含铝的抗酸剂。如果您需要抗酸剂，请与医生讨论最适合您服用的一种。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。相关热文推荐：瑞普替尼(洛普替尼)可以用于耐药后的肺癌吗?

Relyvrio不能胆汁酸螯合剂、胆汁酸转运蛋白抑制剂、含铝抗酸剂、丙磺舒、OATP1B3 抑制剂、OAT1 底物、P-糖蛋白 (P-gP) 和乳腺癌耐药蛋白 (BCRP) 底物以及作为CYP2C8、CYP1A2、CYP2B6和 CYP3A4 同工酶底物的药物一起使用。关于RelyvrioRelyvrio是 Amylyx Pharmaceuticals开发的苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)口服固定剂量联合制剂,于2022年9月被FDA 正式批准用于治疗成人肌萎缩侧索硬化症(ALS),该复合制剂旨在通过减轻内质网应激和线粒体功能障碍来减少神经细胞死亡。Relyvrio的用法用量Relyvrio口服混悬剂的推荐初始剂量为前3周每日1包（3 g苯丁酸钠和 1 g 牛磺酸）。3周后增加维持量1包，每日2次。更多关于Relyvrio用法用量的资讯可参考：Relyvrio用法用量,怎么服用？该片文章详细介绍了Relyvrio的用法用量以及特殊人群用药。其他药物影响Relyvrio的可能性1、胆汁酸螯合剂胆汁酸螯合剂（如消胆胺、考来替泊、考来维仑）可能干扰胆汁酸（如牛磺酸）的吸收。避免Relyvrio与胆汁酸螯合剂联合使用，并考虑使用其他降胆固醇药物。2、胆汁酸转运蛋白抑制剂抑制胆小管膜胆汁酸转运蛋白的合并用药，如胆盐输出泵 (BSEP)，可能加重结合胆汁酸在肝脏中的蓄积，并导致临床症状。避免与Relyvrio同时使用 BSEP 的强抑制剂。如果认为有必要合并使用BSEP强效抑制剂（例如，环孢素），应谨慎并建议监测血清转氨酶和胆红素。3、含铝抗酸剂铝基抗酸剂在体外可吸附胆汁酸，并可能干扰牛磺酸的吸收。避免Relyvrio与含铝抗酸剂联合使用，并考虑使用其他降酸剂。4、丙磺舒避免丙磺舒与Relyvrio同时使用，因为它可能影响苯丁酸钠代谢物的肾脏排泄。HDAC抑制剂苯丁酸是一种泛组蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制剂。避免Relyvrio与其他HDAC抑制剂联合使用。转运OATP1B3抑制剂体外研究表明，Relyvrio是OATP1B3的底物。避免与Relyvrio同时使用OATP1B3抑制剂。Relyvrio影响其他药物的可能性1、OAT1底物如果与Relyvrio伴随给药，OAT1底物的血浆浓度可能升高。避免使用底物血浆浓度微小变化可能导致 RELYVRIO 严重毒性或疗效丧失的 OAT1 底物。2、P-糖蛋白 (P-gP) 和乳腺癌耐药蛋白 (BCRP) 底物已证明Relyvrio在体外可抑制 P-gP 和BCRP。如果与Relyvrio伴随给药，P-gP和 BCRP 底物的血浆浓度可能升高。避免合并使用 P-gP 和 BCRP 底物，底物血浆浓度的微小变化可能导致 RELYVRIO 的严重毒性或疗效丧失。3、作为CYP2C8、CYP1A2、CYP2B6和 CYP3A4 同工酶底物的药物RELYVRIO在体外抑制CYP2C8和CYP2B6 同工酶。RELYVRIO在体外诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4。如果与RELYVRIO 伴随给药，这些酶底物的血浆浓度可能会发生变化。避免使用作为这些CYP P450 同工酶底物的药物，其中底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性或疗效丧失。注：以上信息来源于美国FDA说明书，药物相互作用指的是两种或更多药物在同时使用时相互影响彼此的效果、吸收、代谢或排泄的现象，请在用药前与主治医生沟通。热文推荐：乌帕替尼的作用与功效及价格？

2022年9月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Amylyx公司Relyvrio（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方，AMX0035）用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）成人患者，商品名为Relyvrio。Relyvrio的推荐用法用量为一开始服用时前三周需要每日使用一包，三周之后增加为每天两包，那么，Relyvrio具体用法用量是什么,又该怎么服用？ Relyvrio用法用量 Relyvrio的推荐用法用量并不是很复杂，首月使用时为前三周每日使用一包（3 g苯丁酸钠和 1 g 牛磺酸），三周之后开始增量，每日使用两次，每次使用一包Relyvrio。 Relyvrio怎么服用 将一包内容物倒入盛有8盎司室温水的杯中，剧烈搅拌。制备后1小时内口服或经饲管给药。复溶混悬液可在室温下储存长达1小时。1小时后丢弃任何未使用的Relyvrio复溶混悬液。 在吃零食或进餐前给予Relyvrio。 特殊人群用药 1、妊娠：在动物研究中，在所有试验剂量下，大鼠在整个妊娠和哺乳期间给予苯丁酸钠和牛磺酸钠导致后代死亡率增加， 2、儿童用药：尚未确定 RELYVRIO 在儿科患者中的安全性和有效性。 3、老年患者：65岁及以上患者与65岁及以上患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异< 65岁。尽管未发现老年和年轻患者之间的反应差异，但不能排除一些老年个体的敏感性更高。 4、肾损害/肝损害：轻度肾损害/肝损害患者无需调整剂量。中度或重度肾损害/肝损害患者应避免使用本品。 相关热文推荐：Relyvrio一盒吃多久,一月多少钱？

2022年9月29日，美国FDA宣布批准了Amylyx公司研发的Relyvrio上市，用于治疗肌萎缩侧索硬化成人患者。在随机、安慰剂对照临床试验中，Relyvrio能显著延缓肌萎缩侧索硬化（ALS）的疾病进展。今年6月，Relyvrio也获得加拿大监管机构含条件的批准上市。FDA曾授予Relyvrio孤儿药资格和优先审评资格。Relyvrio一盒规格为4g*56袋，加拿大售价约为16.3万美元。 关于肌萎缩侧索硬化 肌萎缩侧索硬化(ALS)是一种慢性﹑进行性神经系统变性疾病，也被称为“渐冻症”,主要表现为进行性加重的骨骼肌无力、肌萎缩,常累及上、下神经元及其支配的躯干、四肢和头面部肌肉。ALS病程短、病情进展快,目前尚无法根治,其发病与机体胆固醇代谢异常有关，ALS患者常出现高胆固醇血症,而胆固醇代谢异常可引起机体中枢神经系统疾病。 Relyvrio一盒吃多久 按照Relyvrio的用法用量来看，一开始服用时前三周需要每日使用一包，三周之后增加为每天两包，也就是说除了第一个月使用39包以外，之后的每个月都要使用60包左右的Relyvrio。而Relyvrio的规格为4g*56，也就是说，一盒4g*56的Relyvrio除了第一个月以外，每个月都需要使用至少一盒。 Relyvrio一月多少钱 最初的一个月患者仅需要使用39包Relyvrio，而后每个月需要60包的Relyvrio，一盒4g*56袋的Relyvrio在加拿大售价为16.3万美元，折合人民币要116万元，可谓说是相当昂贵，美国AMYLYX版本的Relyvrio规格为4g*56袋，价格仅为175000元左右，相比起一盒116万来说，还是比较划算的。 相关热文推荐：Relyvrio治疗渐冻症效果如何？