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普拉替尼对晚期RET融合阳性非小细胞肺癌有着良好的效果

作者
医学编辑孙翠芳
阅读量:170
2021-04-19 13:54

2020年9月4日,美国FDA批准Blueprint Medicines的口服RET抑制剂普拉替尼上市,用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此外,FDA还授予普拉替尼优先审查资格,以治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的患者。

普拉替尼对晚期RET融合阳性非小细胞肺癌有着良好的效果:

在ARROW队列中,纳入27例初治RET融合阳性NSCLC患者,评估疗效。

入组的人群特征为:中位年龄为65岁(范围:30至87岁);52%的患者为女性,59%的患者为白人,33%的患者为亚洲人,4%的患者为西班牙裔或拉丁裔;ECOG评分为0-1(96%);所有患者(100%)均有转移性疾病,37%患者有中枢神经系统转移史或转移史;RET基因经NGS检测比例67%(41%的肿瘤样本;22%是血液或血浆;4%的未知),经FISH检测比例33%,最常见的RET融合类型为KIF5B(70%)和CCD6(11%)。

研究数据显示:ORR为70%,CR为11%,PR为59%;中位DoR为9.0个月,58%的患者持续缓解时间≥6个月。

普拉替尼对晚期RET融合阳性非小细胞肺癌有着良好的效果

值得一提的是,普拉替尼是唯一一个每日口服一次的RET靶向疗法,在RET融合阳性NSCLC患者中显示出持久的疗效。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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普拉替尼的适用范围及价格、购买信息
导读:普拉替尼(Pralsetinib)的商品名为普吉华,是一种口服、强效、选择性RET抑制剂,用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌,以及转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成人患者。普拉替尼在中国已经纳入医保,医保报销后的价格比较便宜。另外,普拉替尼也有正规的仿制药,价格也比较便宜。普拉替尼的适用范围1、RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌:普拉替尼适用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。2、RET融合阳性甲状腺癌:普拉替尼也适用于需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。普拉替尼医保报销价格普拉替尼已经纳入国家医保,享受医保报销,据了解,普拉替尼的中标价格是60000元一盒,医保报销后的价格会比这个价格便宜一些,报销比例可能在50%-80%之间,报销比例可因地区不同、医疗保险类型等而有所差异。建议提前咨询当地的医保部门或医疗机构,了解具体的报销政策和程序。仿制的普拉替尼价格信息印度仿制普拉替尼的技术比较成熟,而且上市都已经经过相关部门批准,疗效和安全性都已经得到了证实。目前了解到的是卢修斯仿制的普拉替尼价格,一盒的参考价格大约是在3715元-4000元之间,价格会有所变化,并不是一成不变的。普拉替尼的购买渠道参考1、医院药房:患者可以通过医生的处方在医院药房直接购买普拉替尼,医生还可以为您提供专业的用药指导。2、线上药店:有一些合法经营的线上药店也提供普拉替尼的销售服务,也可以购买到普拉替尼,购买前也需要出具医疗处方。3、出国购买:无论是选择出国就医,还是出国购买原研的、仿制的普拉替尼,都能够买到普拉替尼,但是出国购买可能会有一些不便,比如路程遥远、花销大等。4、海外医疗机构:如果在国内难以购买到普拉替尼,可以考虑通过正规的海外代购渠道进行购买,一般是通过邮寄的方式获取药物。
已帮助人数88人
2024-04-11 17:40
普拉替尼是什么药
导读:普拉替尼是一种激酶抑制剂,与其他RTK类别相比,该药物对RET酪氨酸激酶受体 (RTK) 的特异性增强。普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,具有较强的抗肿瘤活性。它可以选择性地、有效地抑制非小细胞肺癌中常见的致癌性RET突变,包括可能导致治疗耐药的继发性RET突变。普拉替尼的适应症普拉替尼(Pralsetinib)适用于治疗经 FDA 批准的测试确定具有转染期间重排 (RET) 基因融合的成年患者的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。还适用于治疗需要全身治疗且放射性碘不适合的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和12岁及以上儿童患者。晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下批准的,对该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。普拉替尼的作用机制普拉替尼的作用机制主要体现在其对RET激酶的选择性抑制上,RET是一种细胞表面的受体酪氨酸激酶,其在细胞信号传导中扮演着重要角色。在某些癌症中,RET基因发生融合或突变,导致其过度活化,从而促进肿瘤的生长和扩散。普拉替尼通过与RET激酶的活性位点结合,抑制其激酶活性,阻断了下游信号通路的激活,进而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。用药参考普拉替尼(Pralsetinib)的推荐剂量400mg,每天空腹服用一次,医生可能会根据患者的需要和耐受性调整剂量。儿童患者使用时剂量必须由医生决定。如果错过一剂该药请尽快服用,但是如果快到下一次服药时间,应跳过错过的剂量并返回到常规服药时间表,不要加倍剂量。如果服用一剂后呕吐,不要服用额外剂量,第二天在正常时间服用下一剂即可。
已帮助人数85人
2024-04-10 13:39
普拉替尼对比传统化疗的治疗优势
导读:普拉替尼作为一种高选择性的RET抑制剂,在治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和RET突变型甲状腺髓样癌等癌症中显示出了显著的疗效和较好的耐受性。与传统化疗相比,普拉替尼为患者提供了更为有效、安全的治疗选择。普拉替尼的治疗优势普拉替尼的靶向性作用比较强,能够精准靶向肿瘤细胞中的RET变异,而传统化疗药物通常对正常细胞和肿瘤细胞都有杀伤作用,可能导致较多的副作用,而普拉替尼的不良事件发生率较低,且大多数为轻度至中度,与传统化疗相比,对患者的生活质量影响较小。在临床试验中,普拉替尼治疗RET融合阳性NSCLC患者的客观缓解率和疾病控制率都比较高,显著优于传统化疗的疗效。普拉替尼对一些传统化疗或多激酶抑制剂耐药的肿瘤细胞仍有效,尤其是对于那些因特定基因突变而产生耐药性的肿瘤,使用普拉替尼治疗的患者显示出较长的无进展生存期和总生存期,说明患者能够获得更长期的生存获益。普拉替尼的治疗效果普拉替尼获得了FDA的加速批准,对该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。在87名既往接受铂类化疗的患者中,总体缓解率为57%,完全缓解率为5.7%,中位缓解持续时间不可估计。根据研究方案,在27名不适合接受铂类化疗的初治患者中,总体缓解率为70%,完全缓解率为11%,中位缓解持续时间为9个月。普拉替尼的用药注意事项用药物前一定要确保患者经过充分验证的检测方法确认为RET基因融合阳性或RET突变阳性。普拉替尼可能导致高血压,因此患者在治疗期间应定期监测血压,并根据医生的建议进行管理。在开始服用普拉替尼前应检查肝功能,明确基线AST和ALT水平,并在治疗期间定期监测。普拉替尼可能对胎儿造成伤害,因此妊娠期女性禁用,具有生育能力的女性应在服用普拉替尼期间,以及末次服用后2周内采取有效的非激素类避孕措施。
已帮助人数73人
2024-04-09 14:41
普拉替尼治疗特定类型肺癌的临床试验结果解读
导读:普拉替尼是一种选择性RET抑制剂,专门针对携带RET基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行治疗。在临床试验中,普拉替尼展现出了显著的疗效和可接受的安全性,为特定类型的肺癌患者提供了新的治疗选择,并有望成为新的治疗标准。普拉替尼是一种处方药,需要在有肺癌治疗经验的医师指导下进行治疗。普拉替尼的作用原理普拉替尼是一种受体酪氨酸激酶RET抑制剂,可选择性抑制RET激酶活性,可剂量依赖性抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RET(野生型和多种突变型)的细胞增殖,该药物适用于治疗经FDA批准的测试检测到的患有转移性RET融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人患者。普拉替尼治疗特定类型肺癌的临床试验结果在一项研究中,患者接受普拉替尼治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性,总共237名患有局部晚期或转移性RET融合阳性 NSCLC 患者的疗效得到了证实。在107名初治患者中,患者的ORR为78%,中位DOR 为13.4个月。在130名既往接受铂类化疗的患者中,患者的ORR达到63%,中位DOR为38.8个月。在另一项研究中,在既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,普拉替尼治疗的ORR达到66.7%。在未接受过系统性治疗的患者中,ORR更是高达80%,总体都表明了普拉替尼能够为患者带来显著的肿瘤缓解。安全性数据普拉替尼最常见的相关不良事件包括谷草转氨酶升高、中性粒细胞计数降低、贫血、白细胞计数降低、便秘、高血压、疲乏、骨骼肌肉疼痛和腹泻等,这些不良事件大多数为可管理的轻度至中度。由于相关不良事件,10.3%的患者停用了普拉替尼,表明尽管普拉替尼的安全性总体可控,但仍需对患者进行密切监测和管理。
已帮助人数71人
2024-04-09 11:22
最新药讯
他替瑞林导致的不良反应怎么治疗?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,它通过模拟甲状腺释放激素(TRH)的作用,刺激神经系统,从而改善患者的运动能力。但他替瑞林治疗期间也可能引起一些不良反应,患者可在医生的指导下进行处理。他替瑞林可能导致的不良反应1、消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛或胃不适。2、中枢神经系统反应:可能包括头痛、失眠、焦虑或情绪波动。3、过敏反应:虽然罕见,但可能发生,表现为皮疹、瘙痒或呼吸困难。4、内分泌系统影响:由于他替瑞林具有内分泌作用,可能影响甲状腺功能。治疗不良反应的方法1、消化系统反应:首先对症治疗,使用止吐药物如甲氧氯普胺(胃复安)或昂丹司琼来控制恶心和呕吐。饮食调整,建议患者采取少量多餐,避免油腻或刺激性食物。必要时,医生可能会开处方药物,如抗胆碱药物,以减轻胃部不适。2、中枢神经系统反应:医生可能会建议调整他替瑞林的剂量,以减少中枢神经系统的副作用。还可通过认知行为疗法或放松技巧,可能有助于缓解焦虑和改善睡眠质量。在某些情况下,可能需要使用镇静剂或抗焦虑药物。3、过敏反应:如果出现过敏反应,应立即停止使用他替瑞林,并寻求医疗帮助,在医生的指导下进行抗过敏治疗,可使用抗组胺药物如西替利嗪来缓解过敏症状。对于严重的过敏反应,可能需要使用肾上腺素,并立即就医。4、内分泌系统影响:定期检查甲状腺功能,以监测他替瑞林对甲状腺的影响。如果发现甲状腺功能异常,医生可能会调整他替瑞林的剂量或更换其他药物。在某些情况下,可能需要进行甲状腺替代治疗。预防不良反应的措施1、详细咨询:在使用他替瑞林之前,患者应与医生充分沟通,了解可能的副作用和预防措施。2、逐步增加剂量:开始治疗时,医生可能会建议从较低剂量开始,逐步增加至治疗剂量。3、定期检查:定期进行身体检查和实验室检测,以监测药物的效果和潜在的不良反应。4、生活方式调整:保持健康的生活方式,如规律的作息、均衡的饮食和适量的运动,有助于减少药物的副作用。
已帮助人数9人
2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林全网公布的2024年的最新价格?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。由于其在改善患者运动能力方面的效果显著,他替瑞林在全球范围内受到了关注。但他替瑞林的价格因地区、版本和购买渠道的不同而有所差异。他替瑞林价格1、原研药价格:他替瑞林的原研药版本,即由日本田边三菱制药株式会社生产的Ceredist,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。这一价格相较于之前几年有所变动,反映出药品市场的供需关系和生产成本的变化。2、仿制药价格:除了原研药版本,日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。这一价格区间为需要长期服用他替瑞林的患者提供了更多的选择。中国上市信息在中国市场,由于他替瑞林尚未正式上市,因此患者无法在国内的医院或者药店购买到此药。目前他替瑞林仅在韩国以及日本上市。影响价格的因素他替瑞林的价格受到多方面因素的影响,包括生产成本、市场需求、供应链稳定性、关税政策、汇率变动等。因此,他替瑞林的实际价格会随时间变化,建议在购买前进行详细咨询,了解最新的价格信息。购买渠道对于中国患者而言,由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此可能需要通过海外代购或国际医疗服务等特殊渠道购买。在这种情况下,除了药品本身的价格外,还应考虑运输、关税以及可能的服务费用。此外,购买时还应通过正规渠道,如医院药房、有资质的零售药店或经过认证的海外代购服务,以确保药品的质量和安全性。在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。
已帮助人数9人
2024-05-31 17:57
他替瑞林不同版本一盒的最新价格公布?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,根据最新的市场信息,他替瑞林主要分为原研药和仿制药两大类,不同版本、不同规格的他替瑞林价格也各有不同。原研药版本他替瑞林的原研药为田边三菱他替瑞林,由日本田边三菱制药株式会社研发生产,以其商品名Ceredist在市场上销售。作为原研药物,Ceredist在药物纯度、稳定性及临床研究方面有着详实的数据支持。根据了解到的信息,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。仿制药版本日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。购买注意事项在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取,确保药品的质量和安全性。这包括医院药房、有资质的零售药店,或经过认证的海外代购服务。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。此外,药品的价格受多种因素影响,如汇率波动、供应链变化、市场需求等,故实际价格可能会有所浮动。他替瑞林作为处方药物,购买时需持有合法有效的医生处方,其不同版本的价格差异为患者提供了不同的选择。患者在选择购买时,应综合考虑自身的经济条件、用药需求,以及医生的建议,选择最适合自己的版本。同时,确保通过正规的渠道购买,保障用药的安全。
已帮助人数8人
2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林在哪里买比较靠谱?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。但由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此中国患者需要通过特定的渠道来购买这种药物。一般从日本药房或医院药房等正规医疗机构等地方购买比较靠谱。日本医院药房在日本国内,最直接且可靠的购买途径是通过医院药房。患者在医生的诊断和处方下,可以直接在医院获取他替瑞林。医院药房提供的药品来源明确,质量有保障,且能即时获得专业人员的用药指导。当地药店持有医生处方的情况下,也可以在日本当地的药店购买。日本的药品管理制度严格,药店出售的药品均需符合高标准,确保药品的安全性和有效性。建议选择知名连锁药店或信誉良好的独立药店。通过医生的推荐患者可以咨询自己的医生或医疗机构,了解是否有合法的途径可以购买到他替瑞林。医生可能会提供一些合法的购买渠道,或者帮助患者通过合法途径获取药物。合法的在线购药平台随着互联网的普及,一些合法的在线药店也开始销售处方药物,包括他替瑞林。在日本,这类药店同样需要遵守严格的法律法规,确保销售过程的规范性。例如,店铺搜索“日本樱花医护”等商家,据称有提供日本他替瑞林,但购买前务必核实其资质,确保其为合法注册的在线药店,并要求提供购买凭证和药品说明书。国际医疗服务一些医疗机构提供国际医疗服务,可以帮助患者从海外购买他替瑞林。这种方式可以确保药品的来源和质量,但可能涉及较高的服务费用。购买注意事项购买日本版他替瑞林时,应确保所有购买行为符合当地法律法规。他替瑞林为处方药,需要医生的处方才能购买。购买时务必注意药品的包装、有效期和储存条件,确保药品质量。还需要了解清楚药品价格以及可能产生的额外费用,如运输费、关税等。
已帮助人数9人
2024-05-31 17:57
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