达格列净获批！推进慢性肾病发展

我国40岁以上人群慢性肾病的患病率大于10%。到目前为止，还没有有效治疗慢性肾病的方法。但是，最近阿斯利康公司(AstraZeneca)的Farxiga（达格列净）获批，以及临床突破和精准医疗的进步，促使该领域复苏。

在过去几个月里，大型制药公司在治疗慢性肾病(CKD)方面取得了胜利。这种情况包括渐进的、不可逆的肾脏损害，并且往往与心血管疾病和糖尿病重叠。

今年4月，阿斯利康(AstraZeneca)率先获得了FDA对Farxiga（达格列净）的批准。Farxiga成为首个被批准用于减缓多种原因引起的CKD进展的药物；市场上已经有治疗糖尿病患者CKD的药物，比如强生公司的Invokana（卡格列净）。2012年，欧盟首次批准Farxiga（达格列净）用于治疗糖尿病，其作用是降低肾脏血管中有害的血糖水平和血压。

上个月，诺和诺德公司开发的一种抗体药物减轻了2期CKD患者的动脉粥样硬化症状。在一项针对CKD和2型糖尿病患者的3期研究中，拜耳公司的药物 finerenone（非奈利酮）降低了心脏病发作和中风等心血管事件的风险。

尽管达格列净的批准和其他有前景的临床结果带来了希望，但这只是一个开始，仍然需要更有效的治疗方法。

目前的CKD药物通常局限于缓解症状，包括肿胀和血尿。对于患有多种疾病、需要服用多种药物的患者来说，也是一种“斗争”，这些药物可能会进一步损害肾脏。最终，他们通常需要透析和肾移植。

生物技术公司正在帮助填补这一空白。今年8月，诺和诺德与Evotec达成了一项药物研发协议，共同开发治疗慢性肾病的精准药物。今年3月，Evotec与美国Chinook Therapeutics公司签订了类似的协议。今年1月，阿斯利康选取了一种CKD靶点，该靶点是通过英国BenevolentAI公司开发的人工智能工具确定的。

慢性肾病面临的另一个挑战是缺乏可以快速诊断该疾病的生物标志物。没有可靠的诊断方法，就很难判断一种药物的效果如何，也很难选择患者进行临床试验。

Andag表示：“慢性肾病是一种非常复杂的疾病，仍然有大约三分之一的患者不能根据当前的诊断标准进行分类。”

英国RenalytixAI公司正在采用基于人工智能的策略来克服这一障碍。今年8月，该公司与阿斯利康合作，分析慢性肾病患者的生物标志物和其他诊断信息。目的是预测哪些患者出现肾衰竭的风险最高，哪些患者在临床试验中对阿斯利康的候选药物反应最佳。

上个月，RenalytixAI还与美国卫生系统合作，旨在检测具有肾衰竭高风险的糖尿病患者。

对于最终需要肾移植的患者，也正在研究更多的治疗方法。去年，欧盟批准了Hansa Biopharma公司开发的一种药物，该药物可以减少免疫系统对肾移植的排斥反应。

现在，随着对人类数据和样本的获取，以及新技术的出现，让研究人员能够深入分析慢性肾病试验中的成果，让更多的制药和生物技术公司投入研究，为患者谋取更大的利益。