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“不分癌种”抗癌药恩曲替尼上市了,恩曲替尼的上市时间

作者
郭药师
阅读量:351
文章来源:医伴旅
2025-01-20 23:13:15

恩曲替尼对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者均具有疗效,且无不良脱靶活性。恩曲替尼能通过血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白激酶活性,使携带ROS1或NTRK基因融合蛋白的癌细胞死亡。今天咱们来了解一下“不分癌种”抗癌药恩曲替尼上市了,恩曲替尼的上市时间。

恩曲替尼(entrectinib)于2019年6月19日在日本批准上市,于2019年8月15日获FDA批准上市,用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者;以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。国内目前还没有上市恩曲替尼。

恩曲替尼被批准用于治疗癌症具有特定遗传特征(生物标志物)的成人和青少年(12至17岁)。它可用于实体瘤患者包括:是由某些异常的NTRK基因引起的;扩散或手术切除癌症可能会导致严重的并发症;没有可接受的治疗方法,或者癌症在其他治疗方法中生长或扩散。

恩曲替尼被认为是目前全球最先进的广谱抗癌药,也是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂。

临床证实,恩曲替尼适用于治疗中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、甲状腺癌、结肠直肠癌、胆管癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等20多种肿瘤,横扫癌症江湖,堪称一代“肿瘤克星”。

只要是NTRK基因突变,不管何种癌症种类,如肝癌、乳腺癌、肠癌、胃癌等,使用恩曲替尼均可得到有效治疗;此外,对于有ROS1基因突变的非小细胞肺癌,恩曲替尼也有显著疗效。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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