欧唐静®（恩格列净）在慢性肾病患者中疗效积极——了解慢性肾病

导读：勃林格殷格翰和礼来公司近日宣布，欧唐静®（恩格列净）的EMPA-KIDNEY III期临床试验将提前终止。终止的原因是在一项“评估估恩格列净在治疗慢性肾病（CKD）成人患者中的疗效”的临床研究中，恩格列净表现出了积极的临床疗效，符合预先设定的阳性疗效标准。让我们一起来了解一下慢性肾病。

慢性肾病的定义

肾损害，即病理、血、尿、影像学异常，大于等于3个月；肾小球滤过率小于60mL/min/m²。

满足上述任意一条者，即可诊断为慢性肾脏病。包括：肾小球肾炎、隐匿性肾炎、肾盂肾炎、过敏性紫癜肾炎、红斑狼疮肾炎、通风肾、IgA肾病、肾病综合征、膜性肾病、肾病综合征、糖尿病肾病、高血压肾病、多囊肾，等等。

慢性肾病的分期

1期，肾小球滤过率大于90mL/min/m²

2期，肾小球滤过率60-89mL/min/m²

3期，肾小球滤过率30-59mL/min/m²

4期，肾小球滤过率15-29mL/min/m²

5期，肾小球滤过率小于15mL/min/m²

慢性肾病的症状

了解慢性肾病的早期症状可以帮助患者及家属及时发现疾病，及时得到治疗，可以对预后起到积极影响。

当尿液中出现大量泡沫、尿中有血色、夜尿增多时，尿常规检查可能表现为有尿蛋白、红细胞，这些极有可能预示着早期肾病的发生。这些早期症状往往不明显、不引人重视，一般患者自身没有明显不适的感觉，但这些尿液异常的症状一旦出现，建议立即就医。

如果等到出现明显疲劳乏力、贫血、水肿等症状，才想起来就医，很可能就会错过疾病的早期阶段，失去治疗的最佳时机，这会给日后肾病的治疗带来更大的困难。

慢性肾病的消化系统症状：恶心、呕吐、舌炎、口中有氨味、口腔腔溃疡、腹泻等；慢性肾病的神经系统症状：疲劳乏力、四肢麻木、精神萎靡、失眠、谵妄等；慢性肾病的心血管系统症状：高血压、心衰、心梗、心律失常、心肌病等。慢性肾病的呼吸系统症状：终末期肾病可有尿毒症性肺炎、支气管炎等；慢性肾病的皮肤表现：干燥、瘙痒、皮疹、色素沉着等。除此之外，慢性肾病患者还会出现脱水、水肿、水中毒、代谢紊乱等症状。

关于恩格列净

恩格列净是一款SGLT2 抑制剂，SGLT2 抑制剂先前是用来治疗糖尿病的药物，于2017年9月在中国获批上市，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

后来研究人员发现恩格列净不仅有明确的降糖效果，还有减轻体重、降压、降低尿酸的额外收益。它可以减少糖尿病患者的心血管、肾病风险。

通过这次公布的EMPA-KIDNEY III期临床试验结果，我们可以看到，恩格列净不仅适用于糖尿病肾病患者，对非糖尿病肾病（慢性肾病）也有明显疗效。

EMPA-KIDNEY试验

EMPA-KIDNEY（NCT03594110）是一项评估恩格列净对肾脏疾病进展和心血管死亡风险临床相关结局影响的多国、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。主要结局为首次发生心血管死亡事件或肾脏疾病进展事件的时间。肾脏疾病进展指终末期肾脏疾病（需要肾脏替代治疗，如透析或肾脏移植），估算的肾小球滤过率（eGFR）持续下降至<10mL/min/1.73m2，肾性死亡或随机分组后eGFR持续下降≥40%。EMPA-KIDNEY预计入组约6000名慢性肾脏疾病患者，包括伴有或不伴有糖尿病或蛋白尿的患者。这些患者在现有标准治疗的基础上服用恩格列净10 mg或安慰剂。