
2022年9月29日,美国FDA宣布批准了Amylyx公司研发的Relyvrio上市,用于治疗肌萎缩侧索硬化成人患者。在随机、安慰剂对照临床试验中,Relyvrio能显著延缓肌萎缩侧索硬化(ALS)的疾病进展。今年6月,Relyvrio也获得加拿大监管机构含条件的批准上市。FDA曾授予Relyvrio孤儿药资格和优先审评资格。Relyvrio一盒规格为4g*56袋,加拿大售价约为16.3万美元。
肌萎缩侧索硬化(ALS)是一种慢性、进行性神经系统变性疾病,也被称为“渐冻症”,主要表现为进行性加重的骨骼肌无力、肌萎缩,常累及上、下神经$及其支配的躯干、四肢和头面部肌肉。ALS病程短、病情进展快,目前尚无法根治,其发病与机体胆固醇代谢异常有关,ALS患者常出现高胆固醇血症,而胆固醇代谢异常可引起机体中枢神经系统疾病。
按照Relyvrio的用法用量来看,一开始服用时前三周需要每日使用一包,三周之后增加为每天两包,也就是说除了第一个月使用39包以外,之后的每个月都要使用60包左右的Relyvrio。而Relyvrio的规格为4g*56,也就是说,一盒4g*56的Relyvrio除了第一个月以外,每个月都需要使用至少一盒。
最初的一个月患者仅需要使用39包Relyvrio,而后每个月需要60包的Relyvrio,一盒4g*56袋的Relyvrio在加拿大售价为16.3万美元,折合人民币要116万$,可谓说是相当昂贵,美国AMYLYX版本的Relyvrio规格为4g*56袋,价格仅为175000$左右,相比起一盒116万来说,还是比较划算的。
相关热文推荐:Relyvrio治疗渐冻症效果如何?
参考资料: FDA说明书更新于2022年9月29日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216660
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
