阿来替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的安全性和有效性

阿来替尼安圣莎是一种激酶抑制剂，阿来替尼安圣莎适用于： 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼安圣莎用于治疗上述适应症。对阿来替尼安圣莎用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

阿来替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的安全性和有效性：阿来替尼安圣莎主要用于治疗克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者，是二代ALK抑制剂。AF-002JG是一项单臂、多中心、开放式Ⅰ/Ⅱ期临床试验，分析了阿来替尼安圣莎治疗肺癌的效果。试验共纳入了47例对克唑替尼不耐受或产生耐药的ALK阳性NSCLC患者。试验数据显示：其客观缓解率ORR为55％，16例为稳定（SD），其余4例疾病进展（PD）。对21例有基线脑转移的患者，其客观缓解率ORR为52％，8例患者为SD，其余2例患者为PD。可以看出阿来替尼安圣莎在脑转移的患者中具有较好的优势。在安全性方面，阿来替尼安圣莎的耐受性良好，最常见的不良反应是疲劳、肌肉痛、外周水肿等。

阿来替尼安圣莎推荐剂量为600mg（4粒150mg胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200mg） 。如果出现比较严重的副作用可以调整用药剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止阿来替尼治疗。

阿来替尼安圣莎需要随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。患者如果漏服一剂计划的剂量，应该补服该剂量，除非距离下一次服药的时间小于6小时。如果服药后发生呕吐，应按计划时间服用下一剂药物，不要一次服用两次阿来替尼安圣莎剂量，这可能会对身体造成伤害。对于一些特殊人群来说，在使用阿来替尼安圣莎前需要告知医生自身的情况，根据医生的诊断调整或更改阿来替尼安圣莎的治疗方案，不可盲目用药。

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