纳武利尤单抗单抗(Nivolumab)副作用

纳武利尤单抗(Nivolumab)是一种静脉注射的免疫治疗药物，用于多种癌症，它可能带来从轻微不适到严重器官炎症等副作用。

纳武利尤单抗(Nivolumab)副作用

在使用纳武利尤单抗(Nivolumab)期间，如果出现以下任何副作用，请立即就医或咨询医生。

1、严重副作用

（1）较常见的副作用

背痛、皮肤起疱、脱皮或松动、视力模糊、骨、关节或肌肉疼痛、灼烧感、麻木感、刺痛感或疼痛感、味觉改变或丧失、胸闷、寒战、便秘、咳嗽、情绪低落、腹泻、行动困难、头晕、皮肤和头发干燥、昏厥、心跳过快、过慢、剧烈或不规则或脉搏异常、感觉寒冷、温暖感、发热、脱发、头痛、声音嘶哑或沙哑、瘙痒、食欲不振、肌肉痉挛和僵硬、恶心、紧张、心悸、眼睛发红发炎、面部、颈部、手臂以及偶尔上胸部发红、皮肤发红、肿胀、疼痛、手部和足部皮肤脱屑、喉咙痛、口腔或嘴唇上的疮、溃疡或白斑、手部和足部刺痛感、呼吸困难、皮肤溃疡、不稳或笨拙、异常疲倦或虚弱、呕吐、体重增加、手臂、手、腿或脚无力。

（2）较不常见的副作用

胸痛、尿液颜色变深、全身不适或疾病感、大便颜色变浅、疼痛、对热敏感、胃痉挛、出汗、压痛、支气管分泌物增厚、睡眠困难、右上腹部或胃部疼痛、水样或血性腹泻、体重减轻、眼睛和皮肤发黄。

（3）罕见的副作用

腹胀、血尿或尿液混浊、视力变化、皮肤变暗、嗜睡、眼痛、水果味呼吸气味、饥饿感、口渴和排尿增加、消化不良、精神抑郁、胃部、侧腹部或腹部疼痛（可能放射至背部）、眼睛发红、眼睛对光敏感、皮疹、面部、脚或小腿肿胀、流泪。

2、其他副作用

较常见的副作用

鼻塞或流鼻涕、口腔肿胀或炎症。

副作用汇总

纳武利尤单抗(Nivolumab)作为单药报告的最常见不良反应包括腹痛、关节痛、乏力、背痛、便秘、咳嗽、食欲减退、腹泻、呼吸困难、疲劳、头痛、肌肉骨骼疼痛、恶心、瘙痒、发热、皮疹、上呼吸道感染、尿路感染和呕吐。

纳武利尤单抗(Nivolumab)与其他疗法联合使用时报告的最常见不良反应包括腹痛、脱发、贫血、关节痛、便秘、咳嗽、食欲减退、体重减轻、腹泻、头晕、味觉障碍、呼吸困难、疲劳、头痛、肝毒性、高血压、甲状腺功能减退、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、恶心、中性粒细胞减少、掌足红细胞感觉异常综合征、周围神经病变、瘙痒、发热、皮疹、口腔炎、血小板减少、上呼吸道感染和呕吐。

1、心血管

非常常见（10%或以上）：高血压（高达37.2%）、低血压（高达10%）。

常见（1%至10%）：心动过速、心房颤动、血栓形成、血管炎、心血管衰竭。

不常见（0.1%至1%）：心律失常、心肌炎、心包疾病、心动过缓、低血容量性休克、脑血管意外、猝死、感染性休克。

2、皮肤科

非常常见（10%或以上）：皮疹（高达65.2%）、瘙痒（高达53%）、掌足红肿感觉异常综合征（高达40%）、免疫介导性皮疹（高达28%）、脱发（高达22.8%）、皮肤干燥（高达11%）、白癜风（高达11%）、红斑（高达10%）。

常见（1%至10%）：荨麻疹、银屑病、头发颜色改变/发色变化、皮肤色素沉着过度。

不常见（0.1%至1%）：酒渣鼻、史蒂文斯-约翰逊综合征、多形性红斑、其他苔藓样疾病。

罕见（0.01%至0.1%）：中毒性表皮坏死松解症、硬化性苔藓。

3、内分泌

非常常见（10%或以上）：甲状腺疾病（高达43.1%）、甲状腺功能减退（高达35.6%）、肾上腺功能不全（高达18%）、甲状腺功能亢进（高达12%）。

常见（1%至10%）：垂体功能减退、垂体炎、甲状腺炎、促甲状腺激素升高。

不常见（0.1%至1%）：甲状旁腺功能减退。

4、胃肠道

非常常见（10%或以上）：恶心（高达65%）、腹泻（高达64.7%）、脂肪酶升高（高达58%）、腹泻/结肠炎（高达57.5%）、便秘（高达44%）、口腔炎（高达44%）、淀粉酶升高（高达41%）、腹痛（高达34%）、呕吐（高达31%）、免疫介导性结肠炎（高达25%）、消化不良（高达15.9%）、结肠炎（高达15%）、吞咽困难（高达14%）、腹水（高达14%）、口干（高达12%）。

常见（1%至10%）：食管狭窄、胃肠道出血、肠梗阻、免疫介导性腹泻/结肠炎、免疫介导性小肠结肠炎、肠梗阻、大肠梗阻、胰腺炎、不全性肠梗阻、胃炎、口腔疼痛、痔疮。

不常见（0.1%至1%）：肠穿孔、十二指肠炎、十二指肠溃疡、胰腺外分泌功能不全、舌痛、小肠穿孔。

罕见（0.01%至0.1%）：乳糜泻。

5、泌尿生殖系统

非常常见（10%或以上）：尿路感染（高达22%）、血尿（高达11%）、蛋白尿（高达10.9%）。

不常见（0.1%至1%）：非感染性膀胱炎。

6、血液学

非常常见（10%或以上）：贫血（高达88%）、中性粒细胞减少（高达82%）、淋巴细胞减少（高达71%）、白细胞减少（高达69%）、血小板减少（高达68%）、淋巴细胞减少（高达37%）、中性粒细胞减少（高达21%）。

常见（1%至10%）：血小板计数减少、发热性中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多。

7、肝脏

非常常见（10%或以上）：ALT升高（高达79%）、AST升高（高达77%）、胆红素升高（高达55%）、丙型肝炎病毒学突破（高达50%）、肝毒性（高达44%）、肝功能检查异常（高达41.6%）、转氨酶升高（高达24.7%）、高胆红素血症（高达24%）、肝炎（高达21%）、免疫介导性肝炎（高达15%）、乙型肝炎病毒学突破（高达14%）。

常见（1%至10%）：肝功能异常、肝衰竭、GGT升高。

不常见（0.1%至1%）：肝损伤、胆汁淤积。

8、超敏反应

非常常见（10%或以上）：超敏反应/输注反应（高达14.2%）。

常见（1%至10%）：超敏反应。

不常见（0.1%至1%）：输注相关超敏反应。

超敏反应包括过敏反应。

9、免疫学

非常常见（10%或以上）：抗药抗体（高达56%）、中和抗体（高达41%）、急性移植物抗宿主病（GVHD；高达27.4%）、需要类固醇的发热综合征（高达12%）、免疫介导性不良反应。

常见（1%至10%）：超急性GVHD。

不常见（0.1%至1%）：结节病。

10、局部

常见（1%至10%）：注射部位反应。

注射部位反应（皮下制剂报告）包括注射部位红斑、给药部位疼痛、注射部位水肿、注射部位疼痛、给药部位红斑、给药部位皮疹、注射部位变色、注射部位炎症和注射部位瘙痒。

11、代谢

非常常见（10%或以上）：低磷血症（高达69%）、低钙血症（高达54%）、高血糖（高达53%）、低钠血症（高达52%）、食欲减退（高达51%）、低镁血症（高达48%）、白蛋白降低（高达48%）、钠降低（高达36%）、高钾血症（高达35%）、钾升高（高达35%）、甘油三酯升高（高达32%）、低钾血症（高达29%）、低血糖（高达26%）、高钙血症（高达22%）、胆固醇升高（高达21%）、白蛋白升高（高达21%）、葡萄糖降低（高达17%）、低白蛋白血症（高达14%）、高钠血症（高达11%）、高镁血症。

常见（1%至10%）：脱水、糖尿病、高甘油三酯血症。

不常见（0.1%至1%）：代谢性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒。

12、肌肉骨骼

非常常见（10%或以上）：肌肉骨骼疼痛（高达42%）、关节痛（高达23%）、背痛（高达21%）、肌肉痉挛（高达12.2%）。

常见（1%至10%）：血肌酸磷酸激酶升高、关节炎、肌无力。

不常见（0.1%至1%）：脊柱关节病、干燥综合征、肌病、肌炎、横纹肌溶解、风湿性多肌痛、颌骨坏死、瘘管、坏死性肌炎。

13、神经系统

非常常见（10%或以上）：周围神经病变（高达53%）、头痛（高达26%）、味觉障碍（高达24%）、头晕（高达20%）。

常见（1%至10%）：周围感觉神经病变、耳鸣、感觉异常。

不常见（0.1%至1%）：吉兰-巴雷综合征、多神经病、神经炎、腓神经麻痹、自身免疫性神经病、脑炎、自身免疫性脑炎、重症肌无力、无菌性脑膜炎、肌无力综合征。

罕见（0.01%至0.1%）：脱髓鞘、脑膜炎、脊髓炎、视神经炎。

14、眼部

常见（1%至10%）：干眼、葡萄膜炎、视力模糊、结膜炎。

不常见（0.1%至1%）：巩膜外层炎。

罕见（0.01%至0.1%）：Vogt-Koyanagi-Harada综合征。

15、肿瘤学

罕见（0.01%至0.1%）：组织细胞坏死性淋巴结炎（菊池淋巴结炎）。

16、精神科

非常常见（10%或以上）：失眠（高达18%）。

17、肾脏

非常常见（10%或以上）：肌酐升高（高达78%）、肾炎/肾功能不全（高达23.9%）、肾功能不全（高达17%）。

常见（1%至10%）：急性肾损伤、肾衰竭。

不常见（0.1%至1%）：肾小管间质性肾炎、肾炎。

18、呼吸系统

非常常见（10%或以上）：上呼吸道感染（高达44%）、咳嗽（高达37%）、呼吸困难（高达27%）、发音困难（高达17.8%）、肺炎（高达14%）、鼻塞（高达11%）、肺炎（高达10%）、流感（高达10%）。

常见（1%至10%）：吸入性肺炎、免疫介导性肺炎、间质性肺病、胸腔积液、鼻出血、肺栓塞、呼吸衰竭、支气管炎、呼吸道感染、COVID-19感染。

不常见（0.1%至1%）：肺浸润、呼吸急促、咯血。

19、其他

非常常见（10%或以上）：疲劳（高达62%）、碱性磷酸酶升高（高达41%）、发热（高达40%）、体重减轻（高达20%）、异基因造血干细胞移植并发症死亡（高达18.4%）、水肿（高达18%）、不适（高达18%）、流感样疾病（高达14%）、输注相关反应（高达14%）、外周水肿（高达10%）、寒战（高达10%）。

常见（1%至10%）：一般身体健康恶化、疼痛、胸痛。

不常见（0.1%至1%）：脓毒症。