Zafatek (曲格列汀)是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,通过选择性、持续性抑制DPP-4,从而控制血糖水平,每周口服一次,2015年3月26日,日本制药巨头武田制药(Takeda)的糖尿病新药曲格列汀 (Zafatek)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病的治疗。
一项随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中,试验纳入了357例2型糖尿病患者,患者分成三组:曲格列汀(Zafatek)组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。经过24周的连续给药,结果显示糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度曲格列汀(Zafatek)组和阿格列汀组均显示出非劣效性。安全性方面,主要不良反应为鼻咽炎,大多数的不良反应都很温和,曲格列汀(Zafatek)组未见低血糖事件出现,耐受性良好。
降糖药Zafatek (曲格列汀)常见不良反应有什么?
临床试验中观察到了包含临床检查值异常在内的Zafatek (曲格列汀)常见不良反应有 103 例(11.4%),主要为低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。
曲格列汀可产生严重的不良反应:由于可能发生急性胰腺炎,应进行充分观察。 当持续出现严重的腹痛,呕吐和其他异常情况时,应停药并采取适当措施。 因为可能会发生肠梗阻,所以应进行充分观察。 当发生严重便秘,腹胀,持续性腹痛,呕吐和其他异常情况时,应停药并采取适当措施。
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参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年12月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969024F1028_2_01/?view=frame&style=XML&lang=ja
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