非奈利酮用于慢性肾病合并2型糖尿病患者获批上市！

慢性肾病是一种常见且可能致命的疾病，多达40％的2型糖尿病患者会发展成为慢性肾病。2021年7月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准非奈利酮上市，该药是由拜耳集团研发生产的，可以用于降低慢性肾病合并2型糖尿病成人患者的eGFR持续下降、非致死性心肌梗死、终末期肾病、心血管死亡，以及因心力衰竭住院的风险。

非奈利酮是首个非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，关键性III期临床FIDELIO-DKD研究试验，评估了非奈利酮与安慰剂的疗效和安全性。中位随访2.6年，与安慰剂相比，非奈利酮将首次出现肾功能衰竭、估计的肾小球滤过率（eGFR）在至少4周内从基线水平持续降低≥40％、肾脏死亡的复合风险显著降低了18％。在36个月时，需要治疗以预防一次主要复合终点事件的数量为29。结果显示，与安慰剂相比，非奈利酮显著降低了CKD进展、肾衰竭、肾死亡的复合主要终点风险。

非奈利酮能够高效地阻断醛固酮导致的MR过度激活，从而延缓对肾脏结构和功能造成的损伤，是第三代强效、高选择性、非类固醇盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。高钾血症、低血压和低钠血症等是非奈利酮比较常见的副作用，建议患者治疗期间注意自身反应，若有不耐受，及时联系医生，采取新的治疗方案。

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