中国丙肝市场再迎猛将 “吉四代”伏西瑞韦上市

“吉四代”伏西瑞韦Vosevi是吉利德基于sofosbuvir的HCV直接作用抗病毒(DAA)药物管线的收官之作，也是消灭丙肝病毒的终极杀器。“吉四代”伏西瑞韦的服用方法非常简单，口服，每次一片，与食物一起，每天一次，服用12周即可。今天咱们来了解一下中国丙肝市场再迎猛将 “吉四代”伏西瑞韦上市。

2019年12月18日，“吉四代”伏西瑞韦在中国获批上市。国内上市的“吉四代”伏西瑞韦为美国吉利德原研药，国内没有生产“吉四代”伏西瑞韦的公司。

“吉四代”伏西瑞韦在中国的批准，基于2项全球性III期临床研究（POLARIS-1，POLARIS-4）的数据。这些研究评估了沃士韦12周方案在先前的DAA疗法（有或没有一种NS5A抑制剂）治疗失败、伴或不伴代偿性肝硬化、HCV基因型1-6成人感染者中的疗效和安全性。

两项临床研究中，接受“吉四代”伏西瑞韦治疗的患者中，有97%实现了病毒学治愈（SVR12，定义为完成治疗12周后无法检测到HCV RNA。接受“吉四代”伏西瑞韦治疗的患者中，最常见的不良反应是头痛、疲劳、腹泻和恶心。因不良事件而永久停止使用“吉四代”伏西瑞韦治疗的患者比例为0.2%。

临床数据显示，对于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者，吉四代疗法治愈率较高。两项3期临床试验的资料显示，约750名无肝硬化或轻度肝硬化的丙肝HCV患者，接受吉四代治疗后，患者中有96-97％治愈。

吉四代是一种固定剂量的索非布韦、维帕他韦、伏西瑞韦联合用药，口服给药，每次一片，每天一次，与食物同服，治疗12周。吉四代与利福平禁止同时使用。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。