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超过5%的 RELYVRIO 治疗的 ALS 患者报告且比安慰剂组至少高5%的不良反应
不良反应 | RELYVRIO(N = 89) % | 安慰剂 (N = 48) % |
腹泻* | 25 | 19 |
腹痛* | 21 | 13 |
恶心 | 18 | 13 |
上呼吸道感染* | 18 | 10 |
疲乏* | 12 | 6 |
唾液分泌过多 | 11 | 2 |
头晕 | 10 | 4 |
*不良反应由几个相似的术语组成
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216660
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