肺癌新药Alecensa

美国食品药物局批准了Alecensa治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞癌肺癌患者，给无法承受克里唑蒂尼或者克里唑蒂尼治疗无效的患者带来了希望。

在美国，肺癌是导致死亡的首要癌症，根据国家癌症协会，2015年估计有221，220名新发肺癌患者，158，040名死于肺癌。科学家发现多种类型的癌症细胞出现了ALK基因突变。5%的非小细胞肺癌患者出现ALK基因突变。对于ALK阳性非小细胞肺癌转移性患者来说，脑部是其最常见的转移性部位之一。

FDA中心血液肿瘤药物评估研究部门主任Richard Pazdur表示:“对于克里唑蒂尼治疗失败的非小细胞肺癌患者有了新的选择，临床试验表明，Alecensa不仅对于原发肿瘤有效，而且对于脑部转移癌亦有效。”

Alecensa作为一种ALK蛋白抑制剂，可以抑制非小细胞癌细胞的增长和转移。

第一项临床试验表明纳入试验38%名患者表现出部分肿瘤缩小，效果平均持续了7.5个月.第二项临床试验表明，44%的患者出现了部分肿瘤缩小，效果平均持续11.2个月。其中61%脑转移患者的脑部肿瘤完全或部分缩小，效果平均持续9.1个月。

Alecensa因其优秀的临床表现获得了FDA加速批准，并获得了突破性药物的认可和优先批准权。