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尼达尼布疗效怎么样?尼达尼布治疗期间需要注意什么?

作者
郭药师
阅读量:507
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:02:30

尼达尼布主要用于特发性肺间质纤维化的治疗,是一种细胞内酪氨酸酶、酪氨酸激酶抑制剂。尼达尼布是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种口服药,该药于2014年获得美国食品与药品管理局FDA批准上市。

那么,尼达尼布疗效怎么样?

临床INPULSIS-ON试验,尼达尼布延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。这一试验纳入734名患者肺纤维化进行分析。尼达尼布可减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。III期临床试验LUME-Lung 1研究证实了该药的疗效,1314名IIIB/IV期复发的非小细胞肺癌患者使用尼达尼布治疗,结果表明使用尼达尼布联合多西他赛可使得患者治疗效果更好。基于LUME-Lung 1临床III期的结果,欧盟批准尼达尼布联合多西他赛治疗一线化疗失败的进展期非小细胞肺癌。

那么,尼达尼布治疗期间需要注意什么事项?

尼达尼布治疗期间如果出现严重腹泻,恶心或呕吐症状,且持续存在,则停止服用尼达尼布;治疗前和期间监视ALT,AST和胆红素;:治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎;应劝告育龄妇女尼达尼布对胎儿潜在危害和避免成为妊娠;只有在预期益处超过潜在风险时,才能使用尼达尼布;近期腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布;发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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